Regolamento (UE) 2025/1906

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "GA 24-50 BPF"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1906 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "GA 24-50 BPF" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012. La decisione si fonda sul parere favorevole dell’ECHA e sul fatto che la glutaraldeide, principio attivo del prodotto, è approvata per i tipi di prodotto interessati; il considerando richiama inoltre la valutazione comparativa che ha condotto alla conclusione che non erano individuabili alternative sufficienti per sostituire il biocida.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione è rilasciata alla società MC (Netherlands) 1 B.V., registrata nel sistema BPC/R4BP, con riferimento all’autorizzazione n. EU-0030162-0000. Il regolamento copre la famiglia di biocidi "GA 24-50 BPF" e i relativi meta SPC, comprendendo diversi prodotti commerciali e formulazioni a base di glutaraldeide. L’ambito materiale include i tipi di prodotto 6, 11 e 12 del regolamento (UE) n. 528/2012, con uso industriale e, in taluni casi, per professionisti qualificati/formati.

Tipo di prodotto 6: conservazione di prodotti durante lo stoccaggio

Per il tipo di prodotto 6 l’allegato autorizza la conservazione a breve termine di lattici, vernici a base d’acqua, liquidi di lavaggio e pulizia, paste pigmento/impasti minerali, additivi per la produzione della carta, petrolio grezzo, liquidi di perforazione e liquidi di fratturazione. Gli impieghi sono in generale in sistema chiuso, con dosaggio automatico o manuale in punti che garantiscano adeguata miscelazione. Le dosi variano in funzione del materiale trattato: per esempio, per vernici e lattici sono previste dosi preventive e curative espresse in g/kg di matrice; per il petrolio grezzo le dosi sono espresse in g/l di contenuto d’acqua; per i liquidi di perforazione e fratturazione le dosi sono espresse in g/l di fluido.

Tipo di prodotto 11: sistemi di raffreddamento e trattamento industriale

Per il tipo di prodotto 11 sono autorizzati impieghi in sistemi di raffreddamento/riscaldamento a ricircolo chiuso e aperto, nonché nella conservazione dell’acqua di iniezione, dell’acqua prodotta per il riciclo e dei liquidi di test idrostatici/messa fuori servizio nell’industria petrolifera e del gas. Sono previste frequenze di trattamento bimestrali, trimestrali o settimanali a seconda del sistema e della stabilità del biocida. In alcuni casi sono imposti limiti stringenti agli scarichi, come il limite di 0,2 mg/l di glutaraldeide in acqua di mare o di 1 mg/l se lo scarico in fognatura è inevitabile; per piccoli sistemi di raffreddamento è previsto un massimo di 2 m3/h di portata di scarico.

Tipo di prodotto 12: trattamento slimicida

Per il tipo di prodotto 12 l’allegato autorizza l’uso come slimicida nella fase umida della fabbricazione di cellulosa e carta, nel processo di disinchiostrazione, in acqua di iniezione dell’industria petrolifera e del gas, nei liquidi di fratturazione a base d’acqua e nelle acque prodotte per il riciclo. Le dosi di mantenimento e di attacco sono espresse, a seconda del caso, in g per tonnellata di pasta di carta o per m3 di liquido. In cartiera l’uso è limitato agli impianti conformi alla direttiva 2010/75/UE sulle emissioni industriali o, per gli impianti esentati, alla rete fognaria pubblica; l’effluente deve essere diluito almeno 200 volte.

Misure di sicurezza, pronto soccorso e contenimento delle emergenze

Il regolamento dedica ampio spazio alle misure di mitigazione del rischio. Per la manipolazione manuale del contenitore, per la pulizia e manutenzione dei serbatoi, per lo svuotamento e per le operazioni su cisterne e impianti è richiesto l’uso di DPI specifici: protezione oculare EN 166, tute EN 14605, guanti EN 374 e protezione respiratoria adeguata. Sono inoltre previste istruzioni di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, con indicazione di contattare immediatamente il 112 o un centro antiveleni. In caso di sversamenti si richiedono evacuazione dell’area, ventilazione, raccolta con materiale assorbente, neutralizzazione con bisolfito di sodio per grandi fuoriuscite e smaltimento in siti autorizzati.

Smaltimento e gestione dei contenitori

Il prodotto biocida inutilizzato e non contaminato deve essere trattato come rifiuto pericoloso ai sensi della direttiva 2008/98/CE. Il regolamento indica procedure di disattivazione chimica con bisolfito di sodio; per soluzioni fino al 2% di glutaraldeide è ammessa la disattivazione con idrossido di sodio mantenendo pH 12 per 8 ore, seguita da neutralizzazione. È vietato lo scarico in fognatura, sul terreno o in corpi idrici. I contenitori non sono ricaricabili, devono essere risciacquati tre volte o sotto pressione e poi avviati al riciclo/ricondizionamento o a smaltimento autorizzato.

Stoccaggio, incompatibilità e durata

Il prodotto deve essere conservato a temperature inferiori a 40 °C. È vietato il contatto con alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro, ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti e forti ossidanti. La durata di conservazione varia in funzione del meta SPC e del materiale di confezionamento: 12 mesi per il meta SPC GA 50 in HDPE e acciaio inossidabile; 24 mesi in HDPE e 12 mesi in acciaio inossidabile per il meta SPC GA 24; 12 mesi per il meta SPC GA 13.5 in HDPE e acciaio inossidabile.

Contesto normativo e riferimenti tecnici

Il regolamento richiama il regolamento (UE) n. 528/2012, in particolare gli articoli 42, 43, 44, 10 e 23, nonché il regolamento (CE) n. 1272/2008 per la classificazione della glutaraldeide come sostanza sensibilizzante respiratoria. Richiama inoltre la direttiva 2010/75/UE sulle emissioni industriali, la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori da agenti chimici e la direttiva 2008/98/CE sui rifiuti. Il testo indica anche le norme EN di riferimento per DPI e protezione respiratoria.