Regolamento (UE) 2023/377

Modifica dei limiti massimi di residui di specifici antiparassitari

Il regolamento aggiorna il quadro dei limiti massimi di residui (LMR) del regolamento (CE) n. 396/2005 per una pluralità di sostanze attive, tenendo conto di dati di monitoraggio, riesami ex articolo 12, domande di tolleranza all’importazione e pareri motivati dell’EFSA. L’intervento risponde alla necessità di allineare i valori alla sicurezza dei consumatori e alla disponibilità di dati scientifici aggiornati, anche in funzione della circolazione dei prodotti nel mercato interno e delle importazioni.

Base giuridica e contesto regolatorio

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Il testo evidenzia che, in molti casi, i precedenti LMR erano stati fissati in via provvisoria o temporanea in attesa di ulteriori monitoraggi; in altri casi, la sostanza attiva non è più approvata nell’Unione, oppure l’uso come biocida o la mancanza di una completa base tossicologica impongono un abbassamento al limite di determinazione.

Flutriafol: tolleranza all’importazione e conferma di alcuni LMR

Per il flutriafol il regolamento tiene conto di una domanda di tolleranza all’importazione relativa alle cucurbitacee con buccia non commestibile coltivate negli Stati Uniti. L’EFSA ha ritenuto che la modifica degli LMR fosse accettabile per la sicurezza dei consumatori, sulla base della valutazione di 27 gruppi di consumatori europei e delle più recenti informazioni tossicologiche. Per le cucurbitacee con buccia non commestibile l’LMR è quindi fissato al livello indicato dall’Autorità; per le barbabietole, invece, l’LMR resta sostanzialmente confermato. Vengono inoltre soppresse le note di allegato che segnalavano la necessità di ulteriori dati.

Metazaclor: riduzione mirata di alcuni LMR

Il metazaclor è oggetto di un riassetto più selettivo. Il regolamento conferma gli LMR per i cavoli cappucci e i cavoli rapa; riduce gli LMR per i cavoli a infiorescenza e per i cavoli ricci; porta i ravanelli al limite di determinazione; riduce il valore per il fegato di suino a 0,15 mg/kg. Il testo sottolinea che le modifiche sono supportate da dati di residui e da un aggiornamento del calcolo dell’assunzione dietetica degli animali da allevamento.

Clorprofam: revisione del valore temporaneo nelle patate

Per il clorprofam il regolamento interviene esclusivamente sulle patate. Il precedente LMR temporaneo, introdotto per far fronte alla contaminazione dovuta allo stoccaggio in locali in cui la sostanza era stata utilizzata, viene abbassato a 0,35 mg/kg. Rimane l’impianto di monitoraggio annuale: la Commissione riesaminerà il valore sulla base dei dati da presentare entro il 31 dicembre 2022 e poi entro ogni 31 dicembre successivo, unitamente a una relazione sullo stato delle procedure di pulizia sviluppate dal settore.

Nicotina: nuovi valori per rosa canina, tè, funghi e spezie

Il regolamento sostituisce il precedente regime provvisorio della nicotina con una disciplina più articolata. Poiché non è stata dimostrata in modo sufficiente la presenza naturale della sostanza né chiarito il suo meccanismo di formazione, gli LMR vengono fissati su base prudenziale e in funzione dei dati di monitoraggio: 0,2 mg/kg per rosa canina, 0,1 mg/kg per erbe aromatiche e fiori commestibili, 0,02 mg/kg per funghi selvatici freschi, 0,5 mg/kg per tè, 0,3 mg/kg per infusioni di erbe, 0,02 mg/kg per spezie da semi e da frutta, 0,07 mg/kg per le altre spezie. Per i prodotti non espressamente disciplinati si applica il limite di determinazione.

Per i tè è previsto un regime temporaneo particolare: l’LMR fissato dal regolamento è valido per tre anni dalla pubblicazione, dopodiché diventa 0,4 mg/kg, salvo ulteriori modifiche fondate su informazioni da trasmettere entro il 30 giugno 2025. Per rosa canina, erbe aromatiche e fiori commestibili, infusioni di erbe, spezie e funghi selvatici freschi è previsto un riesame sulla base di dati di monitoraggio da presentare entro sette anni dalla pubblicazione, con termini specifici anche per i funghi selvatici essiccati ai fini dell’allineamento delle revisioni.

Profenofos: valore specifico per erbe aromatiche e fiori commestibili

Per il profenofos il regolamento conferma che residui sono ancora riscontrabili in alcuni prodotti, ma in diminuzione. L’LMR per le erbe aromatiche e i fiori commestibili è fissato a 0,03 mg/kg. Il testo prevede ulteriori monitoraggi e una futura revisione, con richieste di informazioni entro il 25 luglio 2029 per i petali di rosa e entro il 22 febbraio 2030 per erbe fresche e fiori commestibili, in mancanza delle quali la Commissione terrà conto dell’assenza dei dati.

Quizalofop-P: adeguamento degli LMR e note sui dati mancanti

Per il quizalofop-P il regolamento modifica gli LMR a seguito di una domanda relativa all’uso del quizalofop-P-etile sul carvi. Il testo richiama i pareri EFSA e le lacune informative precedentemente individuate sui metodi di analisi, sulla stabilità e sulle sperimentazioni sui residui, prevedendo che la Commissione ne tenga conto in sede di riesame. Le modifiche sono adottate in funzione della sicurezza dei consumatori e dell’evidenza scientifica disponibile.

Silicato di sodio e alluminio: passaggio dall’allegato IV all’allegato V

La voce relativa al silicato di sodio e alluminio è soppressa dall’allegato IV e inserita nell’allegato V con LMR corrispondenti al limite di determinazione. La Commissione motiva la scelta con la scadenza dell’approvazione della sostanza, il ritiro delle domande di rinnovo, l’assenza di un set completo di dati tossicologici e il fatto che tale sostanza contribuisce all’esposizione alimentare complessiva all’alluminio.

Tiabendazolo e triadimenol: riduzioni e allineamento al limite di determinazione

Per il tiabendazolo sono modificati i limiti sia per prodotti vegetali sia per prodotti di origine animale. In particolare, per vari prodotti animali l’LMR viene portato a 0,01 mg/kg, corrispondente al limite di determinazione, mentre per muscolo, grasso di pollame e uova di volatili i valori vigenti sono abbassati al limite di determinazione. Il regolamento precisa che le modifiche per i prodotti vegetali erano già state attuate dal regolamento (UE) 2021/1807.

Per il triadimenol, poiché le domande di rinnovo sono state ritirate e l’approvazione è scaduta il 31 agosto 2019, gli LMR per cucurbitacee con buccia non commestibile, carciofi e uve vengono abbassati al limite di determinazione quando i CXL non sono adeguatamente supportati o non sono compatibili con le definizioni di residuo dell’Unione. Per gli altri prodotti gli LMR dell’allegato II sono ridotti al limite di determinazione.

Benzalconio cloruro e DDAC: LMR provvisori e riesame futuro

Per il benzalconio cloruro e il DDAC il regolamento conferma la logica degli LMR provvisori derivanti dall’uso biocida e dai dati di monitoraggio. Il DDAC mantiene livelli ridotti nei prodotti vegetali, mentre in alcuni prodotti animali i residui risultano ancora presenti; per entrambe le sostanze è previsto il riesame entro sette anni dalla pubblicazione. Il testo lascia intendere che nuovi dati potranno condurre a ulteriori modifiche.

Regime transitorio, entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento (CE) n. 396/2005 nella versione precedente continua ad applicarsi ai prodotti fabbricati nell’Unione o importati nell’Unione prima del 14 settembre 2023, salvo la nicotina in rosa canina e nei tè. L’articolo 3 prevede l’entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e l’applicazione a decorrere dal 14 settembre 2023. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.