Regolamento (UE) 2022/1992

Approvazione dell’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium per biocidi di tipo 19

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1992 approva, ai fini del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante solventi idrocarburici come principio attivo per i biocidi del tipo di prodotto 19, ossia repellenti e attrattivi. L’atto si colloca nell’ambito del programma di valutazione dei principi attivi esistenti e tiene conto del parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, nonché della necessità di consentire agli operatori un periodo ragionevole per predisporre gli adeguamenti richiesti.

Contesto normativo e percorso valutativo

Il regolamento richiama il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l’elenco dei principi attivi esistenti da valutare ai fini di un’eventuale approvazione. La sostanza è stata oggetto di valutazione da parte dell’autorità competente spagnola, designata Stato membro relatore, che ha presentato la relazione di valutazione e le conclusioni alla Commissione il 1o settembre 2010. Le discussioni tecniche sono poi proseguite in sedi organizzate dalla Commissione e, dopo il 1o settembre 2013, dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche. In base all’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, la sostanza doveva essere valutata secondo la direttiva 98/8/CE, poiché la valutazione degli Stati membri era stata completata entro il 1o settembre 2013.

Parere dell’Agenzia e base dell’approvazione

Il comitato sui biocidi dell’Agenzia ha adottato il parere il 3 dicembre 2021, ai sensi dell’articolo 75, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Secondo tale parere, i biocidi del tipo di prodotto 19 contenenti la sostanza in esame possono essere considerati conformi ai requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere b), c) e d), della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate le prescrizioni d’uso. Su questa base la Commissione approva la sostanza come principio attivo, subordinandola alle condizioni riportate nell’allegato.

Condizioni di autorizzazione e profili di rischio da considerare

L’allegato stabilisce che, nella successiva valutazione del prodotto biocida, occorre prestare particolare attenzione a diversi profili:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione che non sia stato considerato nella valutazione del rischio del principio attivo a livello di Unione;
• all’esposizione e ai rischi potenziali per gli utilizzatori professionali e per il pubblico in generale;
• per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, alla necessità di fissare nuovi LMR o modificare quelli esistenti ai sensi del regolamento (CE) n. 470/2009 o del regolamento (CE) n. 396/2005, con adeguate misure di attenuazione del rischio per evitare superamenti.

Dati identificativi della sostanza e purezza minima

L’allegato identifica la sostanza con il nome comune “estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto mediante solventi idrocarburici” e con la denominazione IUPAC corrispondente all’estratto ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante solventi idrocarburici. Sono indicati il numero CE 289-699-3 e il numero CAS 89997-63-7. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari al 100 % p/p. È inoltre precisato che il principio attivo immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Decorrenza, durata dell’approvazione e applicabilità

L’approvazione decorre dal 1o febbraio 2024 e ha scadenza il 31 gennaio 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.