Regolamento (UE) 2017/2069

Proroga dei periodi di approvazione di flonicamid, metalaxil, penoxsulam e proquinazid

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2069 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari, modificando il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’obiettivo è evitare che l’approvazione di quattro sostanze attive scada prima della conclusione della procedura di rinnovo, tenuto conto dei tempi tecnici di valutazione e del programma di lavoro fissato dalla Commissione per le sostanze in scadenza nel periodo 2019-2021.

Contesto normativo e ragioni della proroga

La parte A dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011 elenca le sostanze attive considerate approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Le domande di rinnovo per le sostanze oggetto del regolamento sono state presentate secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, che disciplina la procedura di rinnovo.

La Commissione evidenzia che, per ragioni indipendenti dal richiedente, l’approvazione può scadere prima della decisione sul rinnovo. Inoltre, poiché il numero di sostanze da valutare è elevato, la Commissione ha istituito con la decisione di esecuzione C(2016)6104 un programma di lavoro che raggruppa le sostanze e ne stabilisce le priorità sulla base di criteri di sicurezza per la salute umana, animale e per l’ambiente. Le sostanze qui considerate non rientrano tra quelle prioritarie.

Ambito della modifica

La modifica riguarda quattro sostanze attive fitosanitarie già approvate:

• flonicamid (IKI-220),
• metalaxil,
• penoxsulam,
• proquinazid.

L’intervento non incide sul merito del rinnovo, ma soltanto sulla durata temporale dell’approvazione, mediante aggiornamento della data di scadenza nell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011.

Nuove date di scadenza

Il regolamento differenzia la proroga in funzione della sostanza:

• proquinazid: proroga di due anni, con scadenza fissata al 31 luglio 2022;
• flonicamid (IKI-220): proroga di tre anni, con scadenza fissata al 31 agosto 2023;
• metalaxil: proroga di tre anni, con scadenza fissata al 30 giugno 2023;
• penoxsulam: proroga di tre anni, con scadenza fissata al 31 luglio 2023.

La scelta tiene conto della data originaria di scadenza, dell’obbligo di presentare il fascicolo supplementare almeno 30 mesi prima della scadenza e dell’esigenza di distribuire in modo equilibrato il carico di lavoro tra gli Stati membri che fungono da relatore e correlatore.

Rapporti con l’eventuale esito della procedura di rinnovo

Il regolamento precisa le conseguenze qualora la procedura di rinnovo non segua il calendario atteso:

• se il fascicolo supplementare non è presentato almeno 30 mesi prima della data di scadenza, la Commissione fissa la scadenza alla data originariamente prevista o alla prima data successiva possibile;
• se la Commissione adotta un regolamento di non rinnovo, la scadenza coincide con la data già prevista o, se successiva, con la data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo;
• se la sostanza è rinnovata, la Commissione si adopera per rendere applicabile il rinnovo alla data più prossima possibile.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e, in quanto regolamento di esecuzione, produce effetti immediati sull’assetto delle approvazioni delle sostanze attive interessate.