Regolamento (UE) 2022/524

Rettifica del regolamento delegato (UE) 2021/577 per taluni riferimenti a medicinali veterinari

Il regolamento delegato (UE) 2022/524 interviene in via correttiva sul regolamento delegato (UE) 2021/577, adottato nell’ambito del quadro normativo dei medicinali veterinari stabilito dal regolamento (UE) 2019/6. La Commissione segnala un errore comune a tutte le versioni linguistiche di alcune disposizioni e allegati, dovuto all’uso del termine "veterinario" in punti in cui il riferimento corretto doveva essere più ampio e includere sia medicinali veterinari sia medicinali per uso umano.

Finalità della rettifica

La ratio dell’atto è esclusivamente emendativa: non introduce un nuovo regime sostanziale, ma corregge formulazioni inesatte nel regolamento delegato (UE) 2021/577. La correzione è necessaria per garantire coerenza terminologica e uniformità applicativa del contenuto informativo richiesto nel documento unico di identificazione a vita degli equini.

Modifiche all’allegato I del regolamento delegato (UE) 2021/577

Il regolamento sostituisce due blocchi di testo dell’allegato I.

• Al punto 1, lettera a), viene precisato che devono essere indicati i contatti del veterinario firmatario responsabile che ha trattato l’equino con un medicinale veterinario autorizzato in virtù dell’esenzione prevista dall’articolo 8, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2019/6, oppure con un medicinale somministrato in conformità dell’articolo 112, paragrafo 4, del medesimo regolamento.
• Al punto 2, lettere a) e b), si chiarisce che occorre indicare i contatti del veterinario responsabile che ha somministrato un medicinale contenente una sostanza inclusa nell’elenco istituito ai sensi dell’articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6, nonché la data e il luogo dell’ultima somministrazione di tale medicinale all’equino interessato.

Modifica all’allegato II del regolamento delegato (UE) 2021/577

Anche l’allegato II viene corretto, al punto 1, lettera c), punto ii). La disposizione riformulata precisa che il dato serve a documentare la data dell’ultima somministrazione di un medicinale contenente una sostanza inclusa nell’elenco previsto dall’articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6 e a fornire informazioni su tale sostanza.

Ambito materiale della rettifica

La rettifica riguarda quindi il contenuto del documento unico di identificazione a vita degli equini, limitatamente alle informazioni relative a trattamenti farmacologici e ai dati del veterinario responsabile. Il riferimento normativo sostanziale resta il regolamento (UE) 2019/6, in particolare gli articoli 8, paragrafo 4, 112, paragrafo 4, e 115, paragrafo 5.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, la sua applicazione decorre dal 28 gennaio 2022, data allineata a quella del regolamento delegato (UE) 2021/577. L’atto è espressamente obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.