Regolamento (UE) 2016/805

Modifica dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 per alcune sostanze attive

Il regolamento (UE) 2016/805 della Commissione interviene sul sistema dei limiti massimi di residui di antiparassitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 396/2005. La finalità è aggiornare l'allegato IV, che individua le sostanze per le quali non sono fissati LMR specifici, sulla base delle valutazioni scientifiche dell'EFSA e delle ulteriori considerazioni di gestione del rischio.

Contesto normativo e razionale dell'intervento

In assenza di un inserimento nell'allegato IV, le sostanze senza LMR specifici sono soggette al valore di default di 0,01 mg/kg previsto dall'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. I considerando chiariscono che, per alcune sostanze, l'EFSA ha concluso per l'opportunità di un inserimento esplicito nell'allegato IV; per altre, pur in presenza di informazioni incomplete, la successiva analisi dei gestori del rischio ha ritenuto trascurabile il rischio per l'uomo derivante dai metaboliti.

Sostanze inserite nell'allegato IV

L'articolo 1 aggiunge, in ordine alfabetico, sei voci all'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005:

• Streptomyces K61 (precedentemente S. griseoviridis);
• Candida oleophila di ceppo O;
• FEN 560 (denominata anche fieno greco o semi di fieno greco in polvere);
• decanoato di metile (CAS 110-42-9);
• ottanoato di metile (CAS 111-11-5);
• terpenoid blend QRD 460.

Motivazioni specifiche per ciascun gruppo di sostanze

Per FEN 560 e terpenoid blend QRD 460, i richiami alle conclusioni EFSA indicano che l'inclusione nell'allegato IV è stata ritenuta appropriata a seguito del riesame del rischio. Per Streptomyces K61 e Candida oleophila di ceppo O, la Commissione evidenzia che l'EFSA non aveva potuto formulare una conclusione finale per carenza di dati, ma che il rapporto di riesame successivo ha concluso per un rischio trascurabile dei metaboliti per l'uomo, giustificando comunque l'inserimento.

Decanoato di metile e ottanoato di metile: mantenimento separato per trasparenza

Per il decanoato di metile e per l'ottanoato di metile, la Commissione sottolinea che si tratta di sostanze già considerate approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con assenza di impurezze rilevanti. Poiché l'esposizione naturale a tali sostanze è superiore a quella derivante dall'impiego fitosanitario, esse sono mantenute nell'allegato IV in forma autonoma, anziché soltanto come componenti del gruppo degli acidi grassi C7-C20, così da garantire maggiore trasparenza regolatoria.

Entrata in vigore e effetto giuridico

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come per gli altri regolamenti UE, il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.