Regolamento (UE) 2018/303

Non approvazione della sostanza attiva estratto di Reynoutria sachalinensis

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/303 della Commissione disciplina l'esito negativo della procedura di approvazione di una sostanza attiva destinata all'uso nei prodotti fitosanitari, nell'ambito del regolamento (CE) n. 1107/2009. La scelta di non approvare la sostanza deriva dal ritiro della domanda da parte del richiedente, dopo lo svolgimento delle fasi di esame tecnico e della peer review da parte degli organi competenti.

Contesto procedurale

La domanda di approvazione è stata presentata il 3 novembre 2011 da Marrone Bio Innovations al Regno Unito, in qualità di Stato membro relatore, ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. L'ammissibilità della domanda è stata comunicata il 21 marzo 2012 ai soggetti interessati e l'11 maggio 2012 sono stati informati la Commissione e l'EFSA. Successivamente, lo Stato membro relatore ha predisposto il progetto di rapporto di valutazione il 22 luglio 2014, mentre l'EFSA ha concluso la propria analisi il 31 agosto 2015 dopo aver chiesto, ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 3, informazioni supplementari al richiedente.

Ragioni della non approvazione

Il considerando centrale è il ritiro della domanda da parte di Marrone Bio Innovations con lettera del 16 ottobre 2017. In conseguenza di tale ritiro, la Commissione ha ritenuto che non fosse opportuno procedere all'approvazione della sostanza attiva ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il regolamento si limita quindi a formalizzare la non approvazione senza fissare ulteriori condizioni o restrizioni specifiche sulla sostanza.

Effetti e possibilità di nuova istanza

Il provvedimento precisa espressamente che la non approvazione non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione della medesima sostanza attiva in futuro, sempre nel quadro procedurale dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Per gli operatori del settore ciò significa che la decisione ha natura non definitiva sul piano sostanziale, ma chiude il procedimento avviato nel 2011.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea del 1 marzo 2018. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.