Regolamento (UE) 2016/864

Mancato rinnovo dell’approvazione del triasulfuron

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/864 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e, in particolare, sulla procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione prende atto delle conclusioni EFSA e ritiene non dimostrato il rispetto dei criteri di approvazione per il triasulfuron; per questo ne dispone il mancato rinnovo.

Contesto normativo e istruttoria

La sostanza attiva triasulfuron era stata iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2000/66/CE e, per effetto del sistema di transizione, risultava considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 ed elencata nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo era stata presentata nei termini previsti dal regolamento (UE) n. 1141/2010; il fascicolo supplementare era stato ritenuto completo dallo Stato membro relatore, che aveva poi trasmesso la relazione di valutazione del rinnovo alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Esiti della valutazione scientifica

L’EFSA, con comunicazione dell’8 gennaio 2015, ha concluso che non era stato possibile completare in modo adeguato la valutazione della genotossicità del triasulfuron e dell’impurità derivante dal processo di fabbricazione CGA 150829. Di conseguenza, non è stato possibile fissare valori di riferimento tossicologici basati su considerazioni sanitarie né svolgere una valutazione del rischio per consumatori, operatori, lavoratori e astanti. L’Autorità ha inoltre rilevato che, in specifiche situazioni geoclimatiche, è altamente probabile un’esposizione delle acque sotterranee oltre il limite parametrico di 0,1 μg/l e ha individuato un rischio elevato per le piante acquatiche.

Dispositivo: mancato rinnovo e revoca delle autorizzazioni

Sulla base di tali elementi, l’articolo 1 stabilisce che l’approvazione del triasulfuron non è rinnovata. L’articolo 2 impone agli Stati membri di revocare entro il 30 settembre 2016 le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva, così da allineare le autorizzazioni nazionali alla cessazione dell’approvazione a livello UE.

Periodo di tolleranza e misure transitorie

Il regolamento consente che gli Stati membri concedano, in applicazione dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, un periodo di tolleranza per l’esaurimento delle scorte o la gestione delle misure di uscita dal mercato. Tale periodo deve però essere il più breve possibile e in ogni caso non può superare il 30 settembre 2017.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Per effetto dell’articolo 4, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sopprimendo dall’allegato, parte A, la riga relativa al triasulfuron. La sostanza viene quindi rimossa dall’elenco delle sostanze attive approvate nell’ordinamento UE.

Effetti temporali e rapporti con nuove domande

Il regolamento entra in vigore il 1° luglio 2016 ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. I considerando precisano che il provvedimento non pregiudica la possibilità di presentare una nuova domanda relativa al triasulfuron ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009, qualora sussistano i presupposti per una diversa valutazione futura.