Regolamento (UE) 2021/508

Rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati a suinetti svezzati

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/508 della Commissione rinnova l’autorizzazione di un preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 impiegato come additivo per mangimi destinati a suinetti svezzati. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e si fonda sulla valutazione positiva dell’EFSA, che ha ritenuto soddisfatte le condizioni per il rinnovo, pur segnalando profili di rischio per gli utilizzatori che richiedono adeguate misure di protezione.

Quadro normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne definisce i motivi e le procedure di rilascio e rinnovo. Il rinnovo è stato richiesto dal titolare dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, con la documentazione prevista dall’articolo 14, paragrafo 2, e con la domanda di riclassificazione dell’additivo nella categoria degli additivi zootecnici.

Valutazione scientifica e condizioni di sicurezza

Nel parere del 30 settembre 2020, l’EFSA ha concluso che i dati presentati dimostrano il rispetto delle condizioni di autorizzazione. Ha inoltre affermato che il preparato non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Tuttavia, ha segnalato che il preparato può essere irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie; per tale ragione la Commissione ha ritenuto necessario prevedere misure di protezione idonee, soprattutto per gli utilizzatori dell’additivo.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione del preparato indicato nell’allegato, collocandolo nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. Il prodotto autorizzato è identificato con il numero 4b1710 e il titolare dell’autorizzazione è Prosol SpA.

Condizioni di impiego, contenuto minimo e cautele operative

L’allegato stabilisce che il preparato contiene almeno 1 × 10^9 CFU/g e che, per i suinetti svezzati, il tenore minimo nel mangime completo con umidità del 12% è pari a 3 × 10^9 CFU/kg. Non è previsto un tenore massimo. Sono inoltre imposte condizioni informative e di sicurezza: nelle istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi

L’allegato riporta i metodi di analisi rilevanti: per il conteggio si utilizza il metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con agar all’estratto di lievito-glucosio-cloramfenicolo, conforme alla norma EN 15789; per l’identificazione si utilizza la PCR. È richiamato anche il report del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Abrogazione del precedente regolamento e durata

Con l’articolo 2 è abrogato il regolamento (UE) n. 170/2011, che aveva già autorizzato il preparato per dieci anni. L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 13 aprile 2031.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 3 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre che il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.