R.R. Puglia 16/2013

Requisiti per la radioterapia stereotassica Gamma Knife e Cyber Knife

Il regolamento disciplina, per la Regione Puglia, i requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici e il percorso terapeutico per le attività di radioterapia stereotassica di categoria D svolte con Gamma Knife e Cyber Knife. La disciplina è rivolta alle strutture sanitarie che intendano erogare tali prestazioni in ambito ospedaliero.

Ambito di applicazione e inquadramento clinico

Le prestazioni con Gamma Knife e Cyber Knife sono ricondotte alla categoria D delle tecniche speciali di radioterapia, caratterizzate da attrezzature dedicate, esperienza specifica e intervento multidisciplinare. Il regolamento descrive le due tecnologie e ne inquadra l’impiego nel trattamento stereotassico di lesioni intracraniche e, per Cyber Knife, anche di molte sedi extracraniche.

Percorso terapeutico per Gamma Knife

Per Gamma Knife il percorso prevede una prima fase di accettazione con visione delle immagini radiologiche e informazione del paziente sulle finalità e sui possibili rischi. Segue il ricovero in neurochirurgia per gli esami preliminari e la preparazione consapevole alla terapia.

La seduta terapeutica comprende:

• montaggio del casco stereotassico con quattro viti in anestesia locale, per definire il riferimento spaziale;
• imaging con RM, TC o angiografia cerebrale, inviato al sistema di planning;
• planning a cura del medico radioterapista e del fisico medico, con contornamento della lesione e degli organi critici e successiva ottimizzazione del piano;
• esecuzione del trattamento in unica seduta, della durata indicativa di 30-90 minuti, con correzione automatica del set-up da parte dell’apparecchiatura.

Dopo alcuni giorni, valutate le condizioni cliniche, il paziente viene dimesso con informazioni sulle condizioni post-trattamento, sulle terapie farmacologiche e sugli esami di controllo successivi.

Percorso terapeutico per Cyber Knife

Per Cyber Knife il percorso è di tipo ambulatoriale. Dopo la prima visita con esame delle immagini radiologiche, il paziente viene informato su finalità e rischi.

La preparazione e il trattamento prevedono:

• imaging con paziente immobilizzato tramite maschera termoplastica e acquisizione di RM, TC o angiografia cerebrale;
• planning nel periodo in cui il paziente rientra al domicilio, con delimitazione delle lesioni e degli organi critici da parte del radioterapista e definizione del piano da parte del fisico medico;
• eventuale uso di un sistema opzionale di allineamento automatico che compensa i movimenti respiratori;
• esecuzione in una o più sedute, con controllo in tempo reale del set-up.

A fine seduta il paziente rientra a casa, dopo adeguata informazione sulle condizioni post-trattamento, sulle terapie farmacologiche e sugli esami di controllo.

Requisiti strutturali

Le prestazioni con Gamma Knife e Cyber Knife sono erogabili presso strutture ospedaliere dotate di servizio di radioterapia.

Per entrambe le tecnologie è richiesto un bunker dedicato, adeguatamente costruito e schermato, in genere in area interrata esterna al corpo ospedaliero, con pareti in cemento baritico di circa 1 metro di spessore e porta schermata robotizzata con interlock di sicurezza.

Sono inoltre previsti, per ciascun sistema, locali dedicati per:

• sala di controllo;
• spogliatoio pazienti;
• sala macchine;
• sala TC con schermature in piombo e accesso controllato;
• sala dosimetria e contornazione;
• area accettazione pazienti;
• ambulatori;
• uffici e spogliatoi del personale;
• bagni per personale e pazienti.

Restano salvi i requisiti strutturali generali previsti dal Regolamento regionale Puglia n. 3/2005.

Requisiti tecnologici per Gamma Knife

Il sistema Gamma Knife deve comprendere:

• unità radiante con 192 o 201 sorgenti di Cobalto 60;
• elmetti con collimatori di diversi diametri;
• consolle di controllo;
• sistema computerizzato di planning.

Il sistema di pianificazione GammaPlan consente l’importazione delle immagini diagnostiche, l’identificazione della lesione e delle strutture adiacenti e la definizione dei piani di trattamento con più isocentri e collimatori, per massimizzare la conformità della dose e ridurre l’esposizione delle strutture nervose circostanti.

Requisiti tecnologici per Cyber Knife

Il sistema Cyber Knife deve essere dotato di:

• lettino motorizzato con traslazione e rotazione;
• sistema di localizzazione del bersaglio con due sorgenti di raggi X al soffitto;
• due rivelatori di immagine sul pavimento.

Sono inoltre indispensabili il sistema di controllo macchina, i monitor di sala, l’unità di potenza e controllo, la TC simulatore di recente generazione, il sistema per maschere termoplastiche, il TPS Multiplan, la strumentazione di dosimetria e i fantocci e camere per controlli dosimetrici e di qualità. Tutte le componenti devono essere collegate tramite rete informatica chiusa.

Regime dei requisiti generali

Per entrambe le tecnologie il regolamento fa salvi i requisiti generali già previsti dal punto A.02 del Regolamento regionale Puglia n. 3/2005, sia sotto il profilo strutturale sia sotto quello tecnologico.

Profili di attualità

Il regolamento risulta vigente e non è indicato come abrogato o superato da termini di efficacia limitati; disciplina quindi ancora i requisiti per l’organizzazione e l’assetto delle attività di radioterapia stereotassica di categoria D nella Regione Puglia.