Regolamento (UE) 2026/2128

Autorizzazione dell’olio essenziale di citronella come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2128 disciplina la rivalutazione e la nuova autorizzazione dell’olio essenziale di citronella ottenuto da Cymbopogon nardus (L.) Rendle, già autorizzato a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente registrato come prodotto esistente ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione, sulla base del parere EFSA del 17 aprile 2024 e dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 di tale regolamento.

Ambito e classificazione

L’additivo è identificato con il numero 2b39-eo ed è classificato nella categoria "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "aromatizzanti". L’autorizzazione riguarda l’olio essenziale ottenuto dalle foglie di Cymbopogon nardus mediante distillazione in corrente di vapore, condensazione dei componenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.

L’autorizzazione si applica alle specie e categorie animali indicate nell’allegato, con limiti massimi specifici. Non sono previsti tenori minimi. L’uso richiesto dal richiedente nell’acqua di abbeveraggio non è autorizzato, in quanto il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio.

Composizione e identificazione della sostanza

L’additivo è un olio essenziale in forma liquida. L’allegato riporta i principali riferimenti identificativi:

• numeri CAS: 8000-29-1 e 89998-15-2;
• numero EINECS: 289-753-6;
• numero FEMA: 2308;
• numero CoE: 39.

Le specifiche compositive sono le seguenti:

• citronellale: 3-6%;
• geraniolo: 15-23%;
• citronellolo: 3-8,5%;
• limonene: 7-11,5%;
• (E)-metil-isoeugenolo: 7-15%;
• metileugenolo: non superiore all’1%.

Per la determinazione del citronellale, quale marcatore fitochimico, deve essere utilizzata la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo la norma ISO 3849. Le informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono rese disponibili dal laboratorio di riferimento indicato nell’allegato.

Limiti di impiego per specie e categorie animali

I tenori massimi sono espressi in milligrammi di sostanza attiva per chilogrammo di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. I principali limiti sono:

• tacchini da ingrasso: 24,0 mg/kg;
• polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso: 18,0 mg/kg;
• pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione e uccelli ornamentali: 3,5 mg/kg;
• suini da ingrasso e suini da ingrasso di specie minori di Suidae: 20,0 mg/kg;
• suinetti lattanti e svezzati di tutte le specie di Suidae: 3,5 mg/kg;
• Suidae destinati alla riproduzione: 6,0 mg/kg;
• vitelli da ingrasso fino a 6 mesi: 20,0 mg/kg;
• ovini e caprini da ingrasso: 20,0 mg/kg;
• altri ovini e caprini: 9,5 mg/kg;
• bovini da ingrasso, altri ruminanti da ingrasso e Camelidae da ingrasso: 20,0 mg/kg;
• tutti gli altri ruminanti e Camelidae: 6,0 mg/kg;
• equidi: 9,5 mg/kg;
• Leporidae da ingrasso: 20,0 mg/kg;
• altri Leporidae: 3,5 mg/kg;
• salmonidi e pesci pinnati minori: 30,0 mg/kg;
• cani: 10,0 mg/kg;
• gatti e altre specie o categorie: 2,0 mg/kg.

Modalità di incorporazione e obblighi informativi

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi esclusivamente sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Tali informazioni assumono rilievo per gli operatori che formulano, producono, commercializzano o utilizzano premiscele e mangimi contenenti l’additivo.

Uso simultaneo con altri additivi e controllo dei p-allilalcossibenzeni

L’olio essenziale può essere impiegato insieme ad altri additivi soltanto se il tenore combinato dei p-allilalcossibenzeni nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti rimane inferiore al livello risultante dall’uso dell’additivo autorizzato con la maggiore concentrazione di tali sostanze, applicato al tenore massimo o raccomandato per la pertinente specie o categoria animale.

Il controllo deve riguardare complessivamente:

• metileugenolo;
• estragolo;
• elemicina;
• safrolo;
• miristicina;
• dillapiolo;
• apiolo.

La disposizione è particolarmente rilevante per la presenza di metileugenolo nell’olio essenziale, sostanza appartenente al gruppo dei p-allilalcossibenzeni e considerata motivo per fissare limiti massimi nell’allegato.

Sicurezza degli animali, dei consumatori e dell’ambiente

Secondo il parere EFSA richiamato nei considerando, l’additivo non desta preoccupazioni per gli animali bersaglio a ciclo vitale breve e, entro determinate concentrazioni massime, è molto improbabile che produca effetti nocivi sugli animali longevi o da riproduzione e sulle altre specie animali. L’impiego fino ai livelli massimi autorizzati non dovrebbe destare preoccupazioni per la sicurezza dei consumatori né comportare rischi per l’ambiente.

L’EFSA ha inoltre considerato l’olio essenziale irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante della pelle. Durante la manipolazione può verificarsi esposizione di utilizzatori non protetti al metileugenolo; per tale ragione l’esposizione deve essere ridotta al minimo mediante procedure operative, misure organizzative e, ove necessario, dispositivi di protezione individuale.

Obblighi degli operatori e protezione individuale

Gli operatori del settore dei mangimi devono predisporre procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Quando tali misure non sono sufficienti a eliminare i rischi, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per:

• la pelle;
• gli occhi;
• le vie respiratorie.

Periodo di autorizzazione

L’autorizzazione è concessa fino all’11 ottobre 2036. L’allegato costituisce parte integrante del regolamento e definisce condizioni, specie interessate, limiti massimi, specifiche tecniche e obblighi accessori.

Misure transitorie

L’articolo 2 consente lo smaltimento delle scorte già prodotte ed etichettate secondo la disciplina precedente, purché siano rispettate le relative date limite:

• additivo e premiscele: produzione ed etichettatura anteriori all’11 aprile 2027; commercializzazione e utilizzazione fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime destinati ad animali da produzione alimentare: produzione ed etichettatura anteriori all’11 ottobre 2027; commercializzazione e utilizzazione fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime destinati ad animali non da produzione alimentare: produzione ed etichettatura anteriori all’11 ottobre 2028; commercializzazione e utilizzazione fino a esaurimento delle scorte.

In tutti i casi, i prodotti devono essere stati realizzati ed etichettati conformemente alle norme applicabili prima dell’11 ottobre 2026.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.