Regolamento (UE) 2021/505

Diniego di autorizzazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo per mangimi

Il regolamento adotta una decisione negativa nell’ambito della disciplina UE sugli additivi per mangimi. La Commissione, sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 e del parere scientifico dell’EFSA, ritiene non soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione dell’acido fosforico 60 % su substrato di silice come additivo tecnologico del gruppo dei conservanti.

Contesto normativo e istruttorio

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. L’acido ortofosforico era già stato autorizzato in passato e successivamente iscritto nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente. Nell’ambito della rivalutazione sono state presentate due domande: una relativa a un preparato di acido ortofosforico (67 %-85,7 % p/p, soluzione acquosa), già autorizzato con il regolamento di esecuzione (UE) n. 1055/2013, e una relativa all’acido fosforico 60 % su substrato di silice.

Valutazione scientifica e motivi del diniego

Il richiedente aveva chiesto la classificazione dell’additivo nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale dei conservanti, corredando la domanda con la documentazione prevista dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Tuttavia, l’EFSA, nel parere del 17 marzo 2020, ha rilevato che il fascicolo iniziale conteneva dati limitati e che il richiedente non aveva risposto alle ripetute richieste di chiarimenti, formulate inizialmente il 22 luglio 2011 e da ultimo il 3 marzo 2020. Anche la Commissione, con richiesta dell’8 maggio 2020, non ha ottenuto risposta. In assenza dei dati necessari, non è stato possibile accertare che l’additivo non comporti rischi per la salute degli animali, la salute umana o l’ambiente, né che soddisfi le condizioni sostanziali previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ritiro dal mercato e termini transitori

Poiché il prodotto è considerato un prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003, il regolamento non si limita a negare l’autorizzazione, ma impone anche il ritiro dal mercato. Le scorte dell’additivo e delle premiscele che lo contengono devono essere ritirate entro il 13 ottobre 2021. Per i prodotti già fabbricati prima di tale data sono previsti termini più lunghi: fino al 13 aprile 2022 per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, e fino al 13 aprile 2023 per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.