Regolamento (UE) 2022/686

Modifica delle condizioni di approvazione del sulfoxaflor

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/686 della Commissione interviene a seguito della rivalutazione scientifica del sulfoxaflor, sostanza attiva già approvata dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1295 e iscritta nell’elenco del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La finalità è adeguare l’approvazione alla luce delle conclusioni dell’EFSA e della Commissione, che hanno evidenziato un rischio non escludibile per le api derivante dagli usi all’esterno.

Contesto valutativo e motivazione della restrizione

Il regolamento ricostruisce il percorso di conferma dei dati richiesti all’atto dell’approvazione iniziale: il richiedente ha trasmesso le informazioni supplementari nei termini, la Repubblica ceca ha valutato tali informazioni come Stato membro correlatore e l’EFSA ha pubblicato una relazione tecnica nel 2018 e conclusioni aggiornate nel 2020. Dalle valutazioni è emerso che il rischio per le api negli usi in serre permanenti è accettabile, mentre non è stato possibile concludere per un basso rischio dei bombi e delle api solitarie negli usi all’esterno. Su tale base la Commissione ha ritenuto necessario limitare l’approvazione ai soli usi in serre permanenti, ai sensi dell’articolo 21, paragrafo 3, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Modifiche normative introdotte

L’articolo 1 modifica l’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2015/1295; l’articolo 2 modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In entrambi i casi, la nuova disposizione specifica stabilisce che:

• possono essere autorizzati solo gli usi nelle serre permanenti;
• nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 occorre considerare le conclusioni della relazione di esame sul sulfoxaflor, con riferimento alle appendici I e II nella versione definitiva adottata il 29 maggio 2015 e aggiornata il 28 gennaio 2022;
• gli Stati membri devono prestare particolare attenzione al rischio per api e bombi liberati per l’impollinazione quando i prodotti sono applicati in serra;
• le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.

Effetti sulle autorizzazioni nazionali e periodo di tolleranza

Il regolamento disciplina il passaggio alla nuova condizione di approvazione imponendo agli Stati membri di revocare o modificare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti sulfoxaflor entro il 19 novembre 2022. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve essere il più breve possibile e, in ogni caso, scadere entro il 19 maggio 2023.

Rapporti con il regime generale del regolamento (CE) n. 1107/2009

La Commissione precisa che, pur non ritenendo opportuno mantenere l’approvazione per gli usi all’esterno allo stato delle informazioni disponibili, il regolamento non impedisce al richiedente di presentare ulteriori dati per chiedere una modifica delle condizioni di approvazione, ai sensi degli articoli 7 e 14 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tali informazioni dovranno essere esaminate entro un periodo ragionevole secondo il medesimo quadro normativo.

Entrata in vigore e portata pratica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per gli operatori del settore fitosanitario ciò comporta, in sostanza, il venir meno della possibilità di autorizzare usi all’esterno del sulfoxaflor e la necessità di adeguare tempestivamente le autorizzazioni nazionali e, se del caso, i relativi periodi di smaltimento o tolleranza.