Regolamento (UE) 2021/155

Modifica degli LMR di tetracloruro di carbonio, clorotalonil, clorprofam, dimetoato, etoprofos, fenamidone, metiocarb, ometoato, propiconazolo e pimetrozina

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II, III e V. L’intervento è motivato dal venir meno dell’approvazione, o dalla mancata approvazione, di varie sostanze attive, nonché dall’esigenza di adeguare alcuni LMR ai limiti di determinazione analitica resi possibili dall’evoluzione tecnica.

Presupposti e contesto normativo

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e l’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Nei considerando si evidenzia che alcuni LMR erano già fissati negli allegati II o III del regolamento base, ma che le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti le relative sostanze sono state revocate o non rinnovate, rendendo opportuno sopprimere tali limiti in conformità anche all’articolo 17 del medesimo regolamento.

Sostanze interessate e soppressione degli LMR

Sono interessati il tetracloruro di carbonio, il clorotalonil, il clorprofam, il dimetoato, l’etoprofos, il fenamidone, il metiocarb, l’ometoato, il propiconazolo e la pimetrozina. In particolare:

• nell’allegato II sono soppresse le colonne relative a tetracloruro di carbonio, clorotalonil, clorprofam, dimetoato, fenamidone, ometoato, propiconazolo e pimetrozina;
• nell’allegato III, parte A, sono soppresse le colonne relative a etoprofos e metiocarb;
• nell’allegato III, parte B, è soppressa la colonna relativa al tetracloruro di carbonio.

La giustificazione è duplice: da un lato, per diverse sostanze l’approvazione non è stata rinnovata con specifici regolamenti di esecuzione; dall’altro, tetracloruro di carbonio e ometoato non sono mai stati approvati nell’Unione per l’uso nei prodotti fitosanitari.

LMR provvisorio del clorprofam nelle patate

L’unica misura sostanzialmente nuova, in termini di fissazione di un residuo specifico, riguarda il clorprofam nelle patate. Nell’allegato III, parte A, viene inserito un LMR pari a 0,4 mg/kg per il codice 0211000 (patate). La nota al punto corrispondente chiarisce che i dati di monitoraggio mostrano una possibile contaminazione delle patate superiore al valore di base di 0,01 mg/kg quando sono immagazzinate in strutture in cui il clorprofam era stato precedentemente utilizzato.

Il regolamento precisa che:

• il richiedente aveva presentato domanda di modifica ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005;
• i Paesi Bassi hanno valutato la domanda ai sensi dell’articolo 8;
• l’EFSA ha esaminato la documentazione e ha ritenuto accettabili i livelli raccomandati dal punto di vista della sicurezza dei consumatori.

Ragioni tecnico-scientifiche della scelta del valore

La Commissione riferisce che l’EFSA ha valutato l’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei e ha concluso che i livelli raccomandati, pari a 0,3 mg/kg o 0,4 mg/kg, sono accettabili. Nel parere scientifico sono stati considerati anche il metabolita 3-cloroanilina e le informazioni aggiornate sulla tossicologia della sostanza.

Sulla base di tali conclusioni, la Commissione ha ritenuto opportuno fissare l’LMR a 0,4 mg/kg, valore desunto da sperimentazioni condotte secondo buona pratica di laboratorio e corrispondente al 97,5° percentile dei risultati del campionamento. Il regolamento richiama inoltre l’esigenza di mantenere i livelli quanto più bassi possibile.

Obblighi di monitoraggio e sviluppo di nuove procedure di pulizia

Poiché l’EFSA ha ritenuto inadeguate le procedure di pulizia esistenti per evitare la contaminazione delle patate, il regolamento prevede un approccio transitorio e dinamico. L’LMR provvisorio sarà riesaminato in base ai dati di monitoraggio che dovranno essere presentati alla Commissione entro il 31 dicembre 2021 e, successivamente, entro il 31 dicembre di ogni anno successivo.

Inoltre, dovrà essere trasmessa una relazione sullo stato di sviluppo e attuazione delle procedure di pulizia insieme ai dati di monitoraggio, entro il 31 dicembre 2021 e con aggiornamenti negli anni successivi. La finalità è consentire una possibile riduzione graduale dell’LMR man mano che si diffondano migliori metodologie di pulizia.

Aggiornamento dell’allegato V e limiti di determinazione

Per le sostanze per le quali gli LMR sono portati al livello minimo tecnicamente rilevabile, l’allegato V viene integrato con colonne specifiche. In pratica, per molti prodotti si applicano valori di 0,01 mg/kg come limite di determinazione analitica, ma in alcune categorie i valori sono più elevati, ad esempio 0,02, 0,03, 0,05 o 0,1 mg/kg, a seconda della sostanza e del gruppo di prodotti.

Il regolamento richiama espressamente il fatto che l’evoluzione tecnica consente ora di fissare limiti di determinazione inferiori per alcuni prodotti, rendendo necessario l’adeguamento dell’allegato V ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento base.

Effetti applicativi e decorrenza

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 2 settembre 2021. La Commissione sottolinea che tale differimento consente agli Stati membri, ai paesi terzi e agli operatori alimentari di prepararsi alle nuove prescrizioni.

In quanto regolamento, il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.