Regolamento (UE) 2019/1559

Modifica dei livelli massimi di residui per ciflufenamid, fenbuconazolo, fluquinconazolo e tembotrione

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II e III alla luce dei pareri motivati dell’EFSA sui livelli massimi di residui (LMR) di quattro sostanze attive. La Commissione motiva l’intervento richiamando la necessità di garantire un elevato livello di protezione dei consumatori, tenendo conto sia delle valutazioni scientifiche sia delle osservazioni ricevute tramite il canale OMC.

Ambito e logica dell’intervento

L’atto riguarda i residui di antiparassitari nei prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La revisione dei valori segue la disciplina del regolamento (CE) n. 396/2005, in particolare gli articoli 12, 14 e 18, e si fonda sulla disponibilità o meno di dati sufficienti, usi autorizzati nell’Unione, tolleranze all’importazione e CXL del Codex.

Ciflufenamid

Per il ciflufenamid l’EFSA aveva proposto una modifica della definizione del residuo per i prodotti di origine animale e una riduzione degli LMR per cetriolini e segale; per altri prodotti aveva raccomandato aumenti o mantenimenti. Per mais, miglio, riso, sorgo, frumento, pollame (muscolo, grasso e fegato) e uova di volatili l’Autorità aveva rilevato lacune informative, ritenendo necessario un ulteriore esame da parte dei gestori del rischio. Il regolamento, ritenendo assente il rischio per i consumatori, fissa tali LMR nell’allegato II al livello esistente o a quello indicato dall’Autorità e prevede un riesame entro due anni dalla pubblicazione.

La definizione del residuo per ciflufenamid è articolata: in via generale comprende la somma dell’isomero Z e dell’isomero E, espressa come ciflufenamid; per il codice 1000000, eccetto 1040000, include anche il metabolita 149-F1. Il testo segnala inoltre che i laboratori di riferimento UE hanno evidenziato l’assenza sul mercato di norme di riferimento per l’isomero E e il metabolita 149-F1, elemento che sarà considerato al riesame entro il 17 settembre 2020.

Fenbuconazolo

Per il fenbuconazolo l’EFSA ha raccomandato una riduzione degli LMR per specifici agrumi, diverse frutta a guscio e mirtilli, mentre per altri prodotti ha suggerito aumenti o mantenimenti dei valori vigenti. Per albicocche, pesche, prugne, cetrioli, cetriolini, zucchine, meloni, zucche e cocomeri/angurie sono mancate alcune informazioni, imponendo un ulteriore esame dei rischi. Anche in questo caso il regolamento mantiene o fissa i limiti al livello esistente o a quello indicato dall’Autorità e prevede un riesame entro due anni.

La definizione del residuo è la somma degli enantiomeri costituenti. Il regolamento richiama inoltre la questione dei derivati metabolici del triazolo (TDM): per alcuni prodotti l’EFSA ha segnalato la necessità di disporre di ulteriori dati, da valutare entro il 17 settembre 2021 se disponibili.

Fluquinconazolo

Per il fluquinconazolo l’EFSA ha rilevato l’assenza nell’Unione di usi autorizzati o tolleranze all’importazione e l’assenza di CXL del Codex. Di conseguenza, non dovrebbero essere presenti residui in alcun prodotto vegetale o animale. Il regolamento fissa pertanto gli LMR al limite di determinazione specifico, conformemente all’impostazione dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005.

Tembotrione

Per il tembotrione l’EFSA ha raccomandato riduzioni per suini, bovini ed equini, in particolare per fegato e rene, e ha suggerito di aumentare o mantenere gli LMR per gli altri prodotti. Per granturco dolce e frutta sono mancati alcuni dati, con conseguente necessità di ulteriore valutazione; il regolamento consente comunque la fissazione dei valori nell’allegato II al livello esistente o a quello indicato dall’Autorità, con riesame entro due anni.

La definizione del residuo comprende il tembotrione originario (AE 0172747) e il metabolita M5 (4,6-diidrossi tembotrione), espressa come tembotrione. Anche qui il testo riporta un’osservazione dei laboratori di riferimento UE circa la necessità di considerare ulteriori informazioni analitiche e sperimentali al momento del riesame.

Criterio generale per prodotti senza usi autorizzati o tolleranze

Il regolamento ribadisce che, se un prodotto non è interessato da usi autorizzati nell’Unione e non esistono tolleranze all’importazione o CXL, i residui devono essere regolati al limite di determinazione specifico o all’LMR di base. Questo criterio costituisce il fondamento della fissazione di valori molto bassi o pari al LD per numerose matrici alimentari.

Consultazioni e basi istruttorie

La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell’Unione europea per i residui di antiparassitari, verificando la necessità di aggiornare alcuni limiti di determinazione alla luce dell’evoluzione tecnica. Inoltre ha coinvolto i partner commerciali dell’Unione tramite l’Organizzazione mondiale del commercio, tenendo conto delle loro osservazioni prima dell’adozione definitiva.

Disposizioni transitorie, entrata in vigore e applicazione

Per evitare perturbazioni nei traffici e nella commercializzazione, l’articolo 2 stabilisce che il regolamento (CE) n. 396/2005 nella versione precedente continua ad applicarsi ai prodotti originari dell’Unione o importati nell’Unione prima del 7 aprile 2020. L’articolo 3 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione e l’applicazione dal 7 aprile 2020. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.