Regolamento (UE) 2021/129

Rinnovo dell’approvazione dell’estratto d’aglio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/129 della Commissione rinnova l’approvazione dell’estratto d’aglio quale sostanza attiva ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Il provvedimento fa seguito alla procedura di rinnovo avviata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e alle valutazioni svolte da Stato membro relatore, EFSA e Commissione.

Contesto della valutazione e basi scientifiche

Dalla documentazione richiamata emerge che l’estratto d’aglio era già stato iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inserimento nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’approvazione in scadenza era fissata al 31 agosto 2021, ma la Commissione ha adottato il rinnovo prima di tale data, decidendo di far decorrere la nuova applicazione dal 1° marzo 2021.

L’EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 16 aprile 2020, dopo la consultazione pubblica e l’esame delle osservazioni del richiedente. In tale sede è stato anche verificato il tema degli interferenti endocrini: l’Autorità ha concluso che l’estratto d’aglio non risponde ai criteri di interferente endocrino per gli esseri umani né per gli organismi non bersaglio, secondo l’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009 come modificato dal regolamento (UE) 2018/605.

Ambito e portata del rinnovo

La Commissione rileva che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente l’estratto d’aglio, i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti. La valutazione del rischio per il rinnovo si fonda su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non limita gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva possono essere autorizzati.

Modifiche al regolamento (UE) n. 540/2011

Il regolamento modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: nella parte A viene soppressa la voce 231 relativa all’estratto d’aglio, mentre nella parte B viene inserita la nuova voce 144. La nuova iscrizione riporta la denominazione della sostanza, i componenti marcatori, i numeri identificativi CAS e CIPAC, la purezza di 1 000 g/kg, la data di approvazione del 1° marzo 2021 e la scadenza del 29 febbraio 2036.

Condizioni specifiche da considerare nelle autorizzazioni

Per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. Tra gli aspetti che richiedono un’attenzione particolare e a breve termine da parte degli Stati membri, nell’ambito di eventuali autorizzazioni da rilasciare, modificare o revocare, è espressamente indicato il rischio per gli organismi acquatici.

Decorrenza e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° marzo 2021. È inoltre espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.