Regolamento (UE) 2022/711

Rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento interviene nell’ambito della disciplina unionale sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute, che consente l’uso di health claims solo se autorizzati dalla Commissione e inseriti nell’elenco delle indicazioni consentite. La decisione è adottata tenendo conto dei pareri scientifici dell’EFSA e delle osservazioni presentate dall’interessato ai sensi del regolamento (CE) n. 1924/2006.

Contesto normativo e procedura

La Commissione richiama il principio generale per cui le indicazioni sulla salute sono vietate salvo autorizzazione unionale. Le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente dello Stato membro, che trasmette le domande valide all’EFSA per la valutazione scientifica e, contestualmente, alla Commissione e agli Stati membri. Sulla base del parere scientifico, spetta poi alla Commissione decidere sull’autorizzazione.

Indicazione relativa a GlycoLite™

La domanda EFSA-Q-2018-00611, presentata da analyze & realize GmbH ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, riguardava GlycoLite™, descritto come un estratto acquoso del fagiolo (Phaseolus vulgaris L.) standardizzato in attività inibitoria dell’α-amilasi e protetto da proprietà industriale. L’indicazione proposta era che il prodotto «aiuta a ridurre il peso corporeo». L’EFSA ha concluso che le evidenze presentate non erano sufficienti a dimostrare un rapporto di causa ed effetto tra il consumo del prodotto e la riduzione del peso corporeo, sia in condizione di restrizione calorica sia con alimentazione ad libitum; di conseguenza, la Commissione non autorizza l’indicazione.

Indicazione relativa ai ceppi di Lactobacillus reuteri

La domanda EFSA-Q-2019-00383, presentata da BioGaia AB sempre ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, riguardava pastiglie orodispersibili contenenti due ceppi di Lactobacillus reuteri, DSM 17938 e ATCC PTA 5289, in quantità approssimativamente uguali e con quantità minima totale pari a 1 × 10^8 CFU/pastiglia per ciascun ceppo. L’indicazione proposta era che tali pastiglie «sostengono la normale funzionalità delle gengive». Anche in questo caso l’EFSA ha ritenuto le prove insufficienti per stabilire un nesso di causa ed effetto con il mantenimento della normale funzionalità delle gengive; pertanto l’indicazione non viene autorizzata.

Effetti giuridici

L’articolo 1 dispone che le due indicazioni elencate nell’allegato non sono incluse nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. L’allegato identifica puntualmente le indicazioni respinte, le sostanze/prodotti interessati e i riferimenti ai pareri EFSA (Q-2018-00611 e Q-2019-00383).

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.