Regolamento (UE) 2021/506

Autorizzazione del metantiolo come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/506 della Commissione autorizza il metantiolo come additivo per mangimi, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’atto dà seguito alla procedura di rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per gli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base giuridica

La Commissione interviene sulla base dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si ricorda che il metantiolo era già autorizzato a tempo indeterminato come additivo per tutte le specie animali e successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del medesimo regolamento. La domanda di rivalutazione è stata presentata in conformità all’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7.

Valutazione scientifica e condizioni di sicurezza

L’EFSA, nei pareri del 17 aprile 2013 e del 30 settembre 2020, ha concluso che il metantiolo non presenta effetti negativi su salute animale, salute umana o ambiente alle condizioni d’uso proposte. È stato tuttavia rilevato che la sostanza deve essere considerata irritante per pelle, occhi e vie respiratorie; non è stato possibile trarre conclusioni sulla sensibilizzazione cutanea. Per questo motivo la Commissione ritiene necessarie misure di protezione adeguate per gli utilizzatori.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato per tutte le specie animali, senza distinzione tra animali da produzione alimentare e non da produzione alimentare. L’allegato specifica che il prodotto è composto da metantiolo prodotto mediante sintesi chimica, con purezza minima del 98%, formula chimica CH4S, numero CAS 74-93-1 e numero FLAVIS 12.003.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato stabilisce che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Non è previsto un tenore massimo vincolante in termini di autorizzazione, ma è imposto un tenore massimo raccomandato da indicare in etichetta.

Etichettatura e informazioni obbligatorie

L’etichetta dell’additivo deve riportare la dicitura: "Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 0,05 mg/kg." Se tale soglia viene superata nel mangime completo, l’etichetta delle premiscele deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Tutela degli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare a cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie, della pelle e degli occhi.

Acqua di abbeveraggio e mangimi composti

Il regolamento chiarisce che il fatto che la sostanza non sia autorizzata nell’acqua di abbeveraggio non esclude il suo impiego in alimenti composti somministrati nell’acqua.

Misure transitorie

Per evitare effetti immediati sulle operazioni commerciali, l’articolo 2 introduce un regime transitorio:

• sostanza e premiscele prodotte ed etichettate prima del 13 ottobre 2021, conformemente alle norme precedenti, possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 13 aprile 2022 secondo la disciplina previgente, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• per mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine transitorio è il 13 aprile 2023.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È inoltre ribadito che esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.