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Regolamento

Regolamento (UE) 2017/978

Regolamento (UE) 2017/978 della Commissione, del 9 giugno 2017, che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di fluopyram, esaclorocicloesano (HCH), isomero alfa, esaclorocicloesano (HCH), isomero beta, esaclorocicloesano (HCH), somma degli isomeri, escluso l'isomero gamma, lindano [esaclorocicloesano (HCH), isomero gamma], nicotina e profenofos in o su determinati prodotti (Testo rilevante ai fini del SEE. )

Normativa europea32017R0978

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento aggiorna i limiti massimi di residui (LMR) previsti dal regolamento (CE) n. 396/2005 per alcune sostanze attive, sulla base dei pareri dell’EFSA e dei dati di monitoraggio disponibili. In particolare riduce taluni LMR al limite di determinazione, proroga per cinque anni alcuni LMR provvisori di nicotina e profenofos e sopprime o rivede diversi valori relativi agli isomeri dell’esaclorocicloesano. Introduce inoltre una disciplina transitoria per i prodotti ottenuti prima del 4 gennaio 2018.

Modifica i livelli massimi di residui di fluopyram, esaclorocicloesani (HCH), nicotina e profenofos in determinati prodotti alimentari e mangimi, aggiornando gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005.

Ambito di applicazione

Si applica agli operatori del settore alimentare e dei mangimi, agli Stati membri e ai prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale elencati negli allegati del regolamento (CE) n. 396/2005, con riferimento ai residui dei principi attivi fluopyram, esaclorocicloesano (isomeri alfa, beta e gamma/lindano, nonché somma degli isomeri escluso il gamma), nicotina e profenofos. Ha efficacia nell’Unione europea ed è direttamente applicabile negli Stati membri; si applica dal 4 gennaio 2018. Per i prodotti ottenuti prima di tale data, continua ad applicarsi la versione previgente del regolamento (CE) n. 396/2005. Il regolamento è rilevante anche ai fini del SEE.

Modifica dei livelli massimi di residui di fluopyram, esaclorocicloesano, nicotina e profenofos

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui (LMR) disciplinato dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II, III e V per alcune sostanze attive in prodotti di origine vegetale e animale. La finalità è allineare la disciplina ai dati scientifici e di monitoraggio disponibili, nel rispetto dei pareri motivati dell’EFSA e delle esigenze di protezione dei consumatori.

Contesto e criteri di intervento

La Commissione richiama, nei considerando, il fatto che alcuni LMR erano già stati fissati in via provvisoria per fluopyram, nicotina e profenofos, in attesa di ulteriori dati. Per gli esaclorocicloesani, i dati di monitoraggio indicano che non sono più presenti residui oltre i pertinenti limiti e che nuovi metodi analitici consentono di raggiungere limiti inferiori e distinguere i diversi isomeri.

Fluopyram

Per il fluopyram, la Commissione riduce al limite di determinazione numerosi LMR provvisori per colture sulle quali non sono stati forniti dati sufficienti o per le quali le prove mostrano residui inferiori al limite analitico. Tra i prodotti interessati figurano varie categorie di ortaggi, semi oleaginosi, cereali, infusioni di erbe, spezie e piante da zucchero. L’allegato III, parte A, riporta inoltre i valori aggiornati per un ampio elenco di prodotti vegetali e animali.

La definizione del residuo è rilevante per i prodotti del codice 1000000, eccetto il 1040000: il residuo va inteso come somma di fluopyram e fluopyram-benzamide (M25), espressa come fluopyram. Per il barbaforte/rafano/cren nel gruppo delle spezie, il regolamento precisa che il LMR applicabile è quello fissato per lo stesso prodotto nella categoria degli ortaggi, tenendo conto delle variazioni dovute alla trasformazione per essiccazione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Esaclorocicloesano (HCH)

Il regolamento sopprime i LMR per l’esaclorocicloesano, somma degli isomeri escluso l’isomero gamma, e modifica i valori relativi all’isomero alfa, all’isomero beta e al lindano (isomero gamma). Nell’allegato V sono introdotte nuove colonne per tali sostanze, con valori generalmente fissati al limite di determinazione per un’ampia gamma di prodotti vegetali e animali.

Nicotina

Per la nicotina, i LMR provvisori per rosa canina, erbe fresche e fiori commestibili, funghi selvatici, tè, infusioni di erbe e spezie vengono prorogati per cinque anni dalla pubblicazione del regolamento. La Commissione osserva che le evidenze scientifiche non sono sufficienti a dimostrare la presenza naturale della nicotina nei prodotti interessati o a chiarirne il meccanismo di formazione, ma che i dati di monitoraggio mostrano ancora residui presenti in tali matrici.

Profenofos

Per il profenofos sono aggiornati i LMR in un numero molto ampio di categorie, soprattutto vegetali, con alcuni valori specifici anche per prodotti di origine animale. Il regolamento conferma che, per erbe fresche e infusioni di erbe, la validità dei LMR provvisori è prorogata per cinque anni; inoltre, i dati di monitoraggio 2012-2015 mostrano residui ancora presenti nelle erbe fresche e nei petali di rosa. La Commissione indica che, al riesame degli LMR, terrà conto di ulteriori dati se presentati entro il 18 ottobre 2021, oppure della loro mancata presentazione.

Disposizioni transitorie

Per evitare effetti immediati su prodotti già immessi nel ciclo produttivo e commerciale, il regolamento stabilisce che la versione previgente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti prima del 4 gennaio 2018. La scelta è motivata dall’esigenza di assicurare condizioni normali di commercializzazione, trasformazione e consumo, mantenendo un elevato livello di protezione dei consumatori.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è applicabile dal 4 gennaio 2018. Si tratta di un atto obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Disposizioni principali

Modifica degli allegati del regolamento (CE) n. 396/2005

L’articolo 1 dispone la modifica degli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 secondo quanto stabilito dall’allegato del regolamento. Le modifiche riguardano i LMR di fluopyram, esaclorocicloesano (HCH) nei diversi isomeri, nicotina e profenofos.

Fluopyram: riduzione e conferma di alcuni LMR

Per il fluopyram vengono ridotti al limite di determinazione i LMR provvisori per varie colture, tra cui solanacee, altri ortaggi a frutto, cardi, sedani, finocchi dolci/finocchini/finocchi di Firenze, altri ortaggi a stelo, semi di cotone, altri semi oleaginosi, miglio, altri cereali, infusioni di erbe da altre parti della pianta, semi, carvi e altre piante da zucchero; per il mais dolce il valore viene portato al limite di determinazione in ragione dei dati sui residui inferiori a tale soglia. L’allegato III, parte A, riporta i nuovi valori per numerosi prodotti vegetali e animali; la definizione del residuo per i prodotti del codice 1000000, eccetto 1040000, è la somma di fluopyram e fluopyram-benzamide (M25), espressa come fluopyram.

Esaclorocicloesani (HCH): soppressione e ricalcolo dei valori

Alla luce dei dati di monitoraggio e dei nuovi metodi analitici, sono soppressi gli LMR vigenti per esaclorocicloesano (HCH), somma degli isomeri escluso l’isomero gamma, e sono modificati i valori per HCH isomero alfa, HCH isomero beta e lindano [HCH isomero gamma]. Nell’allegato V vengono aggiunte nuove colonne con LMR generalmente fissati al limite di determinazione per molte matrici vegetali e animali, con alcune specifiche eccezioni e richiami ai valori per il barbaforte/rafano/cren.

Nicotina: proroga di LMR provvisori

Per la nicotina, i LMR provvisori relativi a rosa canina, erbe fresche e fiori commestibili, funghi selvatici, tè, infusioni di erbe e spezie sono prorogati di cinque anni a decorrere dalla pubblicazione del regolamento, in considerazione del fatto che i residui risultano ancora presenti e che non vi sono evidenze scientifiche sufficienti per dimostrare la presenza naturale o il meccanismo di formazione della sostanza nei prodotti interessati.

Profenofos: proroga e aggiornamento dei LMR

Per il profenofos sono aggiornati i LMR per numerosi prodotti vegetali e animali nell’allegato II e nell’allegato III, parte B. Per erbe fresche e infusioni di erbe viene prorogata di cinque anni la validità dei LMR provvisori; il regolamento richiama dati di monitoraggio 2012-2015 che evidenziano residui ancora presenti e prevede un riesame alla luce di eventuali ulteriori informazioni da presentarsi entro il 18 ottobre 2021.

Disposizioni transitorie per i prodotti già ottenuti

L’articolo 2 stabilisce che, per le sostanze fluopyram, HCH (isomeri alfa e beta, lindano/isomero gamma e somma degli isomeri escluso il gamma), nicotina e profenofos in e su tutti i prodotti, continua ad applicarsi la versione previgente del regolamento (CE) n. 396/2005 ai prodotti ottenuti prima del 4 gennaio 2018.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 3 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applichi a decorrere dal 4 gennaio 2018.

Come è indicizzato

Materiesicurezza alimentareresidui di antiparassitariagricolturacommercio dei prodotti alimentari

Testo integrale

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