Regolamento (UE) 2025/195

Modifica dei livelli massimi di residui di fenbuconazolo e penconazolo

Il regolamento (UE) 2025/195 della Commissione modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) di fenbuconazolo e penconazolo in o su determinati prodotti alimentari e mangimi. L’intervento discende dai pareri motivati EFSA, dai dati confermativi presentati dai richiedenti, dall’evoluzione degli standard del Codex Alimentarius e dall’esigenza di mantenere un elevato livello di tutela dei consumatori.

Contesto e criteri di revisione

I considerando indicano che i LMR per le due sostanze erano già fissati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005. Successivamente l’EFSA ha riesaminato i limiti ai sensi dell’articolo 12 del medesimo regolamento, rilevando in alcuni casi lacune informative ma ritenendo comunque disponibili elementi sufficienti per proporre LMR sicuri per i consumatori. La Commissione aveva già fissato nel 2019 nuovi LMR, lasciando però in sospeso alcune note di conferma dei dati; il presente regolamento interviene per colmare o prendere atto dell’esito di tali verifiche.

Fenbuconazolo: riduzioni, mantenimenti e adeguamenti ai CXL

Per il fenbuconazolo, il regolamento riflette l’assenza di approvazione nell’Unione e la valutazione delle ulteriori informazioni fornite dal richiedente, soprattutto rispetto ai derivati metabolici del triazolo (TDM). In diversi casi la lacuna informativa non è stata colmata, con conseguente abbassamento dei LMR al limite di determinazione (LD), in particolare per frutta a guscio, uve da tavola e da vino, mirtilli giganti americani, banane, peperoni, semi di girasole, semi di arachide, semi di colza, orzo, segale e frumento; lo stesso approccio è adottato per albicocche, prugne e cucurbitacee con o senza buccia commestibile.

Per alcuni agrumi e frutti, invece, la valutazione consente di allineare i limiti agli standard del Codex:

• pompelmi, arance dolci e pesche: LMR abbassati al livello dei CXL;
• limoni, limette/lime, mandarini, pomacee, ciliegie e mirtilli: LMR mantenuti perché già corrispondenti ai CXL.

Per i prodotti di origine animale, la valutazione dell’assunzione dietetica per gli animali d’allevamento non evidenzia superamenti del limite. La Commissione mantiene quindi i LMR per fegato, rene e frattaglie commestibili di suini, bovini, ovini, caprini, equidi e altri animali terrestri d’allevamento; per il latte, tuttavia, l’LD viene ridotto da 0,05 mg/kg a 0,01 mg/kg.

Penconazolo: aumenti, conferme e riduzioni mirate

Per il penconazolo, la documentazione integrativa consente di colmare le lacune relative a more di rovo e lamponi, con esito favorevole all’aumento del LMR, giudicato sicuro dall’EFSA. Anche per pomacee e prugne, sulla base dei nuovi dati e dell’uso di un fattore di conversione tra definizioni del residuo, gli LMR vengono aumentati.

Per alcune colture, invece, il risultato è diverso:

• zucche e cocomeri/angurie: LMR confermati e mantenuti;
• albicocche, pesche e uve da tavola e da vino: LMR abbassati ai livelli stabiliti dall’EFSA;
• ciliegie, uva spina/grossularia, pomodori e melanzane: LMR vigenti mantenuti.

Il regolamento, inoltre, mantiene l’impostazione di sicurezza per i consumatori, poiché l’EFSA non ha segnalato rischi tali da imporre ulteriori restrizioni.

Standard internazionali, Codex e coerenza normativa

Un passaggio specifico è dedicato al nuovo CXL del Codex Alimentarius per il fenbuconazolo nel tè verde e nero (fermentato ed essiccato), adottato il 6 febbraio 2023. La Commissione richiama l’articolo 5, paragrafo 3, e l’articolo 13, lettera e), del regolamento (CE) n. 178/2002 per ribadire che gli standard internazionali vanno presi in considerazione, purché compatibili con gli obiettivi della normativa alimentare dell’Unione e con il livello di protezione ritenuto adeguato.

Allegato tecnico: sostituzione delle tabelle dell’allegato II

L’allegato al regolamento sostituisce integralmente le colonne dell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 relative a fenbuconazolo e penconazolo. Le tabelle riportano i nuovi LMR per un ampio elenco di prodotti vegetali e animali, distinguendo tra valori numerici e valori al limite inferiore di determinazione, indicati con la nota (*1). Sono inoltre richiamate le note tecniche secondo cui il fenbuconazolo è espresso come somma degli enantiomeri costituenti e il penconazolo come somma degli isomeri costituenti; il penconazolo è contrassegnato come sostanza liposolubile.

Entrata in vigore, applicazione e regime transitorio

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 24 agosto 2025. È espressamente previsto un regime transitorio: per i prodotti immessi sul mercato dell’Unione prima di tale data continua ad applicarsi la versione del regolamento (CE) n. 396/2005 anteriore alle modifiche introdotte dal regolamento (UE) 2025/195. In tal modo si garantiscono continuità commerciale e adeguamento progressivo degli operatori, degli Stati membri e dei paesi terzi.