Regolamento (UE) 2019/238

Modifica del regime degli LMR per l’ovotransferrina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/238 della Commissione modifica il regolamento (UE) n. 37/2010 per inserire l’ovotransferrina tra le sostanze farmacologicamente attive classificate ai fini dei limiti massimi di residui (LMR) negli alimenti di origine animale. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 470/2009, che disciplina la determinazione degli LMR per le sostanze attive destinate ai medicinali veterinari e ai biocidi impiegati nel settore zootecnico.

La Commissione prende atto del parere dell’EMA, secondo cui, per ragioni di tutela della salute umana, non è necessario stabilire un LMR per l’ovotransferrina nel pollo. Sulla base di tale valutazione, la classificazione "LMR non richiesto" viene estesa anche ad altre specie di pollame secondo l’estrapolazione effettuata dall’EMA.

Contesto normativo

L’articolo 17 del regolamento (CE) n. 470/2009 prevede che i limiti massimi di residui siano stabiliti mediante regolamento. La tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 contiene l’elenco delle sostanze farmacologicamente attive e la relativa classificazione rispetto agli LMR negli alimenti di origine animale. Poiché l’ovotransferrina non figurava in tale tabella, il presente atto interviene per colmare tale lacuna.

Contenuto della modifica

L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 viene modificato inserendo una nuova voce per l’ovotransferrina, con le seguenti indicazioni essenziali:

• residuo marcatore: "NON PERTINENTE";
• specie animale: pollo;
• LMR: "LMR non richiesto";
• tessuti campione: "NON PERTINENTE";
• altre disposizioni: "Da utilizzare esclusivamente per inalazione";
• classificazione terapeutica: "Agenti antinfettivi".

La medesima classificazione è riportata anche per "tutto il pollame eccetto il pollo", con la precisazione aggiuntiva che la sostanza non deve essere utilizzata in animali che producono uova.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.