Regolamento (UE) 2018/79

Modifica del regolamento (UE) n. 10/2011 sui materiali plastici a contatto con alimenti

Il regolamento della Commissione interviene sul quadro unionale dei materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con prodotti alimentari, aggiornando l’elenco delle sostanze autorizzate alla luce di nuovi pareri scientifici dell’EFSA. L’intervento riguarda sia l’estensione di un’autorizzazione già esistente sia l’inserimento di nuove sostanze, sempre con condizioni d’uso e limiti tecnici puntuali.

Contesto e finalità

La Commissione fonda il proprio intervento sul regolamento (CE) n. 1935/2004 e, in particolare, sulle competenze in materia di sostanze utilizzabili nei materiali a contatto con alimenti. I considerando evidenziano che, dopo l’ultima modifica del regolamento (UE) n. 10/2011, l’EFSA ha adottato ulteriori pareri scientifici favorevoli su determinate sostanze; per assicurare coerenza con tali conclusioni, si rende necessaria la modifica dell’allegato I del regolamento settoriale.

Aggiornamento dell’elenco unionale delle sostanze autorizzate

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011 secondo quanto dettagliato nell’allegato del regolamento di modifica. L’effetto principale è l’aggiornamento dell’elenco unionale delle sostanze autorizzate per uso nei materiali plastici a contatto con alimenti.

Sostanza FCM n. 856: ampliamento dell’uso autorizzato

La voce relativa al copolimero del butadiene, dello stirene, del metacrilato di metile e dell’acrilato di butile, reticolato con divinilbenzene o dimetacrilato di 1,3-butanediol, è sostituita. La sostanza resta utilizzabile nel PVC rigido fino al 12% a temperatura ambiente o inferiore.

In aggiunta, è ammesso l’impiego fino al 40% p/p in oggetti ad uso ripetuto costituiti da miscele SAN/PMMA, sempre a temperatura ambiente o inferiore, ma solo:

• a contatto con alimenti acquosi, acidi e/o a basso tenore alcolico (< 20%) per meno di un giorno;
• a contatto con alimenti secchi per qualunque durata, inclusa la conservazione prolungata.

Nuove sostanze inserite nell’elenco

Il regolamento inserisce nell’allegato I tre nuove voci principali:

• FCM n. 1061 - 2,4,4′-trifluorobenzofenone: utilizzabile unicamente come comonomero nella fabbricazione di polietere etere chetone, fino allo 0,3% p/p del materiale finale.
• FCM n. 1063 - 2,3,3,4,4,5,5-eptafluoro-1-pentene: utilizzabile solo assieme a comonomeri di tetrafluoroetilene e/o etilene per la fabbricazione di fluorocopolimeri destinati esclusivamente a essere usati come coadiuvanti del processo di polimerizzazione; il limite è dello 0,2% p/p del materiale a contatto con alimenti e la frazione a basso peso molecolare inferiore a 1 500 Da non deve superare 30 mg/kg.
• FCM n. 1064 - ossido di tungsteno: soggetto a un limite di migrazione specifica di 0,05 mg/kg, espresso come tungsteno; la sostanza può essere usata come agente di riscaldamento nel PET e, in tale ipotesi, non è necessaria la verifica del limite di migrazione specifica.

Misura relativa alla miscela di alcanammidi C14-C18 metil-ramificate e lineari

È aggiunta la voce FCM n. 1065 relativa alla miscela di alcanammidi C14-C18 metil-ramificate e lineari derivate da acidi grassi. La sostanza può essere utilizzata unicamente nella fabbricazione di oggetti di poliolefina non destinati a venire a contatto con alimenti ai quali la tabella 2 dell’allegato III assegna il simulante D2. Il limite di migrazione specifica è pari a 5 mg/kg.

Chiarimenti tecnici sulla verifica di conformità

Nella tabella 3 dell’allegato I sono aggiunte due note esplicative:

• la nota (25) precisa che, per l’ossido di tungsteno usato come agente di riscaldamento nel PET, non serve verificare la conformità al limite di migrazione specifica; negli altri casi la verifica avviene ai sensi dell’articolo 18 del regolamento (UE) n. 10/2011 e il limite è espresso in mg di tungsteno/kg di prodotto alimentare;
• la nota (26) stabilisce che, nella verifica della migrazione della miscela FCM n. 1065, deve essere esclusa la migrazione della stearammide elencata alla voce FCM n. 306, per la quale non si applica alcun limite di migrazione specifica.

Regime transitorio, entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 introduce un regime transitorio: i materiali e oggetti di materia plastica conformi al regolamento (UE) n. 10/2011 nella versione precedente all’entrata in vigore del nuovo regolamento possono essere immessi sul mercato fino all’8 febbraio 2019 e rimanere sul mercato fino all’esaurimento delle scorte.

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.