Regolamento (UE) 2021/1297

Restrizione dei PFCA C9-C14 nel quadro REACH

Il regolamento della Commissione (UE) 2021/1297 interviene sull’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per introdurre una restrizione specifica sugli acidi perfluorocarbossilici lineari e ramificati con catena C9-C14, sui loro sali e sulle sostanze correlate. Il provvedimento si fonda sull’esigenza di prevenire rischi inaccettabili per la salute umana e per l’ambiente, tenuto conto della persistenza, bioaccumulazione e tossicità di tali sostanze, nonché della loro possibile sostituzione del PFOA in alcuni processi industriali.

Contesto e motivazioni della misura

La Commissione richiama i pareri dell’ECHA, del comitato per la valutazione dei rischi (RAC) e del comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC), oltre alla proposta di restrizione presentata da Germania e Svezia ai sensi dell’articolo 69, paragrafo 4, REACH. Dalla valutazione emerge che la restrizione a livello unionale è la misura più appropriata per ridurre i rischi individuati, pur tenendo conto dell’impatto socioeconomico e della disponibilità di alternative. Il regolamento si coordina inoltre con il regime del PFOA, allineando alcune deroghe alla disciplina già prevista nel regolamento (UE) 2019/1021.

Ambito della restrizione

La nuova voce 68 dell’allegato XVII si applica a:

• PFCA C9-C14 in quanto tali;
• loro sali e combinazioni;
• sostanze correlate ai PFCA C9-C14, individuate in base alla struttura molecolare e al potenziale di degradazione o trasformazione in PFCA C9-C14.

Sono espressamente escluse alcune sostanze perfluorurate specifiche, tra cui quelle con X = F, Cl o Br e n = 9-14, nonché determinate sostanze carbossiliche con n > 13. La restrizione colpisce non solo la fabbricazione e l’immissione sul mercato come sostanze, ma anche l’uso come costituenti di altre sostanze, in miscele e in articoli.

Divieti e limiti di concentrazione

Dal 25 febbraio 2023:

• è vietata la fabbricazione e l’immissione sul mercato delle sostanze in quanto tali;
• è vietato l’uso e l’immissione sul mercato in altre sostanze, miscele e articoli, salvo che siano rispettati i limiti di concentrazione.

I limiti ordinari sono:

• 25 ppb per la somma dei PFCA C9-C14 e dei loro sali;
• 260 ppb per la somma delle sostanze correlate ai PFCA C9-C14.

Per le sostanze usate come intermedi isolati trasportati, il limite sale a 10 ppm, ma solo se sono rispettate le condizioni dell’articolo 18, paragrafo 4, lettere da a) a f), REACH e con riferimento alla fabbricazione di sostanze chimiche fluorurate con catena pari o inferiore a sei atomi di perfluorocarbonio. La Commissione deve riesaminare questo limite entro il 25 agosto 2023.

Deroghe settoriali e applicazioni differite

Il regolamento prevede diversi rinvii e deroghe per settori ritenuti critici o per i quali esistono esigenze tecniche o sanitarie specifiche.

Con applicazione dal 4 luglio 2023 rientrano nella restrizione anche:

• i tessuti idrorepellenti e oleorepellenti destinati alla protezione dei lavoratori dai liquidi pericolosi;
• la fabbricazione di PTFE e PVDF per determinate membrane, scambiatori di calore e sigillanti industriali.

Fino al 4 luglio 2025 è consentito l’uso in:

• processi fotolitografici o di incisione per la fabbricazione di semiconduttori;
• rivestimenti fotografici su pellicole;
• dispositivi medici impiantabili e invasivi;
• schiume antincendio già presenti in sistemi mobili o fissi, con condizioni stringenti sull’uso in formazione, in prova e sulla gestione delle scorte secondo il regolamento (UE) 2019/1021.

Esenzioni ulteriori e disposizioni transitorie

Sono previste ulteriori misure transitorie:

• esclusione per gli articoli immessi sul mercato per la prima volta prima del 25 febbraio 2023;
• non applicazione al rivestimento della bomboletta degli inalatori-dosatori pressurizzati fino al 25 agosto 2028;
• applicazione ai semiconduttori a sé stanti e incorporati in apparecchiature elettroniche finite e semifinite dal 31 dicembre 2023;
• applicazione ai semiconduttori destinati a ricambi di apparecchiature elettroniche immesse sul mercato prima del 31 dicembre 2023 dal 31 dicembre 2030.

Limiti speciali per fluoroplastiche, fluoroelastomeri e micropolveri di PTFE

Per alcune applicazioni industriali la voce 68 introduce limiti specifici:

• fino al 25 agosto 2024, 2.000 ppb per la somma dei PFCA C9-C14 nelle fluoroplastiche e nei fluoroelastomeri con gruppi perfluoroalcossi;
• dal 25 agosto 2024, 100 ppb per le medesime sostanze;
• 1.000 ppb per la somma dei PFCA C9-C14 presenti nelle micropolveri di PTFE ottenute mediante radiazioni ionizzanti o degradazione termica, nonché nelle miscele e negli articoli per uso industriale e professionale contenenti tali micropolveri.

In entrambe le ipotesi è imposto l’obbligo di evitare le emissioni durante fabbricazione e uso e, ove ciò non sia possibile, di ridurle al minimo tecnicamente e praticamente possibile. Queste deroghe non si applicano agli articoli già soggetti al paragrafo 2, lettera c). La Commissione deve riesaminarle entro il 25 agosto 2024.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.