Regolamento (UE) 2022/2127

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per «Ecolab UA BPF 1-Propanol"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2127 concede a Ecolab Deutschland GmbH un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Ecolab UA BPF 1-Propanol», ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La decisione segue la procedura di valutazione tecnica svolta dall’autorità competente svedese e dall’ECHA, che hanno ritenuto la famiglia ammissibile all’autorizzazione e conforme, subordinatamente al progetto di SPC, ai requisiti sostanziali del regolamento biocidi.

Ambito e base normativa

L’atto si fonda sull’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata presentata il 26 marzo 2019 e registrata con il numero BC-RS050191-24; il principio attivo è propan-1-olo, già incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 1. Il parere dell’ECHA è stato trasmesso alla Commissione il 24 marzo 2022, unitamente al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida (SPC) e alla relazione finale di valutazione.

Oggetto dell’autorizzazione e famiglia di biocidi

La famiglia autorizzata è qualificata come famiglia di biocidi ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012 ed è ammessa all’autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 42, paragrafo 1. Il numero di autorizzazione è EU-0028430-0000 e il titolare è Ecolab Deutschland GmbH, con sede in Monheim am Rhein, Germania. L’autorizzazione copre i prodotti specifici elencati nel meta SPC 1, tra cui Skinman Sensitive, P3-Manodes LI, Epicare DES e Manodes LI.

Composizione e formulazione

La sostanza attiva comune è il propan-1-olo (CAS 71-23-8, CE 200-746-9), in concentrazione compresa tra il 70,35% e il 75,38%. La formulazione è indicata come «AL — Altri liquidi». Il documento riporta anche i fabbricanti del principio attivo, BASF SE e OQ Corporation, e numerosi siti produttivi per i biocidi.

Usi autorizzati e campo di applicazione

L’uso autorizzato principale è la disinfezione delle mani mediante frizione igienica. L’impiego avviene in ambiente chiuso, all’interno di edifici, in aree di lavorazione di alimenti, in cucine istituzionali e in ospedali, purché non vi sia contatto con i pazienti. L’uso è destinato a utilizzatori industriali e professionali.

Modalità d’uso, efficacia e dosaggio

Il prodotto è pronto all’uso e può essere applicato manualmente o mediante pompa automatica. La dose è di 3 ml; il trattamento va effettuato per 30 secondi contro batteri, lieviti, bacillo della tubercolosi e virus con involucro, e per 60 secondi contro virus con attività virucida a spettro limitato. È richiesto che le mani rimangano umide per tutto il tempo di contatto; l’applicazione può avvenire fino a 10 volte al giorno.

Misure di sicurezza, primo soccorso e tutela ambientale

Tra le indicazioni di pericolo figurano infiammabilità del liquido e dei vapori, gravi lesioni oculari, possibile sonnolenza o vertigini e secchezza o screpolature della pelle per esposizione ripetuta. Le misure di mitigazione impongono di evitare il contatto con gli occhi; in caso di riempimento devono essere usati guanti e protezione oculare, e in caso di secchezza cutanea è consigliata una lozione idonea. Il testo fornisce istruzioni dettagliate per inalazione, ingestione, contatto con la pelle e con gli occhi, con richiamo al 112 o al centro antiveleni nei casi previsti, nonché precauzioni per evitare il contatto con suolo e acque superficiali o sotterranee.

Smaltimento, conservazione e durata

Il prodotto e i residui non devono essere immessi negli scarichi, nei corsi d’acqua o nel terreno; ove possibile è preferibile il riciclaggio. I contenitori vuoti devono essere conferiti a un sito approvato per il riciclo o lo smaltimento, non riutilizzati e gestiti secondo le regole locali, regionali o nazionali. Il prodotto va conservato al riparo dal calore, dalle fonti di ignizione e dagli agenti ossidanti, in luogo fresco e ben ventilato, tra 0 °C e 25 °C, con recipiente ben chiuso e correttamente etichettato. La durata di conservazione è di 4 anni.

Efficacia temporale e natura dell’atto

L’autorizzazione è valida dal 27 novembre 2022 al 31 ottobre 2032. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.