Regolamento (UE) 2023/2592

Proroga dei periodi di approvazione di alcune sostanze attive per prodotti fitosanitari

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2592 interviene sul sistema di approvazione delle sostanze attive impiegate nei prodotti fitosanitari, modificando il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La finalità è evitare un vuoto regolatorio nelle more della conclusione delle procedure di rinnovo, che risultano ancora pendenti per motivi non imputabili ai richiedenti e, in taluni casi, per la necessità di ulteriori valutazioni scientifiche o di informazioni integrative.

Quadro normativo e base giuridica

Il regolamento è adottato dalla Commissione ai sensi dell’articolo 17, primo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Nei considerando si ricorda che le sostanze attive incluse nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011, suddivise nelle parti A, B ed E a seconda del titolo di approvazione. Si richiama inoltre la disciplina procedurale del rinnovo dettata dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, ancora applicabile alle procedure in corso in forza del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740.

Stato delle procedure di rinnovo e ragioni della proroga

La Commissione prende atto che le domande di rinnovo e i fascicoli supplementari sono stati presentati e dichiarati ammissibili dagli Stati membri relatori, ma le procedure non sono ancora giunte a conclusione. Per varie sostanze la valutazione del rischio ai sensi dell’articolo 11 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 non è stata completata; per altre l’EFSA necessita di ulteriore tempo per adottare le conclusioni, eventualmente previa consultazione di esperti, oppure ha richiesto informazioni supplementari ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3 bis. La Commissione evidenzia che i ritardi non sono imputabili ai richiedenti e che, in assenza di proroga, alcune approvazioni sarebbero scadute il 31 dicembre 2023.

Differenziazione delle durate della proroga

La durata della proroga è calibrata in funzione del diverso stato di avanzamento delle procedure:

• 39 mesi per bifenox, etofenprox, napropamide, oli di paraffina, tetraconazolo e tri-allato, poiché la valutazione dei rischi non è ancora stata completata dagli Stati membri relatori.
• 29 mesi per 1-naftilacetammide, acido 1-naftilacetico, esfenvalerate, fenpirazamina, fluazifop-P, proesadione e spiroxamina.
• 39 mesi per dicamba e nicosulfuron, per consentire anche la consultazione pubblica da parte dell’EFSA.
• 33 mesi e mezzo per dimetaclor e penconazolo, per il tempo necessario all’EFSA a formulare le conclusioni e, se del caso, alla consultazione di esperti.
• 46 mesi e mezzo per 2-fenilfenol; 26 mesi e mezzo per difenoconazolo; 24 mesi e mezzo per diflufenican; 40 mesi e mezzo per fenpropidin; 49 mesi e mezzo per picloram, in ragione delle informazioni supplementari richieste dall’EFSA per la valutazione dei criteri di approvazione di cui ai punti 3.6.5 e 3.8.2 dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009.
• 19 mesi e mezzo per amidosulfuron, fenoxaprop-P, lenacil e olio di paraffina, per consentire all’EFSA di valutare le informazioni integrative presentate.
• 12 mesi per 8-idrossichinolina, in considerazione della classificazione come tossica per la riproduzione di categoria 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, rilevante per i criteri di approvazione dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009.
• 15 mesi e mezzo per zolfo, in attesa del parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Nuove scadenze di approvazione

L’allegato del regolamento sostituisce le date di scadenza dell’approvazione per le sostanze interessate. Tra le principali nuove date figurano:

• 15 agosto 2025: amidosulfuron, lenacil, olio di paraffina.
• 31 marzo 2027: nicosulfuron, dicamba, bifenox, etofenprox, tri-allato, tetraconazolo, napropamide.
• 15 marzo 2026: difenoconazolo.
• 15 gennaio 2026: diflufenican.
• 15 maggio 2027: fenpropidin.
• 15 ottobre 2026: dimetaclor, penconazolo.
• 15 aprile 2025: zolfo.
• 15 novembre 2027: 2-fenilfenol (compresi i suoi sali, come il sale sodico).
• 31 maggio 2026: proesadione, spiroxamina, 1-naftilacetammide, acido 1-naftilacetico, fluazifop-P, fenpirazamina, esfenvalerate.
• 31 dicembre 2024: 8-idrossichinolina.

Effetti sistematici e collegamenti con altri atti

Il regolamento precisa che, se in futuro la Commissione adotterà un regolamento di non rinnovo per una delle sostanze interessate, la data di scadenza sarà quella già prevista prima del presente intervento oppure, se successiva, quella di entrata in vigore del nuovo atto. Se invece sarà adottato un regolamento di rinnovo, la data di applicazione sarà fissata quanto più vicino possibile, secondo le circostanze.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.