Provvedimento AGCM A524 n. 29855 del 19/10/2021

Oggetto e fase del procedimento

Il provvedimento n. 29855 riguarda esclusivamente la proroga del termine di conclusione del procedimento A524, senza definire l’esistenza dell’infrazione né adottare una decisione sul merito. L’istruttoria, avviata nel 2019, concerne una presunta violazione dell’articolo 102 TFUE nel settore dei farmaci destinati alla cura della xantomatosi cerebrotendinea.

Parti coinvolte

Il procedimento è stato avviato nei confronti di Essetifin S.p.A., Leadiant Biosciences S.p.A., Leadiant Biosciences Ltd., Leadiant GmbH e Sigma-Tau Arzneimittel GmbH in liquidazione.

Condotta oggetto dell’istruttoria

Secondo l’ipotesi istruttoria, le società avrebbero posto in essere un’unica strategia articolata con due finalità connesse:

• precludere l’accesso dei concorrenti al mercato della produzione di farmaci a base di acido chenodeossicolico, o CDCA;
• imporre prezzi ingiustificatamente eccessivi per la vendita dell’Acido Chenodeossicolico Leadiant.

Il farmaco è utilizzato per il trattamento della xantomatosi cerebrotendinea, una malattia rara. La qualificazione giuridica contestata è quella di abuso di posizione dominante ai sensi dell’articolo 102 TFUE. Il provvedimento non indica, tuttavia, né la definizione conclusiva del mercato rilevante né l’accertamento definitivo della posizione dominante o dell’abuso.

Svolgimento procedimentale

Il procedimento è stato avviato con provvedimento AGCM n. 27940 dell’8 ottobre 2019. Il termine di chiusura dell’istruttoria era stato successivamente prorogato al 30 giugno 2021 con provvedimento n. 28377 del 13 ottobre 2020 e al 31 dicembre 2021 con provvedimento n. 29704 dell’8 giugno 2021.

In data 4 ottobre 2021 le società interessate hanno chiesto una proroga del termine per il deposito di memorie scritte e documenti, previsto dall’articolo 14, comma 4, del D.P.R. n. 217/1998. La richiesta era motivata dalla necessità di disporre di un periodo più ampio per esaminare la documentazione contenuta nel fascicolo e per esercitare pienamente il diritto di difesa.

Motivazione della proroga

L’Autorità ha considerato la complessità delle fattispecie oggetto del procedimento e la necessità di assicurare alle parti il più ampio esercizio dei diritti di difesa, a garanzia del pieno contraddittorio. Ha quindi ritenuto necessario prorogare il termine infraprocedimentale per la conclusione della fase istruttoria.

Poiché tale proroga rendeva necessaria anche una modifica del termine finale del procedimento, l’AGCM ha deliberato di posticipare la conclusione dell’intero procedimento.

Esito del provvedimento

Il termine di conclusione del procedimento A524 è stato prorogato dal 31 dicembre 2021 al 28 febbraio 2022. Il provvedimento non contiene:

• un accertamento definitivo della violazione dell’articolo 102 TFUE;
• una decisione sull’esistenza di prezzi eccessivi;
• una valutazione conclusiva sulla preclusione dei concorrenti;
• l’irrogazione di sanzioni;
• l’imposizione di misure cautelari o di impegni.

Il provvedimento sarebbe stato notificato ai soggetti interessati e pubblicato nel Bollettino dell’Autorità.