Decreto dirigenziale n. 11 del 30/01/2023

Qualifica di ISARail S.p.A. come organismo di certificazione ECM

Il decreto qualifica ISARail S.p.A. quale organismo di certificazione (OC ECM) dei soggetti responsabili della manutenzione (ECM) accreditati ai sensi del Reg. (UE) n. 779/2019, per i carri merci e per i veicoli diversi dai carri merci. L’atto si colloca nel quadro della disciplina europea e nazionale sulla sicurezza ferroviaria, sull’interoperabilità del sistema ferroviario e sull’accreditamento degli organismi di valutazione della conformità.

Base normativa e presupposti istruttori

Il provvedimento richiama, tra gli altri, il Regolamento (CE) n. 765/2008 sull’accreditamento e la vigilanza del mercato, il Regolamento (UE) n. 445/2011, il Regolamento (UE) 2016/796 sull’ERA, le direttive 2016/798 e 2016/797, il Regolamento (UE) n. 779/2019, nonché i decreti legislativi 14 maggio 2019, n. 50 e n. 57.

Nel procedimento sono valorizzati:

• il Decreto Direttoriale n. 37 del 28 giugno 2019, che definisce le modalità di qualifica degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi di valutazione del procedimento di analisi dei rischi in ambito ferroviario;
• la Convenzione MIT-ACCREDIA prot. n. 260 del 1 luglio 2019;
• la comunicazione del 18 ottobre 2019 alla Commissione europea e all’ERA sulle procedure di qualifica degli organismi di certificazione ECM;
• il precedente Decreto n. 6 del 4 febbraio 2020, con cui ISARail S.p.A. era già stata qualificata quale organismo di certificazione competente;
• la delibera ACCREDIA del 21 dicembre 2022;
• l’istanza di qualifica presentata da ISARail S.p.A. il 23 gennaio 2023, con successiva integrazione documentale richiesta dal Ministero il 26 gennaio 2023.

Contenuto dispositivo della qualifica

L’articolo 1 dispone formalmente la qualifica della società ISARail S.p.A., con sede legale in Via Boscofangone – Lotto C 1 – Nola (NA), quale organismo di certificazione (OC ECM) dei soggetti responsabili della manutenzione (ECM) accreditati ai sensi del Reg. UE n. 779/2019, per entrambe le categorie:

• carri merci;
• veicoli diversi dai carri merci.

Modalità di svolgimento dell’attività e obblighi dell’organismo

L’articolo 2 disciplina il perimetro operativo della qualifica. L’organismo deve svolgere le attività secondo le norme nazionali e i regolamenti europei richiamati dal decreto e mantenere invariata la struttura organizzativa, il personale e le risorse strumentali indicate nella documentazione agli atti, comprese le scelte relative a laboratori e consulenti esterni, salvo preventiva approvazione di ACCREDIA.

Inoltre, l’organismo deve:

• conservare per almeno dieci anni gli atti relativi all’attività di certificazione, compresi i rapporti di prova;
• tenere tale documentazione a disposizione del MIT e di ANSFISA;
• comunicare al MIT ogni rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro dei certificati di approvazione del prototipo;
• comunicare ogni circostanza che incida sull’ambito e sulle condizioni di notifica;
• trasmettere eventuali richieste di informazioni ricevute dalle autorità di vigilanza del mercato;
• fornire, su richiesta, le attività svolte nell’ambito della notifica e qualsiasi altra attività, incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.

Per quanto non espressamente previsto, il decreto rinvia al d.lgs. n. 57/2019, alla direttiva 2016/797/UE, al Reg. UE n. 779/2019 e agli atti emanati dal MIT.

Vigilanza, rinnovo e regime sanzionatorio

L’articolo 3 attribuisce la vigilanza sull’attività dell’organismo all’Ente Unico di Accreditamento – ACCREDIA, al fine di verificare il permanere dei requisiti e la regolarità delle operazioni.

La qualifica ha durata collegata alla validità del certificato di accreditamento. Per il rinnovo, l’organismo deve presentare domanda secondo le modalità del DD n. 37 del 28 giugno 2019, almeno due mesi prima della scadenza.

L’articolo 4 prevede il regime dei provvedimenti conseguenti a irregolarità o perdita dei requisiti:

• diffida nei casi di minore gravità;
• sospensione dell’attività da 15 giorni a 6 mesi nei casi di maggiore gravità o in caso di reiterazione dopo diffida;
• revoca nei casi di reiterate gravi violazioni o di mancato rispetto delle prescrizioni contenute nel provvedimento di sospensione;
• sospensione immediata se l’organismo perde i requisiti per la notifica ai sensi del d.lgs. n. 57/2019.

Se ACCREDIA sospende o revoca il certificato di accreditamento che fonda la qualifica, l’organismo deve sospendere l’attività di certificazione e darne immediata comunicazione al MIT e ad ANSFISA. I provvedimenti di sospensione o revoca sono comunicati anche a ACCREDIA, ad ANSFISA, all’ERA e, ove necessario, alla Commissione europea.

Decorrenza, durata e pubblicazione

L’articolo 5 stabilisce che il decreto ha efficacia dal 3 aprile 2023, giorno successivo alla scadenza della precedente qualifica di cui al Decreto Direttoriale n. 6 del 4 febbraio 2020, e resta valido fino al 15 dicembre 2026, data di scadenza dell’Allegato CSAAR al certificato di accreditamento n. 0227PRD REV. 000 rilasciato da ACCREDIA secondo lo schema di certificazione di prodotto conforme alla UNI CEI EN/ISO/IEC 17065:2012.

Il provvedimento dispone infine la pubblicazione sul sito del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti e di ANSFISA.