Regolamento (UE) 2022/1990

Revoca dell’approvazione del tolilfluanide per i biocidi del tipo di prodotto 7

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1990 della Commissione interviene nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e revoca l’approvazione del tolilfluanide come principio attivo destinato ai biocidi del tipo di prodotto 7. La misura è adottata alla luce di un riesame fondato su preoccupazioni di sicurezza ambientale e sanitaria, in particolare con riferimento alle possibili contaminazioni delle acque e alla formazione di sostanze pericolose nel trattamento dell’acqua potabile.

Contesto e motivi della revoca

Secondo i considerando, il tolilfluanide era stato in precedenza approvato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1087 per il tipo di prodotto 7, subordinatamente a determinate condizioni. Il 2 marzo 2020 la Danimarca ha chiesto l’avvio di un riesame dell’approvazione ai sensi dell’articolo 15, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, evidenziando che un metabolita del tolilfluanide, il dimetil-sulfamide, era stato riscontrato in numerose fonti di acqua potabile e che tale contaminazione poteva essere collegata all’uso di vernici trattate con tolilfluanide. Inoltre, durante l’ozonizzazione delle acque sotterranee nel processo di produzione dell’acqua potabile, il dimetil-sulfamide può trasformarsi in N-nitrosodimetilammina, sostanza indicata come genotossica, mutagena e cancerogena.

Esito del riesame e situazione del mercato

La Commissione ha informato il richiedente iniziale dell’approvazione il 5 luglio 2021, offrendogli la possibilità di presentare osservazioni e pubblicando l’avvio del riesame sul sito della DG Salute e sicurezza alimentare, in conformità all’articolo 15, paragrafo 1. Il 7 ottobre 2021 il richiedente iniziale ha dichiarato di aver cessato la produzione del principio attivo e l’immissione sul mercato di biocidi contenenti tolilfluanide, precisando di non intendere chiedere il rinnovo dell’approvazione. La Commissione rileva inoltre che tale soggetto è l’unico fornitore della sostanza ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che nell’Unione non è autorizzato alcun biocida contenente tolilfluanide per il tipo di prodotto 7.

Revoca dell’approvazione e abrogazione del precedente regolamento

L’articolo 1 dispone la revoca dell’approvazione del tolilfluanide come principio attivo per i biocidi del tipo di prodotto 7. L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1087 a decorrere dal 10 novembre 2022, eliminando così il precedente atto di approvazione.

Disciplina transitoria per gli articoli trattati

Per consentire agli operatori economici di adeguarsi alla revoca, l’articolo 3 stabilisce che gli articoli trattati con tolilfluanide o che lo contengono per il tipo di prodotto 7 non possono più essere immessi sul mercato dell’Unione a decorrere dal 10 maggio 2023. Il considerando corrispondente sottolinea espressamente la necessità di un periodo di transizione per la gestione delle scorte e per l’adeguamento commerciale.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 4 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce la natura obbligatoria e la diretta applicabilità in tutti gli Stati membri, senza necessità di misure nazionali di recepimento.