Regolamento (UE) 2021/134

Rinnovo dell’approvazione di Akanthomyces muscarius ceppo Ve6

Il regolamento rinnova l’approvazione della sostanza attiva fungina Akanthomyces muscarius ceppo Ve6, già nota come Lecanicillium muscarium ceppo Ve6 e, in origine, Verticillium lecanii. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari e si fonda sull’esito positivo della valutazione scientifica svolta nel procedimento di rinnovo. La Commissione ritiene che la sostanza soddisfi i criteri di approvazione dell’articolo 4 e la qualifica come sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del medesimo regolamento.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Il richiedente ha depositato i fascicoli supplementari richiesti, la domanda è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore e quest’ultimo, in consultazione con lo Stato membro correlatore, ha trasmesso il progetto di rapporto valutativo il 30 gennaio 2018. EFSA ha poi reso pubbliche le proprie conclusioni il 27 aprile 2020 e la Commissione ha sottoposto la questione al comitato permanente competente e ha invitato il richiedente a presentare osservazioni, che sono state esaminate.

Ragioni del rinnovo e qualificazione come sostanza a basso rischio

La Commissione afferma che, per almeno uno degli impieghi rappresentativi considerati, i criteri di approvazione risultano soddisfatti. Non è stata ritenuta opportuna la precedente restrizione che limitava la sostanza al solo uso come insetticida, poiché la valutazione è stata condotta su un numero limitato di impieghi rappresentativi senza incidere sugli usi autorizzabili dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza. La Commissione sottolinea inoltre che Akanthomyces muscarius ceppo Ve6 è un microorganismo atteso come a basso rischio per la salute umana, animale e per l’ambiente, non presenta settori critici di preoccupazione e non risultano relazioni con agenti patogeni per l’uomo o per gli animali.

Misure di gestione del rischio e requisiti tecnici

Pur qualificando la sostanza come a basso rischio, il regolamento mantiene alcune cautele. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione degli operatori e dei lavoratori, tenendo conto del potenziale potere sensibilizzante dei microorganismi, e devono assicurare che le condizioni di impiego comprendano dispositivi di protezione individuale adeguati. Inoltre, i produttori devono garantire il rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e il controllo di qualità durante la produzione, secondo quanto indicato nel documento di lavoro SANCO/12116/2012 sui limiti di contaminazione microbiologica.

Modifica del regolamento (UE) n. 540/2011

L’allegato II adegua l’elenco UE delle sostanze attive approvate. Nella parte A del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 viene soppressa la precedente voce riferita a Lecanicillium muscarium (precedentemente Verticillium lecanii) ceppo Ve 6; nella parte D viene introdotta la nuova voce con il nome aggiornato Akanthomyces muscarius ceppo Ve6. In tal modo l’elenco recepisce il rinnovo dell’approvazione con la corretta denominazione scientifica della sostanza.

Decorrenza, applicazione e durata dell’approvazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1º marzo 2021. L’allegato I stabilisce che l’approvazione decorre dal 1º marzo 2021 e scade il 29 febbraio 2036. Il precedente periodo di approvazione era stato prorogato fino al 30 aprile 2021 dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/421, ma il presente regolamento è destinato ad applicarsi prima di tale scadenza prorogata, poiché la decisione di rinnovo è intervenuta anteriormente.

Coordinamento con i principi uniformi del regolamento (CE) n. 1107/2009

Per l’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, incluse le appendici I e II. Questa indicazione è rilevante per le autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari che contengano la sostanza attiva rinnovata e per la verifica delle condizioni d’uso nei singoli Stati membri.