Regolamento (UE) 2022/2404

Regolamento delegato (UE) 2022/2404: indagini sugli organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette

Il regolamento completa il quadro del regolamento (UE) 2016/2031, fissando regole tecniche uniformi per le indagini finalizzate sia al riconoscimento di una nuova zona protetta sia alla verifica annuale del mantenimento dello status di zona protetta. La logica del testo è fortemente improntata al rischio, alla biologia dell’organismo nocivo e all’esigenza di garantire comparabilità, completezza ed efficacia delle relazioni trasmesse dagli Stati membri.

Ambito e finalità operative

L’articolo 1 delimita il campo di applicazione alle indagini relative agli organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette. Il regolamento interviene in due momenti distinti: da un lato, quando uno Stato membro chiede l’istituzione di una nuova zona protetta ai sensi dell’articolo 32, paragrafi 3 e 6, del regolamento (UE) 2016/2031; dall’altro, per la preparazione e la comunicazione delle indagini annuali previste dall’articolo 34, paragrafo 1.

Definizioni essenziali

L’articolo 2 fornisce le definizioni operative necessarie alla corretta applicazione del sistema. In particolare:

• la "zona cuscinetto" è l’area che circonda la zona protetta per ridurre il rischio di introduzione e diffusione del parassita;
• la "fascia interna" è un’area interna alla zona protetta, di larghezza equivalente a quella della zona cuscinetto, posta lungo il confine esterno;
• l’"indagine" è l’attività di rilevazione nell’area protetta e, se opportuno, nella zona cuscinetto;
• l’"area delimitata" è quella istituita dopo la rilevazione della presenza dell’organismo nocivo nella zona protetta, secondo l’articolo 18 del regolamento (UE) 2016/2031;
• l’"indagine su base statistica" è quella condotta secondo gli orientamenti generali EFSA per indagini statisticamente attendibili e basate sul rischio.

Preparazione delle indagini

L’articolo 3 stabilisce che le indagini siano predisposte dall’autorità competente dello Stato membro o da soggetti operanti sotto la sua supervisione ufficiale. La preparazione deve rispettare criteri di rischio e solidità scientifico-tecnica, tenere conto della biologia dell’organismo nocivo e della presenza di piante ospiti, e collocarsi nei periodi più favorevoli per la sua individuazione.

Le indagini devono essere estese alla zona cuscinetto che circonda la zona protetta. In tale area la densità delle attività di indagine deve essere maggiore rispetto alla zona protetta, con un numero più elevato di esami visivi, campioni, trappole e prove, ove opportuno. La larghezza della zona cuscinetto è determinata in base alla biologia dell’organismo nocivo e alla sua capacità di diffusione.

Il regolamento consente tuttavia di omettere la zona cuscinetto, o la fascia interna in caso di impossibilità di istituire quella esterna, quando non vi sia rischio di introduzione naturale del parassita per ragioni legate alla sua biologia, all’assenza di ospiti, alla posizione geografica o all’isolamento spaziale della zona protetta.

Indagini su base statistica

Quando l’autorità competente decide di utilizzare un approccio statistico, il piano di indagine e lo schema di campionamento devono essere idonei a rilevare un basso livello di presenza dell’organismo nocivo con un livello di confidenza sufficiente nella zona protetta. Se la stessa metodologia è applicata nella zona cuscinetto o nella fascia interna, il livello di confidenza richiesto deve essere ancora più elevato rispetto alla zona protetta.

Contenuto delle indagini

L’articolo 4 elenca in modo dettagliato le informazioni che devono comporre ciascuna indagine. Devono essere incluse almeno:

• una mappa con i confini della zona protetta e, se pertinente, della zona cuscinetto o della fascia interna, con indicazione dei punti di indagine, della presenza o dei focolai e delle eventuali aree delimitate;
• una descrizione dell’area sottoposta a indagine, dei siti, del materiale vegetale o della merce e, ove pertinente, della zona cuscinetto o della fascia interna;
• l’elenco delle piante ospiti;
• l’individuazione delle zone a rischio;
• i mesi in cui sono state svolte le attività;
• il numero di esami visivi, campioni, prove, trappole e altre misure adeguate, quando pertinenti.

Per le indagini su base statistica occorre inoltre indicare le ipotesi del piano di indagine, con la descrizione di:

• popolazione bersaglio, unità epidemiologica e unità di ispezione;
• metodo di rilevazione e sensibilità del metodo;
• fattori di rischio, livelli di rischio, rischi relativi e proporzione delle piante ospiti;
• in caso di presenza del parassita, le misure adottate o il riferimento a EUROPHYT-Outbreaks.

Comunicazione dei risultati e modelli armonizzati

L’articolo 5 introduce un sistema uniforme di comunicazione verso la Commissione e gli altri Stati membri. Le informazioni generali e i risultati delle indagini per ciascuna zona protetta devono essere comunicati secondo il modello dell’allegato I. Per le relazioni richieste ai fini dell’istituzione di una nuova zona protetta o per le indagini annuali di cui al regolamento (UE) 2016/2031, si utilizzano i modelli dell’allegato II.

L’allegato I richiede dati identificativi dello Stato membro, dell’autorità competente, dei laboratori e delle organizzazioni coinvolte, nonché informazioni sulla zona protetta, sull’eventuale zona cuscinetto o fascia interna, sulla presenza di focolai e sulle misure adottate. L’allegato II distingue tra il modello per le indagini annuali e quello per le indagini su base statistica, con istruzioni molto analitiche sui contenuti delle colonne: anni di indagine, specie nociva, zona protetta, area indagata, siti di indagine, mesi, piante ospiti, metodi, campionamento, sensibilità, fattori di rischio, risultati positivi, focolai e osservazioni.

Abrogazione della disciplina previgente

Con l’articolo 6 viene abrogata la direttiva 92/70/CEE della Commissione, che disciplinava le modalità delle indagini per il riconoscimento delle zone protette. L’abrogazione è giustificata dal carattere ormai superato della direttiva rispetto all’attuale quadro normativo fitosanitario dell’Unione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1° gennaio 2023. Trattandosi di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.