Regolamento (UE) 2022/1363

Modifica dei livelli massimi di residui per specifici antiparassitari

Il regolamento interviene sul regime dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando l'allegato II per alcune sostanze attive di uso fitosanitario. La modifica si fonda sul riesame effettuato ai sensi dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005 e tiene conto delle valutazioni dell'EFSA, che ha esaminato la sufficienza dei dati disponibili e la necessità di ulteriori informazioni di conferma.

Finalità e contesto regolatorio

La Commissione richiama il fatto che, per le sostanze interessate, i LMR erano già stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. In diversi casi l'EFSA ha ritenuto che le lacune informative fossero state colmate in modo sufficiente, consentendo il mantenimento o la riduzione degli LMR; in altri casi ha evidenziato insufficienze tali da giustificare il mantenimento dell'LMR al livello del limite di determinazione oppure l'ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio.

Ambito di applicazione materiale

Il regolamento riguarda i residui di 2,4-D, azossistrobina, cialofop butile, cimoxanil, fenexamide, flazasulfuron, florasulam, flurossipir, iprovalicarb e siltiofam in una vasta gamma di prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. L'allegato riporta, per ciascuna sostanza, i valori di LMR espressi in mg/kg e, ove rilevante, segnala il limite di determinazione analitica (*1) oppure specifiche definizioni del residuo, come per il flurossipir e l'azossistrobina.

Principali interventi sui singoli principi attivi

Per 2,4-D il regolamento distingue tra prodotti per i quali le lacune informative sono state colmate, come mandorle, noci del Brasile, noci di anacardi, cocco, nocciole, noci del Queensland, noci di pecàn, pinoli, pistacchi, noci comuni e altri frutti a guscio, e prodotti per i quali le informazioni restano insufficienti, come grano saraceno e altri pseudo-cereali, per i quali gli LMR sono mantenuti al livello del limite di determinazione.

Per azossistrobina vengono ridotti gli LMR per dolcetta/valerianella/gallinella, scarola/indivia a foglie larghe, crescioni e altri germogli e gemme, rucola, senape juncea, prodotti baby leaf e lattughe, sulla base dei dati di conferma presentati. Per alcuni prodotti di origine animale, invece, l'EFSA ha rilevato una lacuna sul profilo tossicologico dei metaboliti L1, L4 e L9; il regolamento mantiene quindi gli LMR vigenti e conferma l'obbligo di presentare informazioni supplementari, indicando che la Commissione terrà conto di eventuali dati presentati entro il 5 agosto 2024.

Per cialofop butile viene mantenuto l'LMR vigente per il riso, con soppressione dell'obbligo di presentare ulteriori informazioni, poiché la lacuna di dati sui metodi di analisi è stata ritenuta colmata.

Per cimoxanil il regolamento fissa gli LMR indicati dall'EFSA per uve da tavola, uve da vino, lattughe e spinaci; inoltre interviene su legumi secchi, infusioni di erbe e luppolo, mantenendo i limiti al livello del LD laddove le lacune sui metodi analitici o sulla stabilità all'immagazzinamento non risultavano colmate.

Per fenexamide gli LMR per i kiwi verdi, rossi e gialli sono mantenuti, poiché l'EFSA ha ritenuto non più necessari ulteriori dati sui residui e sui parametri GAP.

Per flazasulfuron e florasulam il regolamento mantiene gli LMR vigenti per i prodotti interessati, in ragione della sufficiente colmatura delle lacune informative rispettivamente sulla stabilità all'immagazzinamento e sui metodi analitici per alcuni prodotti di origine animale.

Per flurossipir il regolamento introduce numerose modifiche: per mele, cipolle e timo vengono fissati gli LMR indicati dall'EFSA; per aglio e scalogni la lacuna di dati è considerata colmata; per porri, cereali, infusioni di erbe da fiori e canne da zucchero, nonché per alcuni prodotti di origine animale, permangono invece questioni di gestione del rischio e gli LMR sono mantenuti in attesa di ulteriori valutazioni.

Per iprovalicarb gli LMR per lattughe, scarola/indivia a foglie larghe e rucola sono fissati al livello del limite di determinazione, poiché non sono state presentate informazioni sul metabolismo delle colture ritenute necessarie.

Per siltiofam gli LMR per orzo, segale e frumento sono mantenuti, essendo state ritenute sufficienti le informazioni sui metodi di analisi.

Disposizioni tecniche e allegato

L'allegato sostituisce le corrispondenti colonne dell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 con una tabella aggiornata di LMR per categorie e sottocategorie di prodotti. Il testo precisa, inoltre, che per il flurossipir la definizione del residuo varia per talune combinazioni di codici prodotto e che per numerosi valori si applica il limite di determinazione analitica.

Disposizioni transitorie e applicazione temporale

Per evitare discontinuità commerciali, il regolamento dispone che il testo previgente del regolamento (CE) n. 396/2005 continui ad applicarsi ai prodotti fabbricati nell'Unione o importati nell'Unione prima del 25 febbraio 2023. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica dal 25 febbraio 2023, concedendo così un periodo di adeguamento agli Stati membri, ai paesi terzi e agli operatori del settore alimentare.