Regolamento (UE) 2026/2090

Autorizzazione dell’olio essenziale di anice stellato come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2090 autorizza l’olio essenziale di anice stellato ottenuto da Illicium verum Hook.f. come additivo per mangimi. L’intervento attua il regolamento (CE) n. 1831/2003, nell’ambito della rivalutazione degli additivi già autorizzati secondo la direttiva 70/524/CEE, tenendo conto del parere dell’EFSA del 5 luglio 2023.

Ambito e classificazione

L’additivo è classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». L’autorizzazione è riferita a tutte le specie e categorie di animali, ma i tenori massimi sono differenziati nell’allegato in funzione della specie, della categoria produttiva e, in alcuni casi, dell’età.

L’autorizzazione non comprende l’uso nell’acqua di abbeveraggio, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di aromatizzanti in tale matrice.

Composizione e caratteristiche dell’additivo

L’additivo, identificato con il numero 2b238-eo, è un olio essenziale liquido ottenuto dal frutto secco di Illicium verum Hook.f., con o senza foglie, mediante distillazione in corrente di vapore, condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.

Sono riportati i seguenti identificativi: numeri CAS 84650-59-9 e 68952-43-2, numero EINECS 283-518-1, numero FEMA 2096 e numero CoE 238. Le specifiche compositive sono:

• trans-anetolo: 85-93 %;
• estragolo: massimo 6 %;
• limonene: 0,2-6 %;
• linalolo: 0,2-2,5 %;
• safrolo: massimo 0,01 %.

Il metodo di analisi previsto per il trans-anetolo, quale marcatore fitochimico, è la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo la norma ISO 11016.

Valutazioni di sicurezza

Secondo il parere EFSA richiamato nei considerando, l’additivo non desta preoccupazioni per la sicurezza degli animali bersaglio a ciclo vitale breve e, a determinate concentrazioni massime, è molto improbabile che produca effetti nocivi sugli animali longevi, da riproduzione o appartenenti ad altre specie. Fino al livello d’uso più elevato proposto, non sono state rilevate preoccupazioni per la sicurezza dei consumatori né rischi per l’ambiente.

L’olio essenziale è tuttavia considerato irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. La presenza di estragolo, pari o superiore all’1 % secondo il considerando 5, comporta inoltre la classificazione come sostanza sospettata di provocare alterazioni genetiche e cancro; l’esposizione deve pertanto essere ridotta al minimo.

Tenori massimi nei mangimi

I valori sono espressi in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. L’allegato stabilisce, tra gli altri, i seguenti tenori massimi:

• tacchini da ingrasso: 24,8;
• polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso: 18,5;
• pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione: 0,6;
• uccelli ornamentali: 0,6;
• suini da ingrasso: 40,0;
• suini da ingrasso di specie minori di Suidae: 33,3;
• suinetti lattanti e svezzati di tutte le specie di Suidae: 0,6;
• Suidae destinati alla riproduzione: 1,0;
• vitelli da ingrasso fino a 6 mesi: 83,3;
• ovini e caprini da ingrasso: 73,3;
• altri ovini e caprini: 1,6;
• bovini da ingrasso, determinati ruminanti da ingrasso e camelidi da ingrasso: 73,3;
• altri ruminanti e camelidi: 1,0;
• equidi: 1,6;
• leporidi da ingrasso: 29,3;
• altri leporidi: 0,6;
• salmonidi e pesci pinnati minori: 83,8;
• cani: 1,9;
• gatti: 1,6;
• pesci ornamentali: 6,5;
• altre specie e categorie: 0,6.

Obblighi per fabbricanti e operatori

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative volte a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali misure non siano sufficienti, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Uso simultaneo con altri additivi

L’impiego congiunto con altri additivi è consentito soltanto se il tenore complessivo di p-allilalcossibenzeni nelle materie prime e nei mangimi composti rimane al di sotto del livello risultante dall’uso dell’additivo autorizzato con il tenore più elevato di tali sostanze, applicato al tenore massimo o raccomandato per la pertinente specie o categoria animale.

Il gruppo comprende metileugenolo, estragolo, elemicina, safrolo, miristicina, dillapiolo e apiolo. La regola mira a evitare che l’utilizzo cumulativo di più additivi determini un’esposizione superiore a quella considerata nell’autorizzazione.

Misure transitorie

L’articolo 2 disciplina l’esaurimento delle scorte esistenti:

• l’additivo e le premiscele prodotti ed etichettati prima dell’11 aprile 2027 secondo le norme applicabili prima dell’11 ottobre 2026 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento;
• i mangimi composti e le materie prime contenenti l’additivo, destinati ad animali da produzione alimentare e prodotti ed etichettati prima dell’11 ottobre 2027 secondo le precedenti norme, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento;
• per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare, la soglia produttiva ed eventualmente di etichettatura è l’11 ottobre 2028, sempre con possibilità di utilizzo fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e durata

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’autorizzazione dell’olio essenziale di anice stellato è valida fino all’11 ottobre 2036.