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Regolamento

Regolamento (UE) 2022/114

Regolamento di esecuzione (UE) 2022/114 della Commissione del 26 gennaio 2022 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo «SchwabEX-Guard» (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32022R0114

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento esecutivo concede l’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "SchwabEX-Guard", sulla base del parere favorevole dell’ECHA e della conformità ai requisiti del regolamento (UE) n. 528/2012. L’autorizzazione consente la commercializzazione e l’uso del prodotto secondo il sommario delle caratteristiche riportato in allegato, con una durata determinata fino al 30 giugno 2026. Il testo contiene anche indicazioni dettagliate su composizione, impieghi consentiti, misure di mitigazione del rischio, primo soccorso, smaltimento e stoccaggio.

Rilascio di un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "SchwabEX-Guard" come prodotto biocida di tipo 18.

Ambito di applicazione

Si applica alla società Sumitomo Chemical Agro Europe SAS quale titolare dell’autorizzazione, nonché alla messa a disposizione sul mercato e all’uso nell’Unione del biocida singolo "SchwabEX-Guard". L’autorizzazione riguarda un prodotto biocida di tipo 18 (insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi), per uso professionale in ambiente chiuso contro scarafaggi nelle fasi ninfe e adulti. Il regolamento ha efficacia diretta in tutti gli Stati membri ed è valido dal 17 febbraio 2022 al 30 giugno 2026; il testo è rilevante ai fini del SEE. Restano evidenziate, come profilo di sorveglianza, le sostanze non attive cis CTAC e diclorometano, oggetto di ulteriore esame sotto il profilo delle proprietà di interferenza endocrina.

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per "SchwabEX-Guard"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/114 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "SchwabEX-Guard", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento è adottato sulla base del parere favorevole dell’ECHA e del sommario delle caratteristiche del biocida allegato, che costituisce parte integrante del regime autorizzatorio.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La domanda è stata presentata il 24 marzo 2017 da Sumitomo Chemical Agro Europe SAS e registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-PP031247-26. L’ECHA ha trasmesso alla Commissione, il 17 dicembre 2020, il proprio parere e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, concludendo che il prodotto è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario.

Differenze rispetto al biocida di riferimento

Il biocida singolo "SchwabEX-Guard" è presentato come "stesso biocida singolo" rispetto al corrispondente biocida di riferimento "Pesguard® Gel". L’ECHA ha ritenuto che le differenze tra i due prodotti siano limitate a informazioni suscettibili di modifica amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Sostanze oggetto di ulteriore verifica

Il testo segnala che il prodotto contiene le sostanze non attive cis CTAC e diclorometano, per le quali nel periodo di valutazione del biocida di riferimento non è stato possibile stabilire se soddisfino i criteri scientifici sulle proprietà di interferenza endocrina di cui al regolamento delegato (UE) 2017/2100. La Commissione prevede quindi un ulteriore esame e precisa che, qualora una o entrambe le sostanze risultassero interferenti endocrini, potrà valutare la revoca o la modifica dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Ambito dell’autorizzazione e destinatari

L’autorizzazione è rilasciata alla società Sumitomo Chemical Agro Europe SAS e riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso del prodotto nell’Unione. Il biocida è di tipo 18 e si configura come esca pronta all’uso per uso professionale in ambiente chiuso, destinata al controllo di scarafaggi nelle fasi di ninfa e adulto, in particolare Blattella germanica, Supella longipalpa, Blatta orientalis e Periplaneta americana.

Condizioni d’uso autorizzate

L’uso autorizzato è descritto come applicazione in spaccature, fessure e aree nascoste inaccessibili a esseri umani e animali domestici, con particolare riferimento a luoghi caldi, umidi e scuri, come dietro frigoriferi, credenze e mensole, sotto elettrodomestici, in comandi elettrici e in spazi o condotti sotto gli impianti del bagno. Il prodotto va applicato come gel in punti individuali e, prima del trattamento, si raccomanda di verificare l’infestazione mediante ispezione o trappolaggio e di rimuovere le fonti alternative di cibo.

Dosaggio, frequenza e limiti quantitativi

Il tasso di applicazione varia secondo il grado di infestazione:

  • infestazione leggera: 1-2 punti/m2, pari a 0,032-0,064 g;
  • infestazione media: 3-6 punti/m2, pari a 0,096-0,192 g;
  • infestazione pesante: 6-10 punti/m2, pari a 0,192-0,320 g. Il numero massimo di applicazioni annuali è 11. Il prodotto è confezionato in siringa di polipropilene da 30 g con tappo a vite in polietilene ad alta densità.

Misure di mitigazione del rischio

Le indicazioni di sicurezza impongono l’uso di guanti resistenti a sostanze chimiche durante il maneggio. Il prodotto non deve essere applicato:

  • in aree dove siano stati usati repellenti insetticidi, senza previa pulizia della superficie;
  • dopo l’applicazione di repellenti insetticidi;
  • direttamente su o vicino a cibo, bevande, superfici o utensili a contatto con alimenti;
  • su tessuti o tappeti, poiché può macchiare;
  • in luoghi regolarmente puliti, perché il lavaggio rimuove il prodotto;
  • su o dentro apparecchi elettrici che comportino rischio di scossa.

Avvertenze, primo soccorso e impatti ambientali

Il prodotto può provocare una reazione allergica cutanea ed è indicato come molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata; il testo segnala inoltre che contiene clothianidin, sostanza pericolosa per le api. Sono previste misure di primo soccorso per contatto con la pelle, contatto con gli occhi e ingestione, oltre all’indicazione di evitare il rilascio nell’ambiente.

Smaltimento, stoccaggio e durata

Il prodotto fuoriuscito o residuo deve essere rimosso come rifiuto tossico o chimico; i materiali di pulizia vanno smaltiti come rifiuti solidi. L’imballaggio può essere riciclato solo se vuoto e lo smaltimento deve rispettare la normativa locale. Il prodotto deve essere protetto dal gelo e dalla luce solare diretta, con una durata di conservazione di 2 anni.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Disposizioni principali

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione

Alla società Sumitomo Chemical Agro Europe SAS è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e per l’uso del biocida singolo "SchwabEX-Guard", con numero di autorizzazione EU-0025436-0000, conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida riportato in allegato.

Periodo di validità dell’autorizzazione

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 17 febbraio 2022 al 30 giugno 2026.

Base giuridica e procedura di valutazione

Il provvedimento è adottato in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012, in particolare dell’articolo 44, paragrafo 5, primo comma. La domanda è stata presentata il 24 marzo 2017, registrata con il numero BC-PP031247-26, e l’ECHA ha trasmesso il proprio parere e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 17 dicembre 2020.

Esito della valutazione tecnica

L’ECHA ha concluso che "SchwabEX-Guard" è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione, che le differenze rispetto al biocida di riferimento "Pesguard® Gel" sono limitate a modifiche amministrative, e che il prodotto soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche.

Profili di sicurezza e sostanze oggetto di ulteriore esame

Il prodotto contiene le sostanze non attive cis CTAC e diclorometano, per le quali non è stato possibile stabilire, durante la valutazione del prodotto di riferimento, se soddisfino i criteri scientifici relativi alle proprietà di interferenza endocrina di cui al regolamento delegato (UE) 2017/2100. È previsto un ulteriore esame; qualora tali sostanze siano considerate interferenti endocrini, la Commissione valuterà la revoca o modifica dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Uso autorizzato e target

L’uso autorizzato è professionale, in ambiente chiuso, come esca pronta all’uso per il controllo di scarafaggi. Gli organismi bersaglio sono Blattella germanica, Supella longipalpa, Blatta orientalis e Periplaneta americana, nelle fasi di ninfa e adulto.

Condizioni di applicazione e frequenza

L’esca va applicata in spaccature, fessure e aree nascoste inaccessibili a persone e animali domestici. Il tasso di applicazione varia in funzione del livello di infestazione: infestazione leggera 1-2 punti/m2, media 3-6 punti/m2, pesante 6-10 punti/m2, con un massimo di 11 applicazioni annuali. Il prodotto è fornito in siringa di polipropilene da 30 g con tappo a vite in HDPE.

Misure di mitigazione del rischio e primo soccorso

È obbligatorio l’uso di guanti resistenti a sostanze chimiche durante il maneggio. Il prodotto non va applicato vicino a cibo, bevande, superfici o utensili a contatto con alimenti, né in aree pulite regolarmente o in apparecchi elettrici a rischio di scossa. Il testo segnala potenziale reazione allergica cutanea, elevata tossicità per gli organismi acquatici e pericolo per le api dovuto al clothianidin; prevede istruzioni di primo soccorso per contatto cutaneo, oculare e ingestione.

Smaltimento e conservazione

I residui e il prodotto fuoriuscito devono essere rimossi come rifiuto tossico o chimico; l’imballaggio va riciclato solo se vuoto e smaltito secondo la normativa locale sui rifiuti. Il prodotto va protetto dal gelo e dalla luce solare diretta; la durata di conservazione è di 2 anni.

Come è indicizzato

Materiebiocidisalute e sicurezzaambientemercato interno

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