Regolamento (UE) 2024/238

Limitazioni d’uso di determinate sostanze aromatizzanti

Il regolamento (UE) 2024/238 della Commissione modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per introdurre limitazioni all’uso di tre sostanze aromatizzanti: 2-fenilcrotonaldeide, 2-fenil-5-metiles-2-enale e 2-fenil-4-metil-2-pentenale. L’intervento si fonda sul parere scientifico EFSA del 29 giugno 2022, che non ha consentito di escludere una potenziale aneugenicità in vivo per tali sostanze, e risponde all’esigenza di completare la valutazione con ulteriori dati scientifici.

Contesto normativo e finalità

La Commissione richiama il sistema dell’elenco dell’Unione di aromi e materiali di base previsto dal regolamento (CE) n. 1334/2008, aggiornabile tramite la procedura uniforme del regolamento (CE) n. 1331/2008. Le tre sostanze interessate facevano già parte dell’elenco, ma con una nota che rinviava a ulteriori valutazioni; il presente atto interviene per limitare in via prudenziale le loro condizioni d’uso, in attesa della nuova valutazione dei dati integrativi da parte dell’EFSA.

Ambito delle modifiche all’allegato I

L’articolo 1 dispone che l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 sia modificato secondo l’allegato del regolamento. Le modifiche riguardano sia la struttura delle categorie di alimenti sia le schede delle singole sostanze aromatizzanti.

In particolare:

• la sezione 1 dell’allegato I, parte A, sostituisce l’elenco delle categorie di alimenti con una nuova tabella armonizzata con il regolamento (CE) n. 1333/2008;
• nella colonna 8 dell’elenco è inserita la nota (5), relativa alla trasmissione di dati scientifici supplementari entro un termine concordato con i servizi della Commissione;
• nella sezione 2, tabella 1, le voci 05.062, 05.099 e 05.100 sono sostituite con nuove condizioni d’uso e limiti massimi.

Condizioni d’uso e limiti per le tre sostanze

Le sostanze interessate restano autorizzate solo entro i limiti specificamente fissati per categoria di alimento. Il regolamento riporta un’articolata griglia di valori massimi in mg/kg, differenziati per molte categorie, tra cui prodotti lattiero-caseari, prodotti da forno, confetteria, prodotti a base di carne, pesce, bevande, salse, snack, dessert e integratori alimentari.

Per ciascuna sostanza:

• sono mantenute o fissate autorizzazioni solo per determinate categorie alimentari;
• i limiti massimi variano significativamente in funzione della categoria;
• in alcuni casi le categorie sono espressamente escluse o soggette a limiti molto bassi.

Rilievi scientifici e ragioni della restrizione

I considerando spiegano che l’EFSA, nel parere del 29 giugno 2022, ha ritenuto che la 2-fenilcrotonaldeide, sostanza rappresentativa del gruppo, abbia indotto una modalità d’azione aneugenica; poiché gli studi in vivo disponibili non sono stati conclusivi, non è stato possibile escludere una potenziale aneugenicità in vivo per tutte e tre le sostanze. Gli operatori interessati si sono impegnati a fornire ulteriori dati per consentire una valutazione più approfondita, ma nell’attesa la Commissione ha ritenuto necessario limitare l’uso al regime attuale.

Categorie di alimenti e armonizzazione con il diritto UE

Il regolamento sostituisce integralmente l’elenco delle categorie di alimenti nella sezione 1 dell’allegato I, parte A, allineandolo alle categorie del regolamento (CE) n. 1333/2008 sugli additivi alimentari. La motivazione espressa è duplice: armonizzazione sistematica tra gli atti UE e coerenza con le categorie utilizzate dall’EFSA nella valutazione dell’esposizione.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce una disciplina transitoria per gli alimenti già messi in commercio o già in transito verso l’Unione prima dell’entrata in vigore del regolamento.

Sono previsti i seguenti casi:

• gli alimenti legalmente immessi sul mercato prima dell’entrata in vigore e non conformi alle nuove condizioni possono essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza;
• gli alimenti importati da paesi terzi possono essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza se l’importatore prova che erano stati spediti e in transito verso l’Unione prima dell’entrata in vigore.

Le misure transitorie non si applicano alle preparazioni non destinate ad essere consumate nella loro forma originale.

Definizione di "preparazione"

Ai soli fini del regime transitorio, il regolamento definisce "preparazione" come una miscela di uno o più aromi nella quale possono essere incorporati anche altri ingredienti alimentari, quali additivi, enzimi o supporti, per facilitarne conservazione, vendita, standardizzazione, diluizione o dissoluzione. La definizione è rilevante per delimitare l’esclusione dalle misure transitorie.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per un regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.