Regolamento (UE) 2021/367

Rinnovo dell’autorizzazione di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 come additivo per mangimi destinati a vitelli da allevamento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/367 rinnova l’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 come additivo per mangimi per vitelli da allevamento. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione fonda il rinnovo sul parere favorevole dell’EFSA del 25 maggio 2020 e sulla verifica del rispetto delle condizioni previste dalla normativa di settore.

Contesto e valutazione scientifica

Il considerando richiama che il preparato era già stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (UE) n. 883/2010. A seguito della domanda di rinnovo presentata dal titolare dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha concluso che il richiedente ha fornito prove sufficienti del permanere delle condizioni di autorizzazione. In particolare, l’Autorità ha ritenuto che l’additivo non abbia un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente; ha inoltre escluso che sia irritante per la pelle o per gli occhi, pur segnalando che, in mancanza di dati, non è possibile formulare conclusioni definitive sulla sensibilizzazione cutanea.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione rinnovata riguarda l’additivo specificato nell’allegato, classificato nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. Il prodotto è destinato ai vitelli da allevamento. Il titolare dell’autorizzazione è S.I. Lesaffre e il numero di identificazione dell’additivo è 4b1702. L’allegato qualifica la sostanza attiva come cellule vitali essiccate di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407.

Condizioni tecniche di autorizzazione

L’allegato precisa la composizione del prodotto, che deve contenere almeno 5 × 10^9 CFU/g, e indica un tenore minimo pari a 1,5 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Sono inoltre riportati i metodi di analisi applicabili: per il conteggio, il metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con utilizzo di agar all’estratto di lievito destrosio cloramfenicolo secondo EN 15789; per l’identificazione, il metodo PCR secondo CEN/TS 15790.

Obblighi per gli operatori e misure di protezione

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con queste misure, l’additivo e le premiscele devono essere impiegati con dispositivi di protezione individuale.

Periodo transitorio

Per evitare effetti immediati sulle scorte già immesse nella filiera, il regolamento prevede una disciplina transitoria. L’additivo e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 22 settembre 2021, in conformità alle norme applicabili prima del 22 marzo 2021, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Analogamente, i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo, prodotti ed etichettati prima del 22 marzo 2022 secondo la normativa previgente, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte, purché destinati ad animali da produzione alimentare.

Abrogazione del precedente regolamento e applicazione

Con l’entrata in vigore del nuovo regime, il regolamento (UE) n. 883/2010 è abrogato. Il regolamento 2021/367 entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.