Regolamento (UE) 2016/1389

Autorizzazione di un'indicazione sulla salute relativa alla vitamina D e al sistema immunitario dei bambini

Il regolamento, adottato dalla Commissione ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006, autorizza una specifica indicazione sulla salute relativa alla vitamina D. L'intervento si colloca nel sistema UE che vieta le indicazioni sulla salute salvo autorizzazione e inclusione nell'elenco delle indicazioni consentite.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama la disciplina del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari, che prevede la presentazione delle domande da parte degli operatori del settore alimentare alle autorità nazionali competenti, la trasmissione all'EFSA e la successiva decisione della Commissione. Nel caso di specie, la domanda è stata presentata da VAB-nutrition ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera b), e riguarda la vitamina D e il suo contributo alla normale funzione del sistema immunitario dei bambini. Il parere EFSA del 13 maggio 2015 ha concluso per l'esistenza di un nesso causale, rendendo l'indicazione conforme ai requisiti del regolamento di base.

Indicazione autorizzata e condizioni di utilizzo

L'indicazione autorizzata è formulata come segue: "La vitamina D contribuisce alla normale funzione del sistema immunitario dei bambini". Essa può essere riportata sugli alimenti commercializzati nell'Unione europea, ma solo se il prodotto è almeno una fonte di vitamina D secondo la disciplina dell'allegato al regolamento (CE) n. 1924/2006. Il regolamento precisa inoltre, in coerenza con l'articolo 16, paragrafo 4, del regolamento base, che i dettagli dell'indicazione autorizzata sono riportati nell'allegato, comprensivi della formulazione e delle condizioni di impiego.

Inserimento nell'elenco UE delle indicazioni consentite

L'indicazione autorizzata viene espressamente inserita nell'elenco delle indicazioni consentite dell'Unione di cui all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Ciò consente l'utilizzo uniforme dell'indicazione in tutti gli Stati membri alle condizioni fissate dal regolamento di autorizzazione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.