Regolamento (UE) 2016/622

Regolamento (UE) 2016/622 della Commissione – restrizioni sull’idrossido di potassio nei cosmetici

Il regolamento modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici per aggiornare le restrizioni applicabili all’idrossido di potassio. La Commissione interviene sulla base del parere del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC), che ha valutato la sostanza per specifici impieghi cosmetici e ha evidenziato la necessità di limiti di concentrazione e di avvertenze di sicurezza.

Base scientifica e finalità dell’intervento

Dai considerando risulta che il CSSC, nel parere del 27 marzo 2014, ha ritenuto l’idrossido di potassio sicuro nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità fino a una concentrazione massima dell’1,5 % p/p. Il comitato ha inoltre sottolineato che l’uso sicuro di prodotti contenenti idrossido di potassio libero a concentrazioni a partire dallo 0,5 % p/p richiede una gestione responsabile del rischio, tramite avvertenze e istruzioni dettagliate per l’uso. La Commissione recepisce tali conclusioni e modifica conseguentemente il regolamento cosmetici.

Ambito di applicazione materiale

Le modifiche riguardano i prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio e, nell’ambito della voce aggiornata, anche la potassa caustica/soda caustica. Il regolamento incide su diversi tipi di prodotto e di impiego: solventi per cuticole delle unghie, prodotti per la stiratura dei capelli, regolatori del pH nei prodotti per la depilazione, altri usi come regolatore del pH, e prodotti per ammorbidire/rimuovere callosità.

Restrizioni già previste e voce 15a aggiornata

Il numero d’ordine 15a dell’allegato III è sostituito. La nuova formulazione disciplina:

• solvente per cuticole delle unghie: concentrazione massima del 5 %;
• prodotti per la stiratura dei capelli: 2 % per uso generale e 4,5 % per uso professionale;
• regolatore del pH nei prodotti per la depilazione: pH inferiore a 12,7;
• altri usi come regolatore del pH: pH inferiore a 11.

Per i prodotti per la stiratura dei capelli sono previste avvertenze specifiche, tra cui l’indicazione che il prodotto contiene un agente alcalino, l’obbligo di evitare il contatto con gli occhi, l’avvertenza sul possibile rischio di cecità e, per l’uso professionale, la dicitura «Solo per uso professionale». Per i regolatori del pH nei prodotti depilatori è richiesto di tenere lontano dalla portata dei bambini ed evitare il contatto con gli occhi.

Nuova voce 15d per i prodotti anti-callosità

È inserito il numero d’ordine 15d relativo al potassium hydroxide per i prodotti destinati ad ammorbidire o rimuovere callosità. Il limite massimo consentito nei preparati pronti per l’uso è fissato all’1,5 %. Le avvertenze obbligatorie sono: «Contiene un agente alcalino», «Evitare il contatto con gli occhi», «Tenere lontano dalla portata dei bambini» e «Leggere accuratamente le istruzioni per l’uso».

Note tecniche sulle quantità e sulle miscele

L’allegato specifica che la quantità di idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Inoltre, nelle miscele, la somma delle sostanze considerate non deve superare il limite indicato nella colonna g della tabella dell’allegato.

Entrata in vigore e carattere vincolante

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.