Regolamento (UE) 2021/368

Autorizzazione dell’Unione per "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD", ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. L’intervento segue l’iter tecnico-scientifico previsto per l’autorizzazione dell’Unione: domanda del richiedente, valutazione dell’autorità competente belga, parere dell’ECHA e successiva decisione della Commissione. Il prodotto è autorizzato come insetticida di tipo 18 per la disinsettazione degli aeromobili.

Iter procedurale e base giuridica

La domanda è stata presentata da Aero-Sense NV il 2 febbraio 2018, con accettazione della valutazione da parte dell’autorità competente del Belgio e registrazione nel registro biocidi con il numero BC-DX037393-17. In base all’articolo 44 del regolamento (UE) n. 528/2012, l’autorità di valutazione competente ha trasmesso relazione e conclusioni all’ECHA il 7 maggio 2020; l’ECHA ha poi trasmesso alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale il 2 luglio 2020, nonché il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali il 4 agosto 2020. La Commissione ha condiviso il parere dell’ECHA e ha ritenuto opportuno rilasciare l’autorizzazione.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda Aero-Sense NV, con sede in Belgio, quale titolare dell’autorizzazione. Il prodotto è destinato alla messa a disposizione sul mercato e all’uso nell’Unione, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante ai fini del SEE. Il biocida è identificato con il numero EU-0024297-0000 e la sua validità decorre dal 22 marzo 2021 fino al 28 febbraio 2031.

Composizione del prodotto e dati identificativi

Il principio attivo è l’1R-trans Fenotrina, inclusa nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. La concentrazione indicata è pari al 2,0%. La formulazione è un generatore di aerosol (AE). Il sommario riporta inoltre i dati del titolare, dei fabbricanti del prodotto e del principio attivo, nonché i numeri di autorizzazione e di approvazione R4BP.

Uso autorizzato

L’uso autorizzato è la disinsettazione degli aeromobili in ambiente chiuso, in particolare in cabina di pilotaggio e cabina passeggeri. Il target è costituito da zanzare adulte dei generi Culex spp., Aedes spp. e Anopheles spp. L’uso è riservato a utilizzatori professionali.

Modalità di applicazione e dosaggio

L’applicazione avviene per spruzzo. La dose raccomandata è pari a 35 g/100 m3, corrispondenti a 0,7 g di principio attivo per 100 m3. Il prodotto è pronto all’uso. Il trattamento deve essere ripetuto in occasione di ciascun volo per il quale sia necessaria la disinsettazione, con una sola applicazione per volo.

Prescrizioni operative per la disinsettazione

Il sommario contiene indicazioni pratiche dettagliate: consultazione del manuale di bordo per determinare il numero di bombolette da utilizzare; comunicazione preventiva ai passeggeri; raccomandazione di chiudere gli occhi e coprire il volto durante il trattamento; divieto di spruzzare direttamente su pelle, occhi, alimenti e aree di preparazione dei cibi; necessità di lavare le mani dopo l’uso; divieto di accesso al personale non autorizzato. L’aerosol deve essere nebulizzato in modo uniforme nell’intero aeromobile, con ugello orientato circa a 45° verso il soffitto e leggermente dietro l’utilizzatore.

Scenari di impiego a bordo

Sono descritti due momenti operativi. La disinsettazione "blocks away" avviene prima del decollo, dopo l’imbarco dei passeggeri e la chiusura dei portelloni; la cabina di pilotaggio viene nebulizzata prima dell’imbarco dell’equipaggio e l’impianto di condizionamento deve restare spento durante l’operazione. La disinsettazione "top of descent" è la nebulizzazione in volo all’inizio della discesa verso l’aeroporto di destinazione, con ricambio dell’aria impostato su flusso normale. Il testo precisa che non è stata dimostrata alcuna efficacia residua e che il prodotto non deve essere usato per il trattamento prima e durante il volo dello stesso aeromobile.

Misure di mitigazione del rischio

Le principali misure di sicurezza impongono che il prodotto sia applicato una sola volta per volo e che ciascun membro dell’equipaggio non effettui più di un’applicazione al giorno. È vietato l’uso diretto su alimenti, mangimi o bevande, o su superfici e utensili che possano entrarne in contatto. Poiché il prodotto contiene 1R-trans Fenotrina, può essere pericoloso per i gatti; durante il trattamento gli animali devono essere tenuti lontani.

Primo soccorso ed emergenze ambientali

Sono previste istruzioni di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, con rinvio a centro antiveleni o medico in presenza di sintomi. Il testo ricorda anche che i piretroidi possono causare parestesia. In caso di sversamento, occorre contenerlo con materiali assorbenti non combustibili, evitare la penetrazione negli scarichi o corsi d’acqua, non dirigere l’acqua nebulizzata sul punto della perdita e lasciare evaporare il residuo.

Smaltimento e documentazione

La dichiarazione generale dell’aeromobile deve riportare l’avvenuta disinsettazione, con indicazione della procedura e dei numeri di serie delle bombolette utilizzate. Le bombolette vuote devono essere conservate per eventuali ispezioni delle autorità sanitarie aeroportuali. Lo smaltimento dei rifiuti deve avvenire nel rispetto della normativa applicabile, preferibilmente tramite soggetto autorizzato, senza contaminare suolo, acqua o ambiente.

Stoccaggio e durata di conservazione

Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale, in luogo fresco, asciutto e ben ventilato, protetto dal gelo e dalla luce solare diretta, anche se vuoto. La durata di conservazione indicata è di 2 anni.