Regolamento (UE) 2024/331

Regolamento (UE) 2024/331 della Commissione: residui di oxamil

Il regolamento modifica il quadro dei livelli massimi di residui (LMR) di oxamil previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005. L’intervento è motivato dalla scadenza dell’approvazione della sostanza attiva, dalle nuove valutazioni tossicologiche EFSA e dall’esigenza di garantire un adeguato livello di protezione dei consumatori.

Contesto e presupposti della modifica

La Commissione richiama che i LMR di oxamil erano già fissati nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Tuttavia, l’approvazione della sostanza attiva è scaduta il 1o maggio 2023 e le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti oxamil sarebbero state revocate entro il 1o novembre 2023.

Nel contesto della procedura di rinnovo dell’approvazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, l’EFSA ha pubblicato una conclusione sulla revisione inter pares della valutazione dei rischi, dalla quale risultano una DGA e una DAR inferiori rispetto al passato. Su richiesta della Commissione, l’EFSA ha quindi espresso un parere motivato sulla sicurezza degli attuali LMR, inclusi quelli fondati sui CXL del Codex.

Valutazione del rischio e scelta normativa

Secondo il parere EFSA, gli attuali LMR di oxamil comportano rischi inaccettabili di esposizione cronica per un’ampia gamma di diete e rischi di esposizione acuta per un’ampia gamma di prodotti, compresi meloni e cocomeri. Di conseguenza, la Commissione conclude che non è possibile mantenere alcun LMR nelle forme precedenti e che i residui di oxamil devono essere ricondotti ai limiti di determinazione (LD) nell’allegato V del regolamento (CE) n. 396/2005, ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), dello stesso regolamento.

Modifiche agli allegati II e V

L’articolo 1 dispone la modifica degli allegati II e V del regolamento (CE) n. 396/2005 secondo l’allegato del regolamento.

• Nell’allegato II, la colonna relativa all’oxamil è soppressa.
• Nell’allegato V, è aggiunta una colonna specifica per l’oxamil con i nuovi LD per categorie e singoli prodotti.

Il testo dell’allegato mostra un’impostazione prevalentemente restrittiva: per numerose categorie di prodotti vegetali il limite è pari a 0,001* mg/kg, mentre per altre categorie sono previsti valori diversi, tra cui 0,002*, 0,005*, 0,01* e 0,05* mg/kg. Il simbolo (*) indica il limite inferiore di determinazione analitica.

Prodotti interessati e struttura dei nuovi limiti

I nuovi valori riguardano un ampio spettro di prodotti:

• frutta fresca o congelata, frutta a guscio;
• ortaggi freschi o congelati;
• legumi secchi;
• semi e frutti oleaginosi;
• cereali;
• tè, caffè, infusioni di erbe, cacao e carrube;
• luppolo;
• spezie;
• piante da zucchero;
• prodotti di origine animale da animali terrestri;
• altri prodotti alimentari e prodotti destinati esclusivamente alla produzione di mangimi, nonché prodotti alimentari trasformati.

Per i prodotti di origine animale, sono previsti in generale limiti molto contenuti: ad esempio 0,005* mg/kg per muscolo di suini, bovini, ovini, caprini, equidi, pollame e altri animali terrestri d’allevamento; 0,01* mg/kg per la maggior parte degli altri tessuti e prodotti; 0,001* mg/kg per il latte bovino; 0,005* mg/kg per le uova e 0,05* mg/kg per miele e altri prodotti dell’apicoltura.

Consultazioni e adeguamento tecnico

La Commissione segnala di aver consultato i laboratori di riferimento dell’Unione europea per i residui di antiparassitari, che hanno suggerito LD specifici per prodotto e analiticamente rilevabili. Inoltre, i partner commerciali dell’Unione sono stati informati tramite l’Organizzazione mondiale del commercio, e le loro osservazioni sono state considerate nel processo decisionale.

Decorrenza, applicazione e portata pratica

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica a decorrere dall’11 maggio 2024.

La Commissione esplicita che il periodo tra pubblicazione e applicazione serve a consentire un adeguamento ragionevole da parte degli Stati membri, dei paesi terzi e degli operatori del settore alimentare. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi.