Regolamento (UE) 2016/779

Oggetto e definizione di "stesso prodotto"

L’articolo 1 stabilisce norme uniformi per le procedure intese a stabilire se un prodotto del tabacco abbia un aroma caratterizzante. L’articolo 2 definisce "stesso prodotto" come prodotti con gli stessi ingredienti, nelle stesse proporzioni, nella composizione della miscela di tabacco, indipendentemente dalla marca o dalla grafica.

Avvio della procedura

Ai sensi dell’articolo 3, uno Stato membro o la Commissione possono avviare la procedura quando ritengano che un prodotto del tabacco possa avere un aroma caratterizzante; uno Stato membro può anche chiedere che sia la Commissione ad avviare la procedura. La Commissione può intervenire anche se altre procedure sono già state avviate o concluse, soprattutto per garantire un’applicazione uniforme dell’articolo 7 della direttiva 2014/40/UE.

Richiesta iniziale al fabbricante o all’importatore

L’articolo 4 impone allo Stato membro che avvia la procedura o alla Commissione di informare fabbricante e importatore e di chiedere la loro valutazione. Il fabbricante o l’importatore deve rispondere entro 4 settimane dal ricevimento della richiesta, salvo diversa data concordata, indicando per quanto possibile gli altri Stati membri in cui lo stesso prodotto è stato immesso sul mercato e, ove applicabile, le opinioni della società madre; l’importatore deve inoltre esporre le opinioni del fabbricante. Nella risposta deve anche chiarire se prodotti identici commercializzati in altri Stati membri abbiano aromi diversi e, in caso affermativo, motivarlo.

Coordinamento iniziale e prevenzione di procedure parallele

L’articolo 5 stabilisce obblighi di notifica immediata alla Commissione e agli altri Stati membri quando la procedura è avviata da uno Stato membro, e viceversa quando è avviata dalla Commissione. Se un procedimento è già stato avviato in uno Stato membro, gli altri si astengono dall’avviare procedure parallele sullo stesso prodotto; se più Stati membri hanno già avviato procedure, continua solo quella iniziata per prima, salvo accordo per designare un diverso Stato membro come autorità procedente. Se interviene la Commissione, tutte le procedure nazionali cessano, salvo la disciplina speciale dell’articolo 9, paragrafo 3, secondo comma.

Valutazione semplificata o approfondita

L’articolo 6 prevede che, se il fabbricante o l’importatore non contesta l’esistenza dell’aroma caratterizzante, oppure non risponde, lo Stato membro o la Commissione possono deliberare se ritengono sufficienti le informazioni disponibili, eventualmente raccogliendone di ulteriori secondo l’articolo 7. Se invece la contestazione è espressa, la procedura prosegue con indagine approfondita ai sensi degli articoli 7 e 8.

Indagine, fonti informative e gruppo consultivo

L’articolo 7 consente di richiedere ulteriori informazioni al fabbricante o importatore, da fornire entro il termine indicato, e di acquisire dati da altre fonti, scambiare informazioni con altri Stati membri e, se del caso, con la Commissione, nonché consultare il gruppo consultivo indipendente istituito dalla decisione di esecuzione (UE) 2016/786. Se consultato, il gruppo deve esprimere il proprio parere entro il termine previsto dall’articolo 10, paragrafo 6, della decisione di esecuzione (UE) 2016/786.

Diritto di osservazioni del fabbricante o dell’importatore

L’articolo 8 garantisce, prima della decisione, la possibilità per fabbricante o importatore di presentare osservazioni scritte quando, dopo l’indagine, l’autorità ritenga che il prodotto abbia un aroma caratterizzante. Devono essere trasmessi una sintesi dei motivi della decisione proposta e, se esistente, il parere del gruppo consultivo; il termine ordinario è di 4 settimane, prorogabile di comune accordo. Se necessario, l’autorità può comunicare ulteriori informazioni raccolte e concedere un’ulteriore possibilità di osservazioni scritte.

Decisione dello Stato membro che avvia la procedura

L’articolo 9 disciplina la formazione e l’adozione del progetto di decisione da parte dello Stato membro che avvia la procedura, sulla base di tutte le informazioni disponibili, compresi gli esiti degli articoli 6, 7 e 8. Il progetto deve essere motivato, tenere conto del parere del gruppo, se consultato, e indicare per quanto possibile gli altri Stati membri interessati. La decisione finale può essere adottata solo dopo 4 settimane dalla presentazione del progetto alla Commissione e agli altri Stati membri, termine prorogabile di comune accordo; questi ultimi possono presentare commenti entro 3 settimane. In mancanza di obiezioni, lo Stato membro adotta la decisione e la notifica al fabbricante o all’importatore.

Decisione della Commissione

L’articolo 10 prevede che la Commissione adotti la decisione quando il fabbricante o l’importatore non contesta l’aroma caratterizzante o non risponde, e anche quando abbia svolto un’indagine approfondita ai sensi degli articoli 7 e 8. La decisione è adottata in base all’articolo 7, paragrafo 2, della direttiva 2014/40/UE e mira a stabilire se il prodotto abbia un aroma caratterizzante.

Effetti sulle procedure parallele e applicazione uniforme

L’articolo 11 stabilisce che, una volta adottata la decisione dallo Stato membro che avvia la procedura, le procedure nazionali sospese sullo stesso prodotto possono riprendere; se uno Stato membro non concorda, informa la Commissione, che consulta gli Stati membri interessati e può avviare una procedura ai sensi dell’articolo 3. Quando la decisione è della Commissione, tutti gli Stati membri devono assicurarne l’adeguata attuazione.

Riservatezza e pubblicazione

L’articolo 12 consente a fabbricanti e importatori di chiedere la riservatezza di informazioni che costituiscano segreti commerciali o siano comunque commercialmente sensibili, indicando chiaramente i dati interessati e le ragioni della richiesta. Se la richiesta è giustificata, le informazioni devono essere protette e trasmesse con mezzi sicuri. L’articolo 13 impone la pubblicazione delle versioni non riservate di tutte le decisioni adottate ai sensi del regolamento.

Entrata in vigore

L’articolo 14 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.