Regolamento (UE) 2022/814
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/814 della Commissione del 20 maggio 2022 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga del periodo di approvazione della sostanza attiva heptamaloxyloglucan (Testo rilevante ai fini del SEE)
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per prorogare di un anno il periodo di approvazione della sostanza attiva heptamaloxyloglucan, portandolo al 31 maggio 2023. La proroga si giustifica con il ritardo della valutazione della domanda di rinnovo, ritardo non imputabile al richiedente. Il provvedimento è adottato con urgenza per evitare che l’approvazione scada prima della conclusione della procedura di rinnovo.
Proroga al 31 maggio 2023 del periodo di approvazione della sostanza attiva heptamaloxyloglucan nel quadro della disciplina UE sui prodotti fitosanitari.
Ambito di applicazione
Il regolamento si applica alla sostanza attiva heptamaloxyloglucan, iscritta nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 tra le sostanze attive approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Ha efficacia in tutti gli Stati membri ed è direttamente applicabile; incide sul regime di approvazione della sostanza ai fini dell’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Non disciplina altre sostanze, salvo i richiami al quadro generale del rinnovo delle approvazioni e alla procedura in corso.
Proroga dell’approvazione di heptamaloxyloglucan
Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/814 della Commissione interviene nel sistema di approvazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La finalità è evitare un vuoto regolatorio sulla sostanza attiva heptamaloxyloglucan, la cui procedura di rinnovo non si è ancora conclusa per ritardi nella valutazione non imputabili al richiedente.
Contesto normativo
La sostanza attiva heptamaloxyloglucan è compresa nell’elenco delle sostanze approvate contenuto nella parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/745 aveva già prorogato il periodo di approvazione fino al 31 maggio 2022. La domanda di rinnovo è stata presentata secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; tale disciplina, pur essendo stata abrogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740, continua ad applicarsi per le procedure di rinnovo in virtù dell’articolo 17 del medesimo regolamento del 2020.
Ragioni della misura
La Commissione rileva che il ritardo nella valutazione della sostanza attiva dipende da circostanze esterne al richiedente. Poiché l’approvazione sarebbe scaduta prima della decisione sul rinnovo, è stata ritenuta necessaria una proroga temporanea per consentire il completamento dell’esame scientifico e regolatorio. Il regolamento è adottato anche in considerazione dell’urgenza, dato l’imminente termine del 31 maggio 2022.
Modifica concreta dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011
L’articolo 1 modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Nell’allegato, alla riga 298 relativa a heptamaloxyloglucan, la data di scadenza dell’approvazione è sostituita con il 31 maggio 2023. Si tratta quindi di una proroga di un anno del periodo di approvazione della sostanza attiva.
Entrata in vigore ed efficacia
Il regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Disposizioni principali
Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate
L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 conformemente all’allegato del regolamento. In concreto, per la riga 298 relativa a heptamaloxyloglucan, nella sesta colonna dedicata alla scadenza dell’approvazione, la data è sostituita con "31 maggio 2023".
Presupposti della proroga
I considerando precisano che la domanda di rinnovo dell’approvazione è stata presentata secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, le cui disposizioni continuano ad applicarsi per effetto dell’articolo 17 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740, nonostante la sua abrogazione. Poiché la valutazione è stata ritardata per motivi indipendenti dal richiedente, è necessario prorogare l’approvazione per consentire il completamento dell’esame.
Rapporto con l’eventuale esito della procedura di rinnovo
La Commissione richiama il criterio che, in caso di mancato rinnovo, la data di scadenza coincide con quella prevista prima del presente regolamento oppure, se successiva, con la data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo; in caso di rinnovo, la data di applicazione deve essere fissata il più vicino possibile, secondo le circostanze.
Entrata in vigore e applicazione
L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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