Regolamento (UE) 2022/800

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/800: modifica delle condizioni di approvazione degli oli di paraffina

Il regolamento interviene sul regime di approvazione di tre sostanze attive a base di oli di paraffina già iscritte nel sistema europeo dei prodotti fitosanitari. La finalità è adeguare le condizioni di approvazione alla luce di una procedura di riesame che ha concluso positivamente, per almeno uno o più impieghi rappresentativi, la conformità dei prodotti contenenti tali sostanze ai criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 anche per l’uso come fungicidi.

Contesto normativo e iter di valutazione

Le sostanze in questione erano già state iscritte come sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2009/116/CE e, per effetto del sistema di transizione previsto dal regolamento (CE) n. 1107/2009, risultavano approvate e inserite nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In origine, le disposizioni specifiche ne consentivano l’impiego solo come insetticidi e acaricidi.

La società Total Fluids ha presentato il 30 settembre 2014 una domanda, ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, per modificare le condizioni di approvazione al fine di consentire l’uso come fungicidi. La Grecia, quale Stato membro relatore, ha ritenuto ammissibile la domanda e ha svolto la valutazione del nuovo impiego con riferimento agli effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente, ai sensi dell’articolo 4 del medesimo regolamento. Il progetto di rapporto di valutazione è stato trasmesso all’EFSA e alla Commissione il 6 febbraio 2018.

Successivamente, l’EFSA ha trasmesso il rapporto di valutazione riveduto al richiedente e agli Stati membri, ha raccolto osservazioni e ha richiesto informazioni supplementari. Il 23 settembre 2021 ha comunicato le proprie conclusioni alla Commissione. Il 27 gennaio 2022 la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi un addendum alla relazione di esame e un progetto del regolamento, invitando poi il richiedente a presentare osservazioni.

Contenuto della modifica

La modifica sostanziale consiste nell’aggiornamento della riga relativa agli oli di paraffina nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Il nuovo testo stabilisce che possono essere autorizzati solo gli usi come:

• insetticida;
• acaricida;
• fungicida.

Viene quindi ampliato il perimetro degli impieghi autorizzabili, senza incidere sulla natura di sostanze attive già approvate nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Criteri applicativi per le autorizzazioni nazionali

Il regolamento precisa che, per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tener conto delle conclusioni della relazione di esame sugli oli di paraffina e del relativo addendum, con particolare riferimento alle appendici I e II. Ciò significa che la valutazione nazionale dei prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze deve essere coerente con il dossier tecnico-scientifico europeo.

Inoltre, le condizioni di impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio. La previsione conferma che l’autorizzazione resta subordinata alle usuali cautele regolatorie e alla gestione dei rischi emersi nella valutazione scientifica.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.