Regolamento (UE) 2016/1379

Rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento adotta, ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, una decisione di rigetto per due indicazioni sulla salute presentate da operatori del settore alimentare. La Commissione fonda il diniego sui pareri scientifici dell’EFSA, dai quali non risulta dimostrato il necessario rapporto di causa-effetto tra alimento e beneficio rivendicato.

Contesto normativo

Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta in via generale le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, salvo autorizzazione della Commissione e inclusione nell’elenco unionale delle indicazioni consentite. Il meccanismo procedurale prevede che le domande siano presentate all’autorità nazionale competente, trasmesse all’EFSA per la valutazione scientifica e poi valutate dalla Commissione, che tiene conto del parere dell’Autorità.

Indicazione relativa al Lactobacillus plantarum TENSIA®

La prima domanda, presentata da E-Piim Production Ltd e registrata come EFSA-Q-2014-00097, riguardava un’indicazione relativa al Lactobacillus plantarum TENSIA® nel "formaggio benefico per il cuore" semiduro, tipo Edam, della marca Harmony™. L’indicazione proposta sosteneva che un consumo regolare di 50 g al giorno per almeno otto settimane contribuisse al mantenimento della salute del sistema cardiovascolare/cuore attraverso la riduzione della pressione sanguigna. L’EFSA, nel parere ricevuto il 1° ottobre 2014, ha concluso che i dati forniti non dimostravano un rapporto di causa-effetto tra il consumo dell’alimento e il mantenimento di una pressione sanguigna normale; l’indicazione, quindi, non è stata autorizzata.

Indicazione relativa alle soluzioni di carboidrati

La seconda domanda, presentata da British Specialist Nutrition Association Ltd. e registrata come EFSA-Q-2014-00058, riguardava le soluzioni di carboidrati e il mantenimento delle prestazioni di resistenza durante l’esercizio fisico prolungato. Su richiesta dell’EFSA, il richiedente aveva precisato che l’alimento interessato consisteva in soluzioni di carboidrati prive di elettroliti e che il confronto per l’effetto rivendicato doveva avvenire rispetto all’acqua o a soluzioni di acqua ed elettroliti. Anche in questo caso, il parere dell’EFSA del 1° ottobre 2014 ha escluso la dimostrazione del rapporto di causa-effetto, con conseguente rifiuto dell’indicazione.

Effetti giuridici e applicazione

Le due indicazioni elencate nell’allegato non entrano nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.