Regolamento (UE) 2019/36

Modifica dell'elenco UE delle sostanze aromatizzanti per la N-(2-metilcicloesil)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzammide

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 1334/2008, che disciplina gli aromi e alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti. La finalità è aggiornare l'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti autorizzate, alla luce della valutazione scientifica effettuata dall'EFSA sulla sostanza N-(2-metilcicloesil)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzammide (n. FL 16.119).

Contesto normativo e procedura di aggiornamento

L'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l'elenco UE delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati negli e sugli alimenti, con le relative condizioni d'uso. Tale elenco può essere aggiornato secondo la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di un soggetto interessato.

La sostanza in questione era stata inserita nell'elenco con la nota 4 ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012, il che indicava la necessità di fornire ulteriori dati scientifici entro il 31 dicembre 2013. Il richiedente ha trasmesso dati il 18 novembre 2013 e, successivamente, l'EFSA ha completato la valutazione il 1o febbraio 2017.

Valutazione scientifica e conseguenze regolatorie

L'EFSA ha concluso che l'uso della sostanza, ai livelli di assunzione alimentare stimati, non desta preoccupazioni in materia di sicurezza. L'Autorità ha però osservato che la sostanza è destinata a essere utilizzata come sostanza che presenta proprietà modificative degli aromi; per questo motivo la Commissione ha ritenuto opportuno indicare tale profilo nelle condizioni d'uso e introdurre restrizioni per alcuni alimenti.

Il regolamento precisa inoltre che l'elenco dell'Unione di cui al regolamento (CE) n. 1334/2008 disciplina soltanto l'impiego della sostanza come aromatizzante, cioè per conferire o modificare aroma e/o sapore. Se la sostanza è utilizzata per finalità diverse da quelle aromatizzanti, restano applicabili le altre norme dell'Unione pertinenti.

Modifica della voce nell'allegato I

L'allegato al regolamento sostituisce la voce relativa alla sostanza nella parte A, sezione 2, dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008. La nuova voce riporta:

• numero FL 16.119;
• denominazione: N-(2-metilcicloesil)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzammide;
• numero CAS 1003050-32-5;
• numero JECFA 2081;
• descrizione della miscela di cis-/trans-diastereoisomeri.

La sostanza viene indicata come sostanza valutata, senza il rimando alla nota precedentemente presente.

Restrizioni d'uso per categoria alimentare

La sostanza può essere impiegata come sostanza aromatizzante entro limiti massimi specifici per categoria:

• categoria 1: non oltre 1 mg/kg;
• categoria 12: non oltre 6 mg/kg;
• categoria 14.1.4: non oltre 3 mg/kg.

Entrata in vigore e portata applicativa

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.