Regolamento (UE) 2020/2040

Regolamento (UE) 2020/2040 della Commissione: tenori massimi di alcaloidi pirrolizidinici in alcuni prodotti alimentari

Il regolamento interviene sul sistema dei contaminanti alimentari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1881/2006, introducendo limiti massimi per gli alcaloidi pirrolizidinici in una serie di prodotti considerati significativi ai fini dell’esposizione dei consumatori. La misura è motivata dalle valutazioni scientifiche dell’EFSA, che evidenziano un possibile rischio cancerogeno e una particolare rilevanza dell’esposizione tramite tè, infusioni a base di erbe e integratori a base di polline.

Contesto scientifico e finalità della misura

I considerando richiamano il parere del gruppo CONTAM dell’EFSA dell’8 novembre 2011, secondo cui gli alcaloidi pirrolizidinici 1,2-insaturi possono agire come cancerogeni genotossici nell’essere umano. È segnalata una possibile preoccupazione per la salute dei bambini che consumano grandi quantità di miele e, più in generale, per l’esposizione derivante da polline, tè, infusioni e integratori alimentari a base di erbe.

La successiva relazione EFSA del 26 agosto 2016, basata su nuovi dati di occorrenza, indica che tè e infusioni a base di erbe sono i principali contributori all’esposizione umana, mentre gli integratori a base di polline contribuiscono in modo significativo; l’esposizione tramite miele risulta invece più bassa. La dichiarazione EFSA del 27 luglio 2017 conferma la preoccupazione per la salute umana e introduce un nuovo punto di riferimento di 237 μg/kg di peso corporeo al giorno per la valutazione del rischio cancerogeno.

Ambito dei prodotti interessati

Il regolamento si concentra sui prodotti nei quali la presenza di alcaloidi pirrolizidinici è stata ritenuta rilevante sotto il profilo dell’esposizione alimentare. In particolare, l’allegato inserisce limiti per:

• infusioni a base di erbe essiccate;
• alcune infusioni specifiche a base di rooibos, anice, melissa, camomilla, timo, menta peperita e verbena odorosa;
• tè e tè aromatizzati a base di Camellia sinensis, essiccati o liquidi;
• prodotti destinati a lattanti e bambini nella prima infanzia;
• integratori alimentari a base di ingredienti vegetali e integratori a base di polline;
• foglie di borragine fresche o congelate;
• erbe essiccate, incluse specifiche miscele e specie;
• semi di cumino.

Tenori massimi introdotti

I nuovi tenori massimi sono espressi in μg/kg e si applicano alla sommatoria di specifici alcaloidi pirrolizidinici. I limiti fissati sono i seguenti:

• 200 per le infusioni a base di erbe essiccate, salvo eccezioni specifiche;
• 400 per le infusioni a base di rooibos, anice, melissa, camomilla, timo, menta peperita, verbena odorosa e le miscele esclusivamente composte da tali erbe essiccate;
• 150 per tè e tè aromatizzati essiccati;
• 75 per tè, tè aromatizzati e infusioni a base di erbe per lattanti e bambini nella prima infanzia in forma essiccata;
• 1,0 per i medesimi prodotti in forma liquida;
• 400 per integratori alimentari contenenti ingredienti vegetali, inclusi gli estratti;
• 500 per integratori alimentari a base di polline;
• 750 per foglie di borragine fresche o congelate immesse sul mercato per il consumatore finale;
• 400 per erbe essiccate, con eccezione di alcune specie;
• 1 000 per borragine, levistico, maggiorana e origano essiccati e relative miscele esclusivamente composte da tali erbe;
• 400 per semi di cumino.

Criterio analitico e definizione della sommatoria

La nota tecnica dell’allegato precisa che il tenore massimo si riferisce alla sommatoria lowerbound di 21 alcaloidi pirrolizidinici elencati nel testo, oltre a 14 ulteriori alcaloidi che possono coeluire con uno o più dei primi 21 secondo i metodi analitici attualmente utilizzati. Se alcuni alcaloidi sono identificabili singolarmente e separatamente con tali metodi, essi devono essere quantificati e inclusi nel totale.

Precisazioni sulle categorie di prodotto

L’allegato fornisce definizioni operative importanti per l’applicazione dei limiti. Le espressioni "infusioni a base di erbe (prodotto essiccato)" e "tè (Camellia sinensis) (prodotto essiccato)" comprendono anche prodotti solubili; per gli estratti di tè in polvere va applicato un fattore di concentrazione pari a 4. Il tè aromatizzato è definito mediante rinvio al regolamento (CE) n. 1334/2008. Per i tè con frutta e altre erbe si applica l’articolo 2 del regolamento (CE) n. 1881/2006.

Razionale regolatorio e buone pratiche di produzione

La Commissione osserva che la presenza di alcaloidi pirrolizidinici può essere ridotta o prevenuta tramite buone pratiche agricole e di raccolta. La fissazione di tenori massimi mira quindi a garantire l’adozione uniforme di tali pratiche nelle regioni di produzione e a mantenere un elevato livello di protezione della salute umana. È inoltre riconosciuto che in alcune regioni tali pratiche sono state introdotte solo di recente o devono ancora essere attuate.

Periodo transitorio e applicazione temporale

Per consentire l’adeguamento della filiera sono previste due stagioni vegetative per la piena applicazione delle buone pratiche agricole e di raccolta. In considerazione della lunga durata di conservazione dei prodotti interessati, il regolamento prevede inoltre un periodo transitorio di 18 mesi: i prodotti elencati nell’allegato e immessi legalmente sul mercato prima del 1° luglio 2022 possono rimanere sul mercato fino al 31 dicembre 2023.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica a decorrere dal 1° luglio 2022. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.