Regolamento (UE) 2022/1365

Modifica delle condizioni d’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp.

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1365 aggiorna l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti per adeguare le condizioni d’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp., già autorizzato ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283 e iscritto nel regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’intervento si fonda sulla richiesta presentata da DSM Nutritional Products e sulla valutazione della Commissione circa l’assenza di un impatto sfavorevole sulla salute umana.

Contesto normativo

Il regolamento richiama il sistema autorizzatorio dei nuovi alimenti previsto dal regolamento (UE) 2015/2283: solo i nuovi alimenti autorizzati e inclusi nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. L’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. era già presente nell’elenco dell’Unione e aveva già subito un ampliamento d’uso con la decisione di esecuzione (UE) 2015/546, che ne aveva esteso l’impiego anche agli integratori alimentari.

Istanza del richiedente e valutazione della Commissione

L’8 dicembre 2021 DSM Nutritional Products ha chiesto di modificare le condizioni d’uso del nuovo alimento per estenderlo ai prodotti sostitutivi del pesce e ai prodotti sostitutivi della carne, entrambi a livello di 300 mg/100 g e destinati alla popolazione generale. La Commissione ritiene che l’aggiornamento non richieda una nuova valutazione di sicurezza da parte dell’EFSA ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, poiché l’assunzione complessiva risultante dai nuovi usi, sommata agli usi già autorizzati, è comparabile a quella ritenuta sicura nel precedente parere scientifico dell’EFSA.

Contenuto della modifica dell’allegato

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 viene sostituito per la voce relativa all’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. Vengono confermate numerose categorie alimentari già autorizzate e i relativi livelli massimi di DHA ed EPA combinati, tra cui:

• integratori alimentari per adulti, esclusi donne in gravidanza e allattamento: 3 000 mg/giorno;
• integratori alimentari per donne in gravidanza e allattamento: 450 mg/giorno;
• sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e sostituti di un pasto per il controllo del peso: 250 mg/pasto;
• bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia: 200 mg/100 g;
• prodotti da forno, cereali da colazione, barrette ai cereali/nutrizionali: 500 mg/100 g;
• grassi da cucina: 360 mg/100 g;
• prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e prodotti lattiero-caseari, con livelli differenziati per talune sottocategorie;
• bevande analcoliche: 80 mg/100 g;
• grassi spalmabili e condimenti: 600 mg/100 g.

Sono inoltre introdotte le nuove categorie dei prodotti sostitutivi del pesce e dei prodotti sostitutivi della carne, entrambe con limite di 300 mg/100 g.

Etichettatura

Per i prodotti alimentari che contengono il nuovo alimento, l’etichetta deve riportare la denominazione «olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga Schizochytrium sp.». Tale indicazione costituisce un requisito specifico aggiuntivo di etichettatura con rilievo pratico per gli operatori.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.