Direttiva 2024/2749

Direttiva (UE) 2024/2749: procedure di emergenza nel mercato interno per prodotti armonizzati

La direttiva modifica numerose direttive settoriali di armonizzazione dei prodotti per introdurre un quadro straordinario applicabile in caso di emergenza nel mercato interno, in coordinamento con il regolamento (UE) 2024/2747. L’obiettivo è consentire l’immissione rapida sul mercato di beni rilevanti per la crisi, senza abbassare i requisiti essenziali di sicurezza e senza compromettere la fiducia nella marcatura CE per il regime ordinario.

Obiettivi e logica dell’intervento

La direttiva risponde all’esigenza, emersa in crisi precedenti, di disporre di strumenti più flessibili rispetto alle ordinarie procedure di valutazione della conformità. Il legislatore UE ritiene che, in presenza di gravi perturbazioni del mercato interno, possano essere necessari canali supplementari per la commercializzazione di prodotti essenziali, mantenendo però una struttura coerente con l’armonizzazione tecnica e con il regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato.

Ambito materiale e direttive modificate

Il testo modifica dieci direttive: 2000/14/CE, 2006/42/CE, 2010/35/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE e 2014/68/UE. Le categorie interessate sono, rispettivamente, macchine e attrezzature destinate a funzionare all’aperto, macchine, attrezzature a pressione trasportabili, recipienti semplici a pressione, compatibilità elettromagnetica, ascensori, apparecchi e sistemi per atmosfere esplosive, materiale elettrico a bassa tensione, apparecchiature radio, attrezzature a pressione e insiemi. In ciascuna direttiva sono inserite definizioni comuni di "beni rilevanti per la crisi" e di "modalità di emergenza nel mercato interno".

Condizioni di attivazione delle procedure di emergenza

Le procedure derogatorie si applicano solo se:

• la Commissione ha adottato un atto di esecuzione ai sensi dell’articolo 28 del regolamento (UE) 2024/2747 con riferimento ai prodotti interessati;
• i prodotti sono stati designati come beni rilevanti per la crisi;
• è attiva la modalità di emergenza nel mercato interno.

Per ciascuna direttiva, la norma di apertura del nuovo capo/capitolo di emergenza ribadisce il carattere strettamente eccezionale e temporaneo delle misure.

Priorità alle valutazioni di conformità

Per i prodotti che richiedono il coinvolgimento obbligatorio di un organismo notificato, tali organismi devono trattare con priorità le domande relative ai beni rilevanti per la crisi. Questa priorità riguarda anche domande presentate prima dell’attivazione delle procedure di emergenza.

La direttiva impone inoltre che la priorità non produca costi aggiuntivi sproporzionati per gli operatori economici interessati. Gli organismi notificati devono compiere sforzi ragionevoli per aumentare la capacità di prova, così da evitare colli di bottiglia nella fase di crisi.

Autorizzazione nazionale eccezionale e estensione UE

Il cuore del meccanismo è una deroga alle procedure ordinarie di valutazione della conformità. Su richiesta motivata di un operatore economico, lo Stato membro può autorizzare l’immissione sul mercato, la messa in servizio o l’utilizzo a fini propri di specifici prodotti anche senza completare le ordinarie procedure con organismo notificato, a condizione che la conformità a tutti i requisiti essenziali applicabili sia stata dimostrata secondo le procedure indicate nell’autorizzazione.

Lo Stato membro deve notificare immediatamente la decisione alla Commissione e agli altri Stati membri. Se i requisiti dell’autorizzazione garantiscono la conformità ai requisiti essenziali, la Commissione adotta senza ritardo un atto di esecuzione che estende la validità dell’autorizzazione all’intera Unione e stabilisce le condizioni di immissione sul mercato. In situazioni di urgenza debitamente giustificate, la Commissione può adottare atti immediatamente applicabili.

Contenuto minimo delle autorizzazioni

Le autorizzazioni nazionali devono almeno specificare:

• la descrizione delle procedure seguite per dimostrare la conformità;
• eventuali requisiti di tracciabilità;
• la data di scadenza, che non può superare l’ultimo giorno della modalità di emergenza nel mercato interno;
• eventuali requisiti per la costante valutazione della conformità;
• le misure da adottare alla scadenza o disattivazione dell’emergenza per i prodotti già immessi sul mercato o messi in servizio/usati a fini propri.

In più, i prodotti autorizzati devono recare un’informazione che li identifichi come "beni rilevanti per la crisi". Le informazioni e l’etichettatura devono essere chiare, comprensibili e intelligibili, e, se del caso, in una lingua facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori finali secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato.

Effetti sulla marcatura CE e sui marchi settoriali

Per i prodotti autorizzati in via eccezionale, la direttiva deroga alle disposizioni ordinarie sulla marcatura CE; nei diversi settori, ciò comporta anche la disapplicazione delle norme che presuppongono la marcatura o il marchio di conformità settoriale ordinario. La scelta è coerente con il fatto che il prodotto non passa per l’iter ordinario completo, pur dovendo comunque rispettare i requisiti essenziali di sicurezza applicabili.

Presunzione di conformità alternativa: norme e specifiche comuni

Un ulteriore meccanismo emergenziale consente alla Commissione di adottare atti di esecuzione che elenchino norme appropriate o stabiliscano specifiche comuni. La base è duplice:

• assenza di riferimenti a norme armonizzate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e mancata previsione di pubblicazione entro un termine ragionevole;
• oppure gravi perturbazioni del mercato interno che limitano in modo significativo l’uso delle norme armonizzate già pubblicate.

La conformità a tali norme o specifiche comuni genera presunzione di conformità ai requisiti essenziali applicabili per la durata dell’emergenza. Dal giorno successivo alla cessazione o disattivazione dell’emergenza, i fabbricanti non possono più basarsi su tale presunzione. Tuttavia, i prodotti già immessi sul mercato e conformi alle norme o specifiche comuni possono continuare a essere considerati conformi, salvo rischio per la salute o la sicurezza.

Ruolo della Commissione e consultazione degli stakeholder

Prima di adottare gli atti di esecuzione sulle specifiche comuni, la Commissione deve comunicare al comitato competente del regolamento (UE) n. 1025/2012 che ritiene sussistenti le condizioni previste. Nella preparazione degli atti, la Commissione deve tenere conto dei pareri di organismi o gruppi di esperti istituiti dalla direttiva e consultare debitamente i portatori di interessi pertinenti.

Vigilanza del mercato, cooperazione e assistenza reciproca

Le autorità di vigilanza del mercato devono attribuire priorità ai prodotti interessati dagli atti di esecuzione emergenziali. La Commissione coordina tali sforzi tramite la rete dell’Unione per la conformità dei prodotti istituita dal regolamento (UE) 2019/1020.

Le autorità nazionali devono inoltre compiere i massimi sforzi per fornire assistenza ad altre autorità, anche mediante:

• mobilitazione e invio di gruppi di esperti;
• rafforzamento temporaneo del personale;
• supporto logistico;
• aumento della capacità di prova.

La direttiva prevede anche la trasmissione immediata alla Commissione e agli altri Stati membri delle autorizzazioni rilasciate e delle misure correttive o restrittive adottate. Il sistema ICSMS può essere utilizzato per la notifica e lo scambio delle informazioni, in coerenza con il regolamento (UE) 2019/1020.

Profili settoriali specifici

Le regole sopra descritte sono declinate in ciascun settore con adattamenti terminologici, ma la struttura è sostanzialmente identica: macchine, attrezzature a pressione trasportabili, recipienti semplici a pressione, compatibilità elettromagnetica, ascensori, apparecchi e sistemi in atmosfera esplosiva, materiale elettrico a bassa tensione, apparecchiature radio, attrezzature a pressione e insiemi.

In alcuni casi il testo distingue tra immissione sul mercato, messa in servizio e utilizzo a fini propri da parte del fabbricante; in altri richiama anche gli installatori o gli importatori, secondo la disciplina settoriale. Il termine massimo di validità delle autorizzazioni resta comunque ancorato alla durata della modalità di emergenza.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni necessarie entro il 29 maggio 2026 e applicarle dal 30 maggio 2026. Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione. Inoltre, gli Stati membri devono trasmettere alla Commissione i progetti di disposizioni legislative, regolamentari o amministrative nel settore disciplinato dalla direttiva a partire dalla sua entrata in vigore.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e vincola gli Stati membri destinatari quanto al risultato da raggiungere, lasciando alle autorità nazionali la scelta della forma e dei mezzi di attuazione.