Regolamento (UE) 2023/8

Rinnovo dell’autorizzazione di tre preparati microbici come additivi per mangimi

Il regolamento rinnova, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’autorizzazione di tre preparati microbici impiegati nell’alimentazione animale: Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 e Lactococcus lactis NCIMB 30117. La Commissione fonda il rinnovo sulla valutazione favorevole dell’EFSA e sulle conclusioni del laboratorio di riferimento dell’Unione, ritenendo soddisfatte le condizioni di autorizzazione e mantenendo la classificazione degli additivi nella categoria degli additivi tecnologici, gruppo funzionale "additivi per l’insilaggio".

Contesto normativo e motivazioni del rinnovo

Il provvedimento richiama il sistema autorizzatorio previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina il rilascio e il rinnovo delle autorizzazioni degli additivi destinati all’alimentazione animale. I tre preparati erano già stati autorizzati per dieci anni da precedenti regolamenti di esecuzione della Commissione; in vista della scadenza, sono state presentate domande di rinnovo corredate dalla documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. L’EFSA, nei pareri del 5 maggio 2021, 26 gennaio 2022 e 23 marzo 2022, ha concluso che gli additivi soddisfano i requisiti di autorizzazione e non hanno effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori o ambiente.

Profili di sicurezza e misure di protezione

Pur confermando l’assenza di criticità di rilievo per la salute animale, il consumatore e l’ambiente, l’EFSA segnala profili di rischio per gli utilizzatori: Lactococcus lactis NCIMB 30117 è considerato sensibilizzante delle vie respiratorie; Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 è considerato sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie; Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 è considerato sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie, ma non irritante per pelle e occhi. La Commissione, di conseguenza, richiede misure di protezione adeguate per prevenire effetti nocivi per la salute umana, in coerenza con la normativa dell’Unione sulla sicurezza dei lavoratori.

Ambito di applicazione e classificazione degli additivi

L’autorizzazione rinnovata riguarda tutte le specie animali e si riferisce a additivi tecnologici destinati all’insilaggio. Nell’allegato, i tre prodotti sono identificati con i numeri 1k2071, 1k2073 e 1k2083 e sono descritti come preparati in forma solida contenenti cellule vitali dei rispettivi microrganismi. Per ciascun additivo sono indicati i tenori minimi del prodotto quando non utilizzato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio.

Requisiti operativi, etichettatura e dispositivi di protezione

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale. A seconda del preparato, sono richieste protezioni della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controllo ufficiale

Per il controllo dei prodotti autorizzati, l’allegato rinvia ai metodi di analisi riconosciuti dal laboratorio di riferimento dell’Unione. Per Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 sono previsti il conteggio mediante semina per inclusione dell’inoculo in piastra secondo EN 15787 e l’identificazione mediante PFGE o sequenziamento del DNA. Per Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 il conteggio è effettuato con semina per spatolamento su piastra secondo EN 15787 e l’identificazione con PFGE o sequenziamento del DNA. Per Lactococcus lactis NCIMB 30117 il conteggio avviene secondo ISO 15214 con agar MRS, mentre l’identificazione è basata su PFGE o sequenziamento del DNA.

Regime transitorio e continuità di mercato

L’articolo 2 disciplina una transizione graduale per evitare interruzioni di mercato. I preparati e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 24 luglio 2023 secondo le norme previgenti possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, il termine è il 24 gennaio 2024; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 24 gennaio 2025. In tutti i casi è richiesto che la produzione e l’etichettatura siano avvenute nel rispetto della disciplina precedente al 24 gennaio 2023.

Abrogazione delle precedenti autorizzazioni ed efficacia

Con l’articolo 3 sono abrogati i regolamenti di esecuzione (UE) n. 868/2011, (UE) n. 1111/2011 e (UE) n. 227/2012, che costituivano il precedente titolo autorizzatorio dei tre preparati. L’articolo 4 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.