Regolamento (UE) 2022/1406

Modifica dei livelli massimi di residui di metossifenozide, propoxur, spinosad e tiram

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando i livelli massimi di residui (LMR) sulla base delle valutazioni scientifiche dell’EFSA e delle esigenze di gestione del rischio. L’obiettivo dichiarato è adeguare i residui ammessi ai consumatori a un livello di protezione elevato, tenendo conto della nuova valutazione tossicologica di alcune sostanze e dell’assenza di autorizzazioni o dati sufficienti per altre.

Contesto e motivazione della modifica

I considerando richiamano la revisione inter pares delle sostanze attive ai fini del rinnovo dell’approvazione nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, nonché i pareri motivati richiesti alla Commissione ai sensi dell’articolo 43 del regolamento (CE) n. 396/2005. La Commissione ha inoltre consultato gli Stati membri, i laboratori di riferimento dell’Unione e i partner commerciali tramite l’Organizzazione mondiale del commercio.

Metossifenozide

Per il metossifenozide l’EFSA ha confermato la dose giornaliera ammissibile (DGA) ma ha fissato una dose acuta di riferimento (DAR) più bassa, facendo emergere rischi inaccettabili per alcuni prodotti con gli LMR vigenti. In particolare, sono stati individuati rischi per arance, pompelmi, mandarini, pere, pesche, mele, pomodori e cavoli broccoli; per i pomodori è stata individuata una buona pratica agricola alternativa, mentre per gli agrumi la sicurezza resta compatibile con gli LMR vigenti se si considera il fattore di riduzione dovuto alla pelatura.

Nell’allegato II vengono quindi aggiornati gli LMR per numerosi prodotti vegetali e di origine animale. Per alcuni prodotti i valori restano espressi come limiti specifici; per altri sono fissati al limite di determinazione analitica, in particolare ove il rischio non risulti accettabile o non vi siano elementi sufficienti per mantenere l’LMR precedente.

Propoxur

Per il propoxur la Commissione ha chiesto all’EFSA un parere sulle proprietà tossicologiche e sui valori di riferimento, poiché la sostanza non era stata valutata nell’Unione e vi erano dati recenti. L’Autorità non è riuscita a ricavare valori tossicologici di riferimento e non ha potuto concludere sulla sicurezza degli LMR; ha quindi segnalato la necessità di un ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio.

Poiché gli usi della sostanza non sono più autorizzati nell’Unione, gli LMR sono soppressi dagli allegati II e III, parte B, e sono inseriti nell’allegato V al livello di determinazione analitica per i prodotti interessati. Il regolamento prevede così un ritorno a valori minimi, coerenti con l’assenza di usi autorizzati e con l’insufficienza dei dati tossicologici disponibili.

Spinosad

Per lo spinosad l’EFSA, nel contesto del rinnovo dell’approvazione, ha stabilito per la prima volta una DAR. Sulla base della nuova valutazione, la Commissione ha chiesto all’Autorità di riesaminare gli LMR vigenti, rilevando rischi per peperoni, lattughe, scarola/indivia a foglie larghe, spinaci, bietole da foglia e da costa, nonché cicoria Witloof/cicoria belga.

Gli Stati membri hanno individuato BPA alternative per tutti i prodotti interessati; di conseguenza, gli LMR sono stati ridotti ai livelli raccomandati dall’Autorità. Nell’allegato II sono quindi aggiornati i valori per tali colture, con particolare incidenza sugli ortaggi a foglia.

Tiram

Il tiram non è più approvato nell’Unione e tutte le autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza sono state revocate. In applicazione dell’articolo 17 del regolamento (CE) n. 396/2005, in combinato disposto con l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), gli LMR vigenti negli allegati II e III, parte B, sono soppressi.

L’EFSA ha inoltre esaminato le tolleranze all’importazione, ma in assenza di dati tossicologici relativi al metabolita M1 non ha potuto completare la valutazione del rischio per i consumatori. Per i prodotti per i quali non esistono tolleranze all’importazione né CXL, e più in generale in chiave di gestione del rischio, gli LMR sono fissati al limite di determinazione nell’allegato V.

Regole generali su LMR, limiti di determinazione e specifiche tecniche

Il regolamento ribadisce che, per i prodotti sui quali l’uso della sostanza non è autorizzato e per i quali non esistono tolleranze all’importazione o limiti massimi di residui del Codex, gli LMR vanno fissati allo specifico limite di determinazione o all’LMR di base ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005.

Viene inoltre richiamato il contributo dei laboratori di riferimento dell’Unione, che hanno indicato, per alcune sostanze, la necessità di limiti di determinazione specifici per tenere conto dell’evoluzione tecnica dei metodi analitici.

Disposizioni finali e disciplina transitoria

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 28 febbraio 2023. Per consentire la normale commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti, l’articolo 2 prevede che il regime precedente continui ad applicarsi ai prodotti ottenuti nell’Unione o importati prima di tale data, con eccezioni per metossifenozide in pere, pesche, mele e cavoli broccoli, nonché per propoxur e tiram su tutti i prodotti.

La disciplina è quindi immediatamente rilevante per operatori alimentari, importatori, produttori e consulenti che gestiscono conformità, controlli residui e commercializzazione di prodotti agricoli e alimentari contenenti o potenzialmente contaminati dalle sostanze interessate.