Regolamento (UE) 2023/1341

Rinnovo dell’autorizzazione di specifici additivi per mangimi a base di batteri lattici

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di una serie di preparati microbici impiegati come additivi per l’insilaggio nei mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi, ed è adottato sulla base dei pareri scientifici favorevoli dell’EFSA.

Quadro normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in forza del quale sono state presentate le domande di rinnovo per i preparati indicati nell’allegato. Le domande erano corredate delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 14, paragrafo 2. Nei pareri del 2021 e 2022 l’EFSA ha concluso che i richiedenti avevano fornito dati sufficienti a dimostrare che gli additivi restano sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente alle condizioni d’uso già autorizzate.

L’Autorità ha inoltre precisato che i preparati non sono irritanti per la pelle e per gli occhi, ma devono essere considerati potenziali sensibilizzanti della pelle e delle vie respiratorie. Il laboratorio di riferimento, ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005, ha ritenuto valide e applicabili alle nuove domande le conclusioni e le raccomandazioni delle valutazioni precedenti.

Ambito di applicazione soggettivo e oggettivo

Il regolamento riguarda additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e, in particolare, i preparati di:

• Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836
• Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837
• Lentilactobacillus buchneri DSM 16774
• Pediococcus acidilactici DSM 16243
• Pediococcus pentosaceus DSM 12834
• Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245
• Levilactobacillus brevis DSM 12835
• Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121
• Lactococcus lactis NCIMB 30160
• Lentilactobacillus buchneri DSM 12856
• Lactococcus lactis DSM 11037

Tali additivi sono classificati come additivi tecnologici nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. Le indicazioni dell’allegato disciplinano composizione, titoli minimi, metodi di analisi, condizioni d’uso e durata dell’autorizzazione.

Contenuto dell’autorizzazione rinnovata

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione alle condizioni dell’allegato. Per ciascun preparato è indicato un contenuto minimo del prodotto formulato espresso in CFU per grammo di additivo, variabile a seconda del ceppo, con riferimento alle cellule vitali della specie microbica corrispondente.

Le prescrizioni comuni comprendono:

• indicazione nelle istruzioni per l’uso delle condizioni di conservazione dell’additivo e delle premiscele;
• tenore minimo di impiego di 1×10^8 CFU/kg di materiale fresco quando l’additivo non è usato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio;
• obbligo per gli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori;
• uso di dispositivi di protezione individuale per pelle e vie respiratorie se i rischi non possono essere eliminati con le misure organizzative.

Prescrizioni specifiche per alcuni preparati

Per Lactococcus lactis NCIMB 30160 l’allegato aggiunge una condizione particolare: se il preparato è impiegato come crioprotettore, il polietilenglicole (PEG 4000) deve essere utilizzato fino a una concentrazione massima di 0,025 mg/kg di insilati.

L’allegato riporta inoltre, per ciascun additivo, i metodi analitici di conteggio e identificazione. In sintesi, il conteggio è effettuato con metodi su agar MRS, secondo EN 15787 o ISO 15214 a seconda del ceppo, mentre l’identificazione avviene mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) o metodi di sequenziamento del DNA.

Misure transitorie e continuità di mercato

L’articolo 3 introduce una disciplina transitoria per alcuni preparati e per i mangimi che li contengono. I preparati di Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 e DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 e Lentilactobacillus buchneri DSM 12856, nonché i mangimi prodotti ed etichettati prima del 23 luglio 2024 in conformità alle norme applicabili prima del 23 luglio 2023, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

La Commissione motiva questa scelta osservando che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle nuove condizioni autorizzative per tali preparati.

Abrogazione del precedente regolamento e durata dell’autorizzazione

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011, che costituiva il precedente atto autorizzativo. Nell’allegato, la fine del periodo di autorizzazione per tutti i preparati è fissata al 23 luglio 2033.

Entrata in vigore ed efficacia nell’ordinamento dell’Unione

L’articolo 4 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce la natura obbligatoria in tutti i suoi elementi e la diretta applicabilità in ciascuno degli Stati membri.